01統(tǒng)一的認(rèn)可體系
俄羅斯2011年根據(jù)俄聯(lián)邦總統(tǒng)法令建立了國(guó)家統(tǒng)一的認(rèn)可體系,通過(guò)合并18家機(jī)構(gòu),成立俄羅斯聯(lián)邦認(rèn)可局(RusAccreditation)。在此之前,由不同政府部門對(duì)多個(gè)認(rèn)可體系進(jìn)行監(jiān)管,其要求和程序與17000系列標(biāo)準(zhǔn)不完全一致,具有多個(gè)體系的機(jī)構(gòu)有必要同時(shí)接受認(rèn)可。所以自2011年起,俄羅斯啟動(dòng)建立國(guó)家統(tǒng)一的認(rèn)可體系。
統(tǒng)一的認(rèn)可體系由法律法規(guī)進(jìn)行制度保證。2011年1月,發(fā)布俄羅斯聯(lián)邦No.86總統(tǒng)法令,關(guān)于統(tǒng)一的國(guó)家認(rèn)可體系;2011年10月,發(fā)布俄羅斯聯(lián)邦No.845政府令,關(guān)于政府認(rèn)可服務(wù);2013年12月,發(fā)布聯(lián)邦法律No.412-FZ,關(guān)于國(guó)家認(rèn)可體系的認(rèn)可;2016年7月,根據(jù)聯(lián)邦法律No.412-FZ結(jié)束轉(zhuǎn)換期。
俄羅斯的國(guó)家認(rèn)可機(jī)構(gòu)是俄羅斯聯(lián)邦認(rèn)可局(RusAccreditation),局長(zhǎng)由總統(tǒng)任命。在合格評(píng)定領(lǐng)域的行政監(jiān)管部門是俄羅斯聯(lián)邦工業(yè)貿(mào)易部、聯(lián)邦技術(shù)法規(guī)和計(jì)量機(jī)構(gòu),工貿(mào)部負(fù)責(zé)起草工業(yè)、軍工、航空制造領(lǐng)域的政策和法規(guī),保證測(cè)量的一致性,執(zhí)行對(duì)外貿(mào)易的法規(guī)政策,聯(lián)邦技術(shù)法規(guī)和計(jì)量機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)在技術(shù)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)化、測(cè)量一致性方面提供政府服務(wù)。
02人員和組織機(jī)構(gòu)
俄聯(lián)邦認(rèn)可局在莫斯科設(shè)立中央辦公室,有127名工作人員,由于幅員遼闊,在境內(nèi)設(shè)置了6個(gè)分支機(jī)構(gòu),有99名工作人員,分別位于圣彼得堡、喀山、克拉斯諾亞爾斯克、符拉迪沃斯托克、葉卡捷琳堡、頓河畔羅斯托夫。
分支機(jī)構(gòu)的職能是組織評(píng)審。在認(rèn)可流程中,實(shí)驗(yàn)室提交電子申請(qǐng)至中央辦公室,由總部派員,分支機(jī)構(gòu)組織評(píng)審,評(píng)審結(jié)果報(bào)至中央辦公室,認(rèn)可結(jié)果由中央辦公室做出。總部建有評(píng)審員庫(kù),對(duì)評(píng)審員的管理設(shè)在總部。
俄認(rèn)可機(jī)構(gòu)評(píng)價(jià)和聘用了超過(guò)313名技術(shù)專家,外部評(píng)審員超過(guò)440名。對(duì)初次評(píng)審,一般安排內(nèi)部人員與外部人員共同組建評(píng)審組。
俄認(rèn)可機(jī)構(gòu)設(shè)置了5個(gè)常務(wù)委員會(huì),包括認(rèn)證機(jī)構(gòu)、檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室、計(jì)量、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)五大領(lǐng)域,在公共委員會(huì)設(shè)置了19個(gè)工作組,范圍包括:國(guó)家認(rèn)可體系的戰(zhàn)略發(fā)展,國(guó)際一體化,促進(jìn)立法,實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)提供者,通過(guò)國(guó)際互認(rèn)為國(guó)內(nèi)出口商提供支持,與零售商的合作,保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益,以及各個(gè)領(lǐng)域的合格評(píng)定,合格評(píng)定的類別包括:食品、鋁合金產(chǎn)品、電纜、兒童用商品、帶輪機(jī)動(dòng)車、工業(yè)環(huán)境、不破壞控制。
03國(guó)際合作
俄羅斯2013年5月成為ILAC的聯(lián)系成員(associated member),2016年11月接受APLAC的評(píng)審,2017年6月簽署APLAC互認(rèn)協(xié)議,2017年7月成為ILAC的全權(quán)成員(full member)。
俄羅斯2014年向IAF提交申請(qǐng),2017年7月向PAC提交申請(qǐng),2018年接受PAC的評(píng)審,計(jì)劃2019年簽署PAC和IAF的MLA.
此外,俄聯(lián)邦認(rèn)可局與歐洲經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟國(guó)家和獨(dú)聯(lián)體國(guó)家進(jìn)行合作,與15個(gè)國(guó)家簽署了合作備忘錄,包括中國(guó)CNAS,與1個(gè)國(guó)家簽署了政府間合作協(xié)議,正在加入國(guó)際清真認(rèn)可論壇(IHAF)。
04認(rèn)可業(yè)務(wù)
俄羅斯認(rèn)可機(jī)構(gòu)在良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范(GLP)、實(shí)驗(yàn)室、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)領(lǐng)域開(kāi)展認(rèn)可活動(dòng)。
作為國(guó)家基礎(chǔ)建設(shè)建立了GLP體系,2013年4月就俄羅斯GLP體系建立的形式與經(jīng)合組織(OECD)進(jìn)行談判,2013年建立法律基礎(chǔ),開(kāi)始培訓(xùn)檢查員;2014年開(kāi)始評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室,截至2017年有11名GLP檢查員,有10家實(shí)驗(yàn)室注冊(cè)了GLP,1家實(shí)驗(yàn)室通過(guò)OECD的GLP注冊(cè)(由斯洛伐克國(guó)家認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可)。10家GLP中,醫(yī)學(xué)用藥的8家,化學(xué)品5家,獸藥1家,化妝品2家,飼料添加劑1家,食品添加劑1家,農(nóng)藥3家。
俄認(rèn)可機(jī)構(gòu)在合格評(píng)定領(lǐng)域開(kāi)展的認(rèn)可范圍包括:
ISO/IEC17020 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)
ISO/IEC17021 管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)
ISO/IEC17024 人員認(rèn)證機(jī)構(gòu)
ISO/IEC17025 檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室
ISO/IEC17043 能力驗(yàn)證提供者
ISO/IEC17024 人員認(rèn)證機(jī)構(gòu)
ISO/IEC17065 產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)
2011年建立統(tǒng)一的認(rèn)可體系后,認(rèn)可領(lǐng)域和數(shù)量變化較大,截至2017年的數(shù)據(jù)如下表所示:
可以看到,認(rèn)可體系整合后,增加了檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和PTP的認(rèn)可,認(rèn)證機(jī)構(gòu)和檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可數(shù)量下降約43%。認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)可數(shù)量在2011年前很大,近年由于體系運(yùn)行不滿足認(rèn)可要求減少了很多,俄認(rèn)可局的官員稱將進(jìn)一步控制認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)可數(shù)量在幾百家以內(nèi)。
在實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可方面,17025換版工作正在進(jìn)行中,目前正在進(jìn)行翻譯,計(jì)劃明年開(kāi)始用新版認(rèn)可。
在認(rèn)證活動(dòng)方面,俄認(rèn)證機(jī)構(gòu)開(kāi)展的管理體系認(rèn)證活動(dòng)包括:
ISO 9001質(zhì)量管理體系
ISO 14001環(huán)境管理體系
ISO 22000食品安全管理體系
OHSAS 18001、ILO-OSH 2001職業(yè)健康安全管理體系
ISO 50001能源管理體系
ISO/IEC 27001信息安全管理體系
ISO 28000供應(yīng)鏈安全管理體系
05產(chǎn)品的合格評(píng)定
俄聯(lián)邦認(rèn)可局對(duì)俄聯(lián)邦和歐亞經(jīng)濟(jì)共同體內(nèi)的產(chǎn)品進(jìn)行符合性判定的方式分為強(qiáng)制性和自愿性兩種,強(qiáng)制性判定又分為符合性聲明和強(qiáng)制性認(rèn)證兩種方式。如下圖所示。
俄羅斯對(duì)產(chǎn)品的強(qiáng)制性合格評(píng)定可以有認(rèn)證證書(shū)和聲明兩種方式,認(rèn)證費(fèi)用較高,俄羅斯法律規(guī)定對(duì)危險(xiǎn)性低的產(chǎn)品可以采用合格聲明的方式,由制造商或銷售者獨(dú)立聲明其貨物與文件規(guī)定的要求相符合,做出合格性評(píng)定。申請(qǐng)人可在公共服務(wù)系統(tǒng)注冊(cè)個(gè)人賬號(hào),使用電子化服務(wù)提交符合性聲明。
06數(shù)字化認(rèn)可
2018年秋季起,俄羅斯要求申請(qǐng)公共服務(wù)只能提交電子版,俄聯(lián)邦認(rèn)可局不再提供認(rèn)可證書(shū)電子版。機(jī)構(gòu)只能從個(gè)人賬戶中下載證書(shū)。2018年認(rèn)可局開(kāi)始使用電子化認(rèn)可范圍,下一步計(jì)劃提供電子護(hù)照,內(nèi)容有與獲認(rèn)可機(jī)構(gòu)的資源和能力持續(xù)相關(guān)的范圍信息。
俄聯(lián)邦認(rèn)可局的電子注冊(cè)系統(tǒng)應(yīng)用廣泛,包含4500張證書(shū)和聲明、70000份基于檢測(cè)結(jié)果發(fā)出的研究和測(cè)試報(bào)告,有超過(guò)15000人使用,獲認(rèn)可機(jī)構(gòu)、制造商、認(rèn)可局自己的專家在日常工作中都使用國(guó)家認(rèn)可機(jī)構(gòu)的信息系統(tǒng)。在會(huì)談中,俄方現(xiàn)場(chǎng)展示了從系統(tǒng)中調(diào)取的認(rèn)證證書(shū)。
認(rèn)可局建立了數(shù)據(jù)庫(kù),收集設(shè)備和獲認(rèn)可機(jī)構(gòu)的潛在能力,超過(guò)110000臺(tái)設(shè)備登記在數(shù)據(jù)庫(kù)。
背景鏈接:
我國(guó)與俄羅斯簽署認(rèn)可合作備忘錄
2017年8月2日,中俄總理定期會(huì)晤委員會(huì)經(jīng)貿(mào)合作分委員會(huì)第20次會(huì)議在上海國(guó)家會(huì)展中心隆重舉行。
中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)秘書(shū)長(zhǎng)肖建華和俄羅斯聯(lián)邦認(rèn)可局局長(zhǎng)赫爾松采夫應(yīng)邀參加了全體會(huì)議,并在鐘山和奧列什金兩位部長(zhǎng)的共同見(jiàn)證下,簽署了《中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)與俄羅斯聯(lián)邦認(rèn)可局備忘錄》。
根據(jù)《備忘錄》,中俄兩國(guó)國(guó)家認(rèn)可機(jī)構(gòu),將在中俄標(biāo)準(zhǔn)計(jì)量認(rèn)證和檢驗(yàn)監(jiān)管常設(shè)工作組框架下,建立長(zhǎng)期合作機(jī)制,開(kāi)展密切合作,推動(dòng)中俄兩國(guó)認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)等認(rèn)可結(jié)果的相互承認(rèn),共同推動(dòng)中俄兩國(guó)政府監(jiān)管部門采信認(rèn)可結(jié)果。