1、目的

 

　　有效管理本公司新產(chǎn)品開發(fā)的各項工作，使新產(chǎn)品能夠滿足法律法規(guī)及消費(fèi)者的需求。

 

2、范圍

 

　　本公司所有新產(chǎn)品的開發(fā)。

 

3、 定義：

 

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4、 流程圖

 

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5、 執(zhí)行方法

 

　　5.1開發(fā)策劃：

 

　　研發(fā)部應(yīng)對開發(fā)活動進(jìn)行策劃，并確定：

 

　　5.1.1開發(fā)過程的各個階段；

 

　　5.1.2開發(fā)輸出的要求；

 

　　5.1.3適合各個開發(fā)階段的評審、驗證、和確認(rèn)活動。

 

　　5.1.4開發(fā)活動的職責(zé)和權(quán)限，以及各部門之間的接口。

 

　　5.1.5策劃的輸出隨開發(fā)的進(jìn)展，在適當(dāng)時予以更新。

 

　　5.2開發(fā)輸入：

 

　　研發(fā)部及運(yùn)營部門應(yīng)根據(jù)市場調(diào)查和有關(guān)客戶提供的可行性信息，了解消費(fèi)者的需求和期望，包括產(chǎn)品口感、營養(yǎng)、顏色、形狀、包裝等，以《新產(chǎn)品開發(fā)計劃申請表》的形式提交生產(chǎn)部及品控部，并與生產(chǎn)部和品控部對《新產(chǎn)品開發(fā)計劃申請表》的內(nèi)容進(jìn)行評審，評審包括：

 

　　5.2.1消費(fèi)者需求和期望的產(chǎn)品風(fēng)味、口感、顏色、形狀、包裝、營養(yǎng)等。

 

　　5.2.2適用的法律、法規(guī)要求。

 

　　5.2.3以前類似開發(fā)提供的適用信息。

 

　　5.2.4開發(fā)所必須的其他要求。

 

　　5.2.5開發(fā)輸入的適宜性應(yīng)完整、清楚地加以記錄。

 

　　5.3開發(fā)輸出：

 

　　開發(fā)過程的輸出應(yīng)針對開發(fā)輸入進(jìn)行評審，開發(fā)輸出的結(jié)果以《新產(chǎn)品開發(fā)項目表》（包括配方、樣品、及工藝要求等）的形式體現(xiàn)出來，其開發(fā)輸出應(yīng)：

 

　　5.3.1由技術(shù)部經(jīng)理分配給相應(yīng)研發(fā)工程師開發(fā)此產(chǎn)品，滿足開發(fā)輸入的要求；

 

　　5.3.2為采購、生產(chǎn)銷售提供恰當(dāng)信息；

 

　　5.3.3包含或引用產(chǎn)品的驗收標(biāo)準(zhǔn)；

 

　　5.3.4明確規(guī)定對產(chǎn)品衛(wèi)生與安全及正常使用至關(guān)重要的特性；

 

　　5.3.5開發(fā)輸出（配方、樣品、生產(chǎn)工藝等）發(fā)放給生產(chǎn)部門之前應(yīng)得到評審；

 

　　5.4開發(fā)評審：

 

　　根據(jù)策劃的要求，在適當(dāng)階段（輸入、輸出、驗證、確認(rèn)、更改）由研發(fā)部、運(yùn)營部、生產(chǎn)部、品控部等部門進(jìn)行評審：

 

　　5.4.1評價是否能滿足《新產(chǎn)品開發(fā)計劃申請表》的要求（包括樣品品嘗）；

 

　　5.4.2提出需要采取措施的意見和建議；

 

　　5.4.3以上評審應(yīng)以會議的方式進(jìn)行，并保存會議記錄；

 

　　5.5開發(fā)驗證：

 

　　在開發(fā)的適當(dāng)階段由技術(shù)部進(jìn)行驗證，以確保開發(fā)輸出滿足開發(fā)輸入（即《新產(chǎn)品開發(fā)計劃申請表》）的要求。驗證可采用以下方法：

 

　　5.5.1對發(fā)行前的文件（包括配方）進(jìn)行評審；

 

　　5.5.2進(jìn)行檢驗和試驗（包括型式檢驗和品嘗口感），品嘗時可召集業(yè)務(wù)、生產(chǎn)、品控、客戶代表等人員參加；

 

　　5.5.3檢驗和試驗的結(jié)果應(yīng)以《新產(chǎn)品驗證評審表》形式加以保存；

 

　　5.6開發(fā)確認(rèn)：

 

　　根據(jù)開發(fā)策劃的安排應(yīng)對開發(fā)的結(jié)果進(jìn)行初步確認(rèn)，最后由董事長或其授權(quán)人最終確認(rèn)，確認(rèn)工作由技術(shù)部、業(yè)務(wù)部及使用客戶執(zhí)行，可采用以下方法：

 

　　5.6.1劣化試驗或同比試驗以確定保質(zhì)期；

 

　　5.6.2召開鑒定會（研發(fā)部、運(yùn)營部、品控部共同評定）；

 

　　5.6.3顧客使用總結(jié)（包括：現(xiàn)場評定和產(chǎn)品評定回饋單）；

 

　　5.6.4開發(fā)確認(rèn)的記錄應(yīng)以《新產(chǎn)品評定表》的形式加以保存。

 

　　5.7開發(fā)更改：

 

　　開發(fā)更改可在開發(fā)的任何階段提出，可在《新產(chǎn)品開發(fā)項目表》（包括上市、改進(jìn)、保存、作廢）上體現(xiàn)出來，但應(yīng)得到相關(guān)部門（研發(fā)部、生產(chǎn)部、品控部等）的評審、驗證和確認(rèn)，并由研發(fā)部經(jīng)理批準(zhǔn)，更改的記錄應(yīng)加以保存。

 

6、相關(guān)文件

 

　　《數(shù)據(jù)分析控制程序》

 

7、應(yīng)用表單

 

　　7.1新品開發(fā)計劃申請表

 

　　7.2新產(chǎn)品開發(fā)項目表

 

　　7.3新產(chǎn)品驗證評審表

 

　　7.4新產(chǎn)品評定表