8.2 控制措施組合的確認(rèn)

對(duì)于包含在操作性前提方案中和 HACCP 計(jì)劃中的控制措施實(shí)施之前以及變 更后（見 8.5.2） ，組織應(yīng)確認(rèn)（見 3.15） ：

a） 所選擇的控制措施能使其針對(duì)的食品安全危害實(shí)現(xiàn)預(yù)期控制；

b） 控制措施及其組合時(shí)有效，能確保控制已確定的食品安全危害，并獲 得滿足規(guī)定的可接受水平的終產(chǎn)品。

當(dāng)確認(rèn)結(jié)果表明不能滿足一個(gè)或兩個(gè)上述要素時(shí)，應(yīng)對(duì)控制措施和（或）其 組合進(jìn)行修改和重新評(píng)估（見 7.4.4） 。

修改可能包括控制措施（即過程參數(shù)、嚴(yán)格程度和（或）其組合）的變更和 （或）原料、生產(chǎn)技術(shù)、終產(chǎn)品特性、分銷方式、終產(chǎn)品預(yù)期用途的變更。

以上是標(biāo)準(zhǔn)條款內(nèi)容，以下是對(duì)標(biāo)準(zhǔn)條款內(nèi)容的理解與分析：

（1）確認(rèn)的目的

① 證實(shí)各控制措施或控制措施的組合能使相應(yīng)的食品安全危害達(dá)到預(yù)期的控制水平。

② 證實(shí)控制措施的整體結(jié)合能使最終產(chǎn)品滿足已確定的可接受危害水平。

（2）確認(rèn)的項(xiàng)目

確認(rèn)的項(xiàng)目包括操作性前提方案 OPRP 和 HACCP 計(jì)劃。

① 操作性前提方案 OPRP 的確認(rèn)。

對(duì)操作性前提方案 OPRP 進(jìn)行確認(rèn)，確保 OPRP 從技術(shù)和科學(xué)的角度都是可靠的，能 將相應(yīng)的食品安全危害控制在預(yù)期的水平。確認(rèn)由食品安全小組成員進(jìn)行。

② HACCP 計(jì)劃的確認(rèn)。

對(duì) HACCP 計(jì)劃進(jìn)行確認(rèn)， 以證實(shí)其能使相應(yīng)的食品安全危害達(dá)到預(yù)期的控制水平。 確 認(rèn)由食品安全小組成員進(jìn)行。

HACCP 計(jì)劃的確認(rèn)主要對(duì)其組成部分做科學(xué)或技術(shù)上的評(píng)估，確認(rèn)的內(nèi)容包括：危害 分析是否識(shí)別了全部危害，CCP 點(diǎn)的設(shè)定是否合適，關(guān)鍵限值的設(shè)定是否科學(xué)（對(duì)已經(jīng)得 到的信息、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行重新核對(duì)） ，監(jiān)控程序是否對(duì) CCP 實(shí)施有效的監(jiān)控，糾偏程序、驗(yàn) 證程序和記錄保持系統(tǒng)是否有效。

（3）確認(rèn)的方法

確認(rèn)方法包括但不限于以下幾項(xiàng)：

 ① 參考他人已完成的確認(rèn)或歷史知識(shí)；科學(xué)研究/專家的認(rèn)同。

 ② 用試驗(yàn)?zāi)�擬過程條件或試生產(chǎn)。

③ 收集正常操作條件下生物、化學(xué)和物理危害的數(shù)據(jù)；廠內(nèi)觀察和測(cè)量。

（4）確認(rèn)的時(shí)機(jī)

操作性前提方案 OPRP 和 HACCP 計(jì)劃實(shí)施之前，以及變更后要進(jìn)行確認(rèn)。

（5）確認(rèn)結(jié)果的處理

① 當(dāng)確認(rèn)結(jié)果表明不能對(duì)食品安全危害進(jìn)行預(yù)期的控制時(shí)，應(yīng)對(duì)操作性前提方案 OPRP 和 HACCP 計(jì)劃（包含控制措施和（或）其組合）進(jìn)行修改、重新評(píng)價(jià)和確認(rèn)。 修改可能包括控制措施（即生產(chǎn)參數(shù)、嚴(yán)格度和（或）其組合）的變更，和（或）原 料、生產(chǎn)技術(shù)、終產(chǎn)品特性、分銷方式、終產(chǎn)品預(yù)期用途的變更。

② 確認(rèn)證實(shí)控制措施組合的設(shè)計(jì)不適宜，且經(jīng)考慮重新設(shè)計(jì)不可行時(shí)，應(yīng)當(dāng)考慮通過 適當(dāng)?shù)男畔⒒驑?biāo)簽將信息提供給顧客或消費(fèi)者。

③ 確認(rèn)通過后，操作性前提方案 OPRP 和 HACCP 計(jì)劃可以正式運(yùn)作。