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一、質量手冊
《質量手冊)是指導檢驗檢測機構實施質量管理的法規(guī)性文件，檢驗檢測機構根據(jù)《檢驗檢測機構資質認定評審準則》規(guī)定的質量方針、質量目標，描述與之相適應管理體系的基本文件、提出對過程和活動的管理要求，包括說明檢驗檢測機構質量方針、管理體系活動中的政策、管理體系運行涉及人員的職責權限及行為準則和活動的程序。
《質量手冊》一般由質量負責人和內部審核人員參與編制，由檢驗檢測機構管理層進行審核，最終由最高管理者或授權負責人予以批準。而一般的技術類作業(yè)指導書，可由具體的技術人員編制，由檢驗檢測業(yè)務部門的負責人進行審核，最后由技術管理者批準。
《質量手冊》的條款應包括《檢驗檢測機構資質認定評審準則》的要求及相關規(guī)定�！顿|量手冊》包括質量方針聲明、檢驗檢測機構描述、人員職責、支持性程序、手冊管理等。
1、質量手冊的內容
�、儋|量方針滿足（評審準則》4.5.2要求，至少包括五個方面的內容：
a最高管理者對良好職業(yè)行為和為客戶提供檢驗檢測服務質量的承諾；
b.最高管理者關于服務標準的聲明；
c.管理體系的目的;
d.要求所有與檢驗檢測活動有關的人員熟悉質量文件,并執(zhí)行相關政策和程序;
e最高管理者對遵循本準則及持續(xù)改進管理體系的承諾。
質量方針聲明應經最高管理者授權發(fā)布，并讓全員了解各自在實現(xiàn)目標中應發(fā)揮的作用。明確的質量方針，可測量、具有可操作性的質量目標，質量方針聲明和質量方針需簡明扼要，便于員工理解;質量目標是質量方針的具體化,應制定管理體系總體目標,并在管理評審時予以評審:既要有中長期目標,也要有年度目標,以便于目標的考核操作。
�、谫|量職能明確；人員崗位職責、任職資格和使用條件明確。
③明確其組織和管理結構、所在法人單位中的地位，以及質量管理、技術運作和支持服務之間的關系。
④質量活動處于受控狀態(tài)；檢驗檢測機構所在的單位還從事檢驗檢測以外的活動，應識別潛在的利益沖突，管理體系能有效運行并進行自我改進。
簡明扼要指出各崗位的工作內容、職責和權力、與實驗室中其他部門的職務和關系，以及各崗位任職條件。采用職能分配表將各崗位的關系形象地表達出來，職能分配表和組織機構框圖中的崗位設置要一致。各崗位的工作描述至少應包含以下內容：
a.所需的專業(yè)知識和經驗；
b.資格和培訓計劃；
c.從事檢驗檢測的工作職責；
d.從事檢驗檢測策劃和機構評價的職責；
e.提交意見和解釋的職責；
f.方法改進、新方法制定和確認的職責；
g.管理職責。
2、《質量手冊》的作用
①檢驗檢測機構管理的依據(jù);
�、跈z驗檢測機構管理體系審核評價的依據(jù);
③質量管理體系存在的證據(jù)；
④證明檢驗檢測機構質量管理體系滿足有關方面的要求；
�、輽z驗檢測機構實現(xiàn)管理規(guī)定連續(xù)性的保障。
3、(質量手冊)的格式和內容
封面：手冊名稱、編號，編寫、審核、批準人員，發(fā)布日期、實施日期，受控識別章和發(fā)布單位的全稱。
檢驗檢測機構存放的所有外來法律法規(guī)、規(guī)范、標準及體系文件都應加蓋受控章。
4、質量手冊目錄（參考格式）
批準頁
修訂頁
第一章概述
1.1檢驗檢測機構描述
1.2聲明
第二章質量方針與目標
2.1質量方針
2.2質量目標
第三章術語與縮略語
3.1術語（定義）
3.2縮略語（僅用于本手冊）
第四章評審要求
4.1組織
4.2人員管理
4.3設施和環(huán)境條件
4.4檢驗檢測設備設施
4.5獨立，公正、科學，誠信的管理體系
管理體系的建立(4.5.1-4.5.2)
文件的控制(4.5.3)
合同評審(4.5.4)
分包(4.5.5)
服務和供應品的采購(4.5.6)
服務客戶(4.5.7)
投訴(4.5.8)
不符合項處理(4.5.9)
糾正、預防措施(4.5.10)
記錄(4.5.11)
內部審核(4.5.12)
管理評審(4.5.13)
檢驗檢測方法(4.5.14)
不確定度(4.5.15)
數(shù)據(jù)保護(4.5.16)
抽樣(4.5.17)
樣品管理(4.5.18)
質量控制(4.5.19)
結果報告(4.5.20~4.5.27)
4.6特殊要求
二、程序文件
《程序文件》是規(guī)定實驗室質量活動方法和要求的文件，是《質量手冊》的支撐性文件。(程序文件》為完成管理體系中所有主要活動提供了方法和指導，分配了具體的職責和權限。包括管理、執(zhí)行、驗證活動，對某項活動所規(guī)定的途徑進行描述。
《程序文件》的編寫要求如下：
(1)需要有程序文件描述的要素，均被恰當?shù)鼐幹瞥闪顺绦蛭募�；符合《檢驗檢測機構資質認定評審準則》的要求。
(2)程序文件結合檢驗檢測機構的特點，具有可操作性；交通運輸行業(yè)具有現(xiàn)場檢測、工地試驗室檢測的特殊要求，程序文件應涵蓋該領域。
(3)程序文件之間、程序與質量手冊之間有清晰關聯(lián)，與其他管理體系文件協(xié)調一致。
特別強調程序文件的協(xié)調性、可行性和可檢查性。
考慮成立多年的實驗室都有相應的管理文件,如規(guī)章、制度、工作流程等,由于缺乏系統(tǒng)性，難免存在不夠系統(tǒng)、重復、規(guī)定之間相互矛盾或已不符合現(xiàn)行國家規(guī)定等問題，因此編寫程序文件時必須綜合考慮，將已有的規(guī)章制度系統(tǒng)化，完善補充，這樣，規(guī)定的連續(xù)性有利于檢測機構執(zhí)行。
需要說明的是，并非所有活動都要制訂程序文件。是否需要制訂程序文件有兩個原則：
(1)準則中明確提出要建立程序文件時。
(2)活動的內容復雜且涉及的部門較多，該項活動在質量手冊中無法表示清楚，必須制訂相應的支持性程序文件。
常見程序文件至少應包含以下32個方面：
(1)人員管理程序(4.2.1~4.2.12)
(2)人員培訓控制程序(4.2.4)
(3)質量監(jiān)督控制程序(4.2.4)
(4)安全與環(huán)境控制程序(4.3.2-4.3.4)
(5)測量設備管理程序(4.4.1)
(6)期間核查控制程序(4.4.7)
(7)修正因子控制程序(4.4.7)
(8)計量溯源控制程序(4.4.8)
(9)標準物質控制程序(4.4.9)
(10)保證誠信度控制程序(4.5.3)
(11)保護客戶機密信息和所有權程序(4.5.3)
(12)文件控制程序(4.5.4)
(13)合同評審控制程序(4.5.5)
(14)分包管理程序(4.5.6)
(15)服務和供應品控制程序(4.5.7)
(16)服務客戶程序(4.5.8)
(17)處理投訴和申訴的程序(4.5.9)
(18)不符合工作的控制程序(4.5.10)
(19)糾正措施控制程序(4.5.11)
(20)預防措施控制程序(4.5.12)
(21)記錄控制程序(4.5.14)
(22)內部審核控制程序(4.5.15)
(23)管理評審控制程序(4.5.16)
(24)方法的選擇和確認程序(4.5.17)
(25)非標方法控制程序(4.5.17.4)
(26)測量不確定度評定控制程序(4.5.18)
(27)數(shù)據(jù)保護控制程序(4.5.18.b)
(28)抽樣控制程序(4.5.19)
(29)樣品管理程序(4.5.20)
(30)質量控制程序(4.5.21)
(31)能力驗證控制程序(4.5.22)
(32)結果發(fā)布控制程序(4.5.28)
三、作業(yè)指導書
《作業(yè)指導書》是規(guī)定質量基層活動途徑的操作性文件，其對象是具體的作業(yè)活動。內容包括檢測方法、抽樣標準和方法（必要時）、測量不確定度評定范圍或儀器設備的操作規(guī)程、期間核查方法等技術作業(yè)文件。
1、檢驗檢測機構作業(yè)指導書
檢驗檢測機構至少應制訂以下四方面的作業(yè)指導書。
①方法方面：對規(guī)范標準中試驗方法的補充或說明，用以指導檢測過程。
�、谠O備方面：設備的使用、操作、維護保養(yǎng)、內部校準、期間核查等方面的規(guī)程。
�、蹣悠贩矫妫喊悠返臏蕚�、制備、處置規(guī)則
�、軘�(shù)據(jù)方面：檢測數(shù)據(jù)有效值、修約值、異常值的處理，數(shù)據(jù)計算與統(tǒng)計，結果的不確定度評定等。
當具體技術操作人員閱讀原版外文資料（如儀器設備操作說明書）有困難時，經翻譯編成中文受控使用，屬于指導書的范圍。
指導書的編制、執(zhí)行誰使用誰編制、誰管理誰審批的原則，旨在明確工作內容、權責歸屬，作業(yè)流程與執(zhí)行方法，將專業(yè)知識和實踐經驗寫成人人可用的作業(yè)文件，供大家遵照執(zhí)行。指導書應是效果和效率兼顧，具有以下四個特點：
�、倬唧w清晰。明確規(guī)定那個部門的那個人員在什么時候做哪些工作，如何做，以及填寫哪些表格，形成什么記錄，
�、谝子诶斫�。
③實際可行。簡明扼要,容易遵循,可操作性強,不前后矛盾。
④達成共識。所有的規(guī)定均來自于使用者的共識
說明：如果檢驗檢測機構執(zhí)行的檢測方法和標準詳細規(guī)定了檢測的步驟、方法和順序，且檢驗檢測機構能夠按照這些標準執(zhí)行時，無需制訂作業(yè)指導書。
2、作業(yè)指導書的內容
作業(yè)指導書是檢測、檢驗活動的技術作業(yè)指導文件，包括了檢測、檢驗方法、抽樣標準和方法（必要時）測量不確定度評定范圍或儀器設備的操作規(guī)程、期間核查方法等技術作業(yè)文件常用的作業(yè)指導書通常應包含的內容：
�、僮鳂I(yè)內容;
�、谑褂玫牟牧�;
③使用的設備；
�、苁褂玫膶Ｓ霉に囇b備；
�、葑鳂I(yè)的質量標準和技術標準，以及判斷質量的標準；
�、迿z驗方法;
�、哂涗浉袷�
�、鄬τ陉P鍵工序應編制詳細的作業(yè)指導書
檢測機構等級標準中所列試驗項目大多數(shù)在交通運輸行業(yè)的規(guī)范、標準、試驗規(guī)程已詳細說明，具有很強的可操作性，無須再編制作業(yè)指導書，但對于有些內容易產生理解上的差異時，還需作業(yè)指導書進一步說明。這一點不同試驗室要根據(jù)自己試驗室的情況區(qū)別對待，并非每一項工作或程序文件都編制作業(yè)指導書,只有在缺少作業(yè)指導書可能影響檢測和校準結構時,才有必要編制作業(yè)指導書。
作業(yè)指導書編寫的格式可參照交通運輸行業(yè)的試驗規(guī)程
四、其他質量文件
其他質量文件包括記錄、表格、報告、文件。記錄一般分為管理記錄和技術記錄兩大類。管理記錄指檢驗檢測機構管理體系活動中所產生的記錄；技術記錄是進行檢測所得的數(shù)據(jù)和信息的積累，也是檢測是否達到規(guī)定的質量或過程所表明的信息。
委托單、合同評審、質量內審、管理評審、文件發(fā)放、設備驗收記錄、會議簽到等均屬記錄。
檢測的原始記錄應包含足夠的信息，能夠再現(xiàn)檢測過程。對于試驗檢測規(guī)程中所列的檢測記錄表，還需補充相關內容，保證檢測過程可再現(xiàn)。
1、檢驗檢測機構記錄內容
通常檢驗檢測機構的記錄至少有以下內容：
�。�1）管理體系評審記錄；
�。�2）合同評審記錄；
�。�3）合格供方記錄；
�。�4）設備驗收記錄；
�。�5）試驗記錄；
�。�6）不合格品記錄；
�。�7）設備使用、維修、保養(yǎng)記錄；
（8）不合格品的處置記錄；
（9）內部審核記錄；
（10）培訓記錄及培訓效果評價記錄；
（11）文件修改記錄；
�。�12）外出設備出入記錄；
�。�13）受控文件發(fā)放記錄。
（14）環(huán)境監(jiān)控記錄；
（15）人員監(jiān)督記錄；
�。�16）人員崗位確認記錄；
�。�17）質量控制記錄；
�。�18）方法驗證記錄、非標方法確認記錄；
�。�19）計量溯源結果確認記錄。
2、記錄的管理
建立保持有關記錄的標識，收集、編目、查閱、歸檔、儲存、保管、回收和處理的文件程序，有永久保存價值的記錄，應整理成檔案，長期保管，如工程質量試驗檢測資料，合同要求時，記錄的保存期限按照合同要求：無合同要求時，保存期限不得少于產品的壽命期或責任期；對過期或作廢記錄的處理方法。
記錄出現(xiàn)誤記，應遵循記錄的更改原則采用杠改法，不得涂改，被更改的原記錄內容應清晰可見，更改處應有更改人的簽字或蓋章。一般情況，檢測記錄的更改應為試驗檢測人。
