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      關(guān)于ISO22000:2005食品安全管理體系中確認(rèn)

      放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2012-07-26
      核心提示:確認(rèn),按照ISO22000標(biāo)準(zhǔn)中給出的定義是指獲取證據(jù)以證實(shí)由HACCP計(jì)劃和操作性前提方案管理的控制措施有效。定義的核心是通過證據(jù)來證明控制措施本身的科學(xué)有效。因此,組織在進(jìn)行對于控制措施的確認(rèn)活動(dòng)時(shí),應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注確認(rèn)活動(dòng)的目的、確認(rèn)活動(dòng)的時(shí)機(jī)以及確認(rèn)活動(dòng)的方法。
      二、確認(rèn)

      確認(rèn),按照ISO22000標(biāo)準(zhǔn)中給出的定義是指獲取證據(jù)以證實(shí)由HACCP計(jì)劃和操作性前提方案管理的控制措施有效。定義的核心是通過證據(jù)來證明控制措施本身的科學(xué)有效。因此,組織在進(jìn)行對于控制措施的確認(rèn)活動(dòng)時(shí),應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注確認(rèn)活動(dòng)的目的、確認(rèn)活動(dòng)的時(shí)機(jī)以及確認(rèn)活動(dòng)的方法。

      確認(rèn)的目的

      目的是組織在實(shí)施具體的控制措施之前,通過不同的確認(rèn)方法,來判定控制措施本身是否能起到對于相應(yīng)食品安全危害的控制作用,最終確定控制措施的科學(xué)性、合理性。

      確認(rèn)的時(shí)機(jī)

      針對確認(rèn)活動(dòng)的目的,在實(shí)施確認(rèn)活動(dòng)時(shí)一般是在控制措施實(shí)施之前來進(jìn)行。如果出現(xiàn)其他的控制措施、新技術(shù)和設(shè)備,控制措施發(fā)生變更,產(chǎn)品(配方)發(fā)生變化,識別出了新的或正在顯現(xiàn)的危害或者危害發(fā)生的頻率變化了,或體系發(fā)生未知原因的失效等,體系也需要重新確認(rèn)?梢赃@樣講,在組織對于最初的控制措施進(jìn)行合理確認(rèn)后,任何的影響到控制措施的有關(guān)變化,都應(yīng)導(dǎo)致控制措施的確認(rèn)。

      實(shí)施確認(rèn)活動(dòng)的方法

      確認(rèn)過程為控制措施組合實(shí)現(xiàn)滿足可接受水平的產(chǎn)品提供保證,常見的確 認(rèn)方法通常包括以下幾種:

      參考其他組織實(shí)施的確認(rèn)、科學(xué)文獻(xiàn)、經(jīng)驗(yàn)知識(或歷史經(jīng)驗(yàn))。

      它山之石,可以攻玉。參考同行或其他企業(yè)的管理方法、工藝控制要求是組織在實(shí)施確認(rèn)活動(dòng)中最經(jīng)常使用的方法。但在具體的使用當(dāng)中,若參考他人完成的確認(rèn),應(yīng)注意確保預(yù)期應(yīng)用的條件與所參考的確認(rèn)中識別的條件相一致。

      如:某企業(yè)對于工器具消毒使用100ppm次氯酸鈉消毒液進(jìn)行消毒,組織在參考該企業(yè)的控制措施制定自身的消毒控制措施時(shí),應(yīng)注意生產(chǎn)的產(chǎn)品品種、產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)等級水平、環(huán)境衛(wèi)生條件等是否相一致,以進(jìn)行相應(yīng)的調(diào)整。

      實(shí)驗(yàn)室的試驗(yàn)?zāi)M過程條件。

      通過實(shí)驗(yàn)室的試驗(yàn)?zāi)M過程,可以對于生產(chǎn)工藝參數(shù)的合理性進(jìn)行確認(rèn)。組織在實(shí)施試驗(yàn)?zāi)M確認(rèn)時(shí),應(yīng)注意一是,實(shí)驗(yàn)室的條件應(yīng)逼真,盡量的等同于生產(chǎn)條件,以達(dá)到數(shù)據(jù)的真實(shí)性;二是,通過模擬試驗(yàn)得到的數(shù)據(jù),在生產(chǎn)中應(yīng)進(jìn)行現(xiàn)場跟蹤確認(rèn)。如對于加熱殺菌過程,加熱的溫度、時(shí)間的模擬試驗(yàn)。

      在正常操作條件下收集的生物性、化學(xué)性和物理性危害數(shù)據(jù)。

      組織可通過中間產(chǎn)品和/或成品抽樣和檢驗(yàn)進(jìn)行,該抽樣和檢驗(yàn)基于統(tǒng)計(jì)抽樣計(jì)劃和確認(rèn)的試驗(yàn)方法。如:對于工器具殺菌消毒濃度的選定,可以通過定期和有計(jì)劃的表面涂抹試驗(yàn)確定。

      統(tǒng)計(jì)調(diào)查。

      這種確認(rèn)方法對于其他方法無法測量的控制措施(如與易變質(zhì)食品貯存有關(guān)的消費(fèi)者規(guī)范)較有用。如:食品標(biāo)簽的設(shè)計(jì),為達(dá)到避免非預(yù)期使用的目的,應(yīng)在食品標(biāo)簽上加上適當(dāng)?shù)膱D案或警示語。對于該設(shè)計(jì)方案,應(yīng)通過消費(fèi)者的調(diào)查統(tǒng)計(jì)來確定合理的、可接受的內(nèi)容或圖案,以起到應(yīng)有的效果。

      數(shù)學(xué)模型

      組織可以適當(dāng)借鑒一些數(shù)學(xué)模型來進(jìn)行控制措施組合的確認(rèn),如實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)(DOE)或預(yù)測微生物模型等。

      采用權(quán)威機(jī)構(gòu)提供的指導(dǎo)(指南)

      應(yīng)參考適當(dāng)?shù)男袠I(yè)權(quán)威部門的數(shù)據(jù)和內(nèi)容。如輸美水產(chǎn)品企業(yè),可以參考美國水產(chǎn)品聯(lián)盟制定的HACCP指南的內(nèi)容。

      組織如果采取其他組織實(shí)施的確認(rèn),宜注意預(yù)期應(yīng)用的條件要與所參考的確認(rèn)條件一致?梢圆捎闷毡檎J(rèn)可的行業(yè)實(shí)踐(作法)。在實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)后,可能要求在車間擴(kuò)大規(guī)模試驗(yàn),以確保這些試驗(yàn)真實(shí)的反映過程參數(shù)和條件?梢圆捎没趹(yīng)用統(tǒng)計(jì)學(xué)取樣和經(jīng)確認(rèn)的測驗(yàn)方法,進(jìn)行中間產(chǎn)品和終產(chǎn)品抽樣和檢驗(yàn)。確認(rèn)可以由外部相關(guān)方進(jìn)行,微生物檢驗(yàn)或分析檢測能有效驗(yàn)證過程處于受控并生產(chǎn)可接受的產(chǎn)品。

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