黃路意 陳弼飛
ISO組織于2005年9月發(fā)布了全球第一份食品安全管理體系認證國際標準——ISO22000：2005《食品安全管理體系——對食物鏈中任何組織的要求》，我國已將其轉(zhuǎn)換為GB/T22000：2006《食品安全管理體系——要求》于2006年7月1日正式發(fā)布。
該標準秉承了ISO組織管理體系系列標準的結(jié)構(gòu)特點，同時融合了危害分析和關(guān)鍵控制點（HACCP）原則，更加關(guān)注對體系有效性的驗證和持續(xù)改進。在此之前太多的食品安全管理標準的存在，以及不同國家和組織對認證要求的不同，已使食品鏈中的許多組織窮于應(yīng)付，疲憊不堪;因此,此標準一經(jīng)推出就備受食品生產(chǎn)組織及其供應(yīng)鏈上下游組織的廣泛關(guān)注。
作為食品安全管理體系的認證標準，原已按照其他標準或規(guī)范取得HACCP認證的組織非常關(guān)注新標準的變化之處，以及組織在轉(zhuǎn)換過程中需要開展哪些工作，也成為食品鏈上各類組織普遍關(guān)心的問題。
本文擬通過ISO22000與目前普遍使用的CAC《食品衛(wèi)生通則》和附件《HACCP體系及其應(yīng)用指南》之間主要區(qū)別的比較，分析新標準的新要求，為已取得HACCP認證企業(yè)進行轉(zhuǎn)換和認證機構(gòu)實施審核提供參考。
一、CAC要求在ISO22000中的體現(xiàn)（文中括號內(nèi)數(shù)字代表新標準的條款號）：
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序號
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CAC食品衛(wèi)生通則及HACCP原理
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ISO22000：2005
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1
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管理原則：評估危害、預(yù)防為主
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相互溝通、體系管理、HACCP原理和前提方案
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2
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管理模式：以生產(chǎn)過程為監(jiān)控主體的線性管理
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“策劃-實施-檢查-改進”的PDCA循環(huán)管理
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3
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適用于從初級食品生產(chǎn)者、加工和制作者到食品服務(wù)者和零售商等直接介入食品鏈的組織
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適用于食品鏈內(nèi)各類組織,直接介入的組織如:從飼料生產(chǎn)者、初級生產(chǎn)者，經(jīng)由食品制造者、運輸和倉儲經(jīng)營者，直至零售分包商和餐飲經(jīng)營者，間接介入的組織如:設(shè)備、包裝材料、清潔劑、添加劑和輔料生產(chǎn)者，適用面極廣。
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4．1
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成立HACCP小組
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(7.3.2)”食品安全小組”要求基本相同,增加明確了(5.5)"食品安全小組組長”職責
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4．2
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產(chǎn)品描述
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（7.3.3.1）增加了對原輔料與產(chǎn)品接觸的材料的產(chǎn)品特性說明,而不僅限于(7.3.3.2)終產(chǎn)品的產(chǎn)品特性描述
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4．3
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識別預(yù)期用途
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（7.3.4）增加了應(yīng)識別非預(yù)期但可能會出現(xiàn)的產(chǎn)品錯誤處理和誤用
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4．4
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制定流程圖
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（7.3.5.1）對流程圖的內(nèi)容要求更詳盡，增加了“源于外部的過程和分包工作”、“返工和循環(huán)點”、“終產(chǎn)品、半成品和副產(chǎn)品轉(zhuǎn)出點及廢棄物的排放點”
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4．5
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流程圖的現(xiàn)場確認
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（7.3.5.1）食品安全小組應(yīng)現(xiàn)場核對流程圖
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4．6
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危害分析
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（7.4）內(nèi)容更具體詳細，包括了危害的識別分析、評價和控制措施的識別、評價、選擇及確認（8.2）、再評價的動態(tài)過程，突出強調(diào)了采用控制措施組合實現(xiàn)危害控制
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4．7
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確定關(guān)鍵控制點（CCP）,(通常采用CCP判斷樹的方法)
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（7.6.2）通過控制措施的識別和評價，采用邏輯方法（推薦使用“協(xié)助前提方案分類的決策樹方法”）確定CCP
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4．8
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建立CCP的關(guān)鍵限值（CL）
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（7.6.3）補充了“基于主觀信息的關(guān)鍵限值，應(yīng)有指導書、規(guī)范和（或）教育及培訓的支持”
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4．9
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建立CCP監(jiān)控系統(tǒng)
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（7.6.4）特指CCP的監(jiān)視系統(tǒng)，（7.5）操作性前提方案設(shè)計(OPRPS)時也應(yīng)考慮監(jiān)視的安排,（8.2）指對整個食品安全管理體系的監(jiān)視和測量， 監(jiān)視的范圍和內(nèi)容比CAC要求擴大了
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4．10
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建立糾偏行動
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（7.6.5）HACCP計劃中應(yīng)策劃對偏離CL時的糾正和糾正措施，（7.10.1/7.10.2）不符合OPRP時也應(yīng)采取糾正和糾正措施，并對潛在不安全產(chǎn)品進行處置(7.10.3),范圍和內(nèi)容比CAC要求擴大了
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4．11
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建立驗證程序
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(7.6.1)HACCP計劃設(shè)計中無提出驗證要求，（7.8）單獨規(guī)定了驗證策劃活動應(yīng)包括對HACCP計劃和OPRP的實施進行驗證，并對驗證結(jié)果進行評價（8.3.2）和分析(8.3.3)；同時內(nèi)部審核（8.4.1）被視作對體系進行驗證的方式
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4．12
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建立文件和記錄保持系統(tǒng)
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(4.2)明確了文件和記錄的控制,與ISO9001:2000兼容,要求更具體
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從上表可見，ISO22000標準整合了CAC的HACCP原理基本內(nèi)容，但拓展了其深度和廣度。
二、新概念：
潛在不安全產(chǎn)品（不合格品）指在超出關(guān)鍵限值條件下生產(chǎn)的和不符合操作性前提方案條件下生產(chǎn)的產(chǎn)品;
不合格品指未滿足要求的產(chǎn)品，包括未滿足食品安全和其他質(zhì)量要求;
不安全產(chǎn)品指對潛在不安全產(chǎn)品進行不符合原因和由此產(chǎn)生的食品安全后果評價后,確定為不安全的產(chǎn)品.
ISO22000要求:識別和控制潛在不安全產(chǎn)品,評估受影響的終產(chǎn)品以確定適宜的處置,并采取糾正和糾正措施;當確定為不安全的產(chǎn)品在組織控制之外時,需要啟動撤回程序
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2、前提方案（PRP（S））：在整個食品鏈中為保持衛(wèi)生環(huán)境所必需的基本條件和活動,以適合生產(chǎn)、處理和提供安全終產(chǎn)品和人類消費的安全食品。等同的術(shù)語如：GAP、GMP、GHP、GPP、GDP、GTP等設(shè)備設(shè)施提供基本要求和設(shè)施維護等內(nèi)容。
操作性前提方案（OPRP（S））：為控制食品安全危害在產(chǎn)品或加工環(huán)境中引入和/或污染或擴散的可能性，通過危害分析確定的、必需的前提方案�？砂ㄈ藛T衛(wèi)生、清潔消毒、蟲害控制、污染預(yù)防、采購管理、資源保障、產(chǎn)品特性等內(nèi)容，可見其與SSOP（衛(wèi)生標準操作程序）的內(nèi)容相近但由覆蓋更廣。
3、安全產(chǎn)品的策劃過程關(guān)系圖
危害分析是建立有效的食品安全管理體系的關(guān)鍵，CAC在《HACCP體系及其應(yīng)用準則》中給出了線形的“HACCP應(yīng)用的邏輯程序圖”指導危害分析、確定CCP；ISO22000標準將安全產(chǎn)品的實現(xiàn)依托在策劃、實施、監(jiān)視、驗證和更新危害控制的全過程，按照“過程方法”實施全程、系統(tǒng)、動態(tài)的管理（見圖四）。
圖四：
原文下載：
《ISO22000的新要求》
