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      戲說ISO9001質(zhì)量管理體系審核不符合項

      放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2021-12-13  來源:ISO管理體系服務(wù)平臺
      核心提示:ISO9001質(zhì)量管理體系審核不符合項
         1.設(shè)計與開發(fā)
        客戶特殊要求沒有得到識別或?qū)嵤?/div>
        特殊特性(包括產(chǎn)品和過程)沒有識別并控制
        DFMEA或PFMEA沒有考慮到潛在的或已發(fā)生的失效
        特殊特性的符號沒有在過程文件中標(biāo)識
        PFMEA和控制計劃之間缺少聯(lián)系
        無法證明PFMEA和控制計劃是動態(tài)文件
        最高管理層沒有參與階段性評審
        過程能力沒有針對新過程進行評估
        PFMEA中“S”、“O”和“D”的評分不正確
        部分性能試驗條件與客戶要求不相符
        2.質(zhì)量管理體系總要求/質(zhì)量手冊
        質(zhì)量管理體系中的過程沒有得到識別
        過程之間的順序及相互關(guān)系沒有規(guī)定在質(zhì)量手冊中
        對所識別的過程沒有規(guī)定其業(yè)績指標(biāo)
        沒有對過程業(yè)績指標(biāo)進行監(jiān)視
        過程業(yè)績指標(biāo)與質(zhì)量目標(biāo)之間缺少聯(lián)系
        3.管理評審
        最高管理者沒有參與管理評審
        沒有識別組織內(nèi)的過程
        沒有制定過程績效指標(biāo),也沒有作為管理評審的輸入
        沒有考慮客戶的特殊要求
        沒有考慮對體系,產(chǎn)品和資源的改進
        沒有對改進措施進行監(jiān)控
        輸入沒有覆蓋標(biāo)準(zhǔn)里的要求
        4.采購/產(chǎn)品批準(zhǔn)過程
        沒有將與原材料和零配件有關(guān)的特殊特性傳遞給供應(yīng)商
        沒有規(guī)定和執(zhí)行對供應(yīng)商生產(chǎn)批準(zhǔn)過程的要求
        所選擇的供應(yīng)商沒有經(jīng)過認(rèn)可,或在供應(yīng)商發(fā)生改變,遷址等變化后沒有對其重新認(rèn)可
        沒有對供應(yīng)商進行質(zhì)量體系的開發(fā)
        沒有對供應(yīng)商的供貨表現(xiàn)進行監(jiān)控,沒有監(jiān)控額外運費
        沒有就產(chǎn)品的接受準(zhǔn)則與供應(yīng)商達成一致
        5.生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制
        作業(yè)準(zhǔn)備沒有進行驗證
        控制計劃中規(guī)定的控制方法與作業(yè)指導(dǎo)書中規(guī)定的不一致,并且沒有落實在實際生產(chǎn)過程中
        生產(chǎn)計劃不是訂單驅(qū)動,并且沒有對其完成情況進行監(jiān)控
        沒有按照作業(yè)指導(dǎo)書中規(guī)定的過程參數(shù)的要求對其進行監(jiān)控
        沒有對過程控制文件中表明的特殊特性進行過程能力的監(jiān)控
        對統(tǒng)計控制圖中的異常狀況沒有進行分析
        對生產(chǎn)工序中產(chǎn)品進行的檢驗不能滿足產(chǎn)品的要求
        當(dāng)生產(chǎn)過程不穩(wěn)定或過程能力不足時沒有采取措施
        6.標(biāo)識與可追溯性
        組織內(nèi)過程中存放的產(chǎn)品沒有標(biāo)識
        標(biāo)識中沒有檢驗和試驗狀態(tài)
        無法對生產(chǎn)的產(chǎn)品做到追溯性,特別是安全性
        對有存儲期限要求的產(chǎn)品或原材料在生產(chǎn)周期中沒有標(biāo)識其時間要求
        不合格或過期產(chǎn)品沒有及時標(biāo)識
        7.監(jiān)視和測量裝置的控制
        沒有提供符合要求的校準(zhǔn)記錄
        測試軟件沒有進行校準(zhǔn)
        沒有依據(jù)產(chǎn)品要求制定監(jiān)視和測量設(shè)備的允許準(zhǔn)則
        無法做到校準(zhǔn)結(jié)果與國際和國家標(biāo)準(zhǔn)的追溯性
        對于內(nèi)部校準(zhǔn),沒有內(nèi)校記錄
        沒有制定內(nèi)校規(guī)范,內(nèi)校記錄里沒有體現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)器具
        限度樣品沒有定期確認(rèn)
        沒有對控制計劃中規(guī)定的測量系統(tǒng)進行測量系統(tǒng)分析
        所用的外部計量機構(gòu)沒有通過實驗室認(rèn)可
        8.能力、意識和培訓(xùn)
        崗位能力要求沒有確定
        沒有根據(jù)培訓(xùn)需求制訂培訓(xùn)計劃
        從事與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的工作人員不能證明是勝任的
        培訓(xùn)計劃沒有考慮所有員工,包括臨時工和轉(zhuǎn)崗員工
        沒有建立方法測量員工意識
        生產(chǎn)中員工的安全性與傷害風(fēng)險
        9.不合格品控制/糾正/預(yù)防措施
        不合格品沒有及時隔離
        不合格品的讓步接受沒有得到客戶的批準(zhǔn)或組織內(nèi)的批準(zhǔn)
        沒有針對顧客關(guān)心的問題或組織中關(guān)鍵的問題對所發(fā)生的不合格制定優(yōu)先減少計劃
        對不合格采取糾正措施沒有進行原因分析
        糾正措施不具備可行性
        沒有對糾正措施的有效性進行驗證
        不合格原因和糾正措施沒有反饋回FMEA,并且沒有考慮到類似產(chǎn)品
        沒有考慮預(yù)防和防錯方法
        10持續(xù)改進
        與糾正措施的概念混淆
        沒有分析現(xiàn)狀,也沒有制定新的目標(biāo)
        沒有從組織整體質(zhì)量管理體系或制造過程中考慮持續(xù)改進
      編輯:foodqm

       
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