一、ISO9001質(zhì)量控制的概念
ISO9001質(zhì)量控制(Quality control)是為了達(dá)到質(zhì)量要求所采取的作業(yè)技術(shù)和活動(dòng)。ISO9001質(zhì)量控制應(yīng)貫穿于質(zhì)量形成的全過程,包括質(zhì)量檢驗(yàn)、設(shè)計(jì)質(zhì)量控制、工序質(zhì)量控制、工作質(zhì)量控制、供貨商質(zhì)量控制、成本質(zhì)量控制等。本節(jié)主要介紹工序質(zhì)量控制。
二、ISO9001質(zhì)量控制的程序
◆確定控制對(duì)象;
◆制定控制計(jì)劃和標(biāo)準(zhǔn);
◆實(shí)施控制計(jì)劃,并在實(shí)施過程中進(jìn)行連續(xù)監(jiān)視、評(píng)價(jià)和驗(yàn)證;
◆糾正不符合設(shè)計(jì)和操作程序的現(xiàn)象;
◆排除質(zhì)量形成過程中的不良因素,恢復(fù)正常狀態(tài)。
三、ISO9001質(zhì)量控制的方法
在現(xiàn)代質(zhì)量工程中,經(jīng)常采用的ISO9001質(zhì)量控制方法基本都是基于數(shù)理統(tǒng)計(jì)原理的。如分層法、排列圖、因果分析圖、直方圖、散布圖、統(tǒng)計(jì)分析表等。
如排列圖法:
圖中:
橫軸——一般表示缺陷項(xiàng)目、部門或影響因素,按主次排列;
左縱軸——表示缺陷的頻數(shù)(件數(shù)或損失金額);
右縱軸——表示發(fā)生缺陷的頻率(累計(jì)百分比);
圖中折線——是累計(jì)頻數(shù)各點(diǎn)的連線,又稱為帕累托曲線。
一般將質(zhì)量缺陷分為A、B、C三類進(jìn)行管理:
其中累計(jì)頻率在0~80%區(qū)間項(xiàng)目劃為A類,是主要控制項(xiàng)目,要加強(qiáng)控制;
累計(jì)頻率在80~90%區(qū)間的為B 類項(xiàng)目,為次要項(xiàng)目,可按常規(guī)管理;
累計(jì)頻率在90~100%區(qū)間的為C 類項(xiàng)目,為一般項(xiàng)目,可放寬管理;
四、工序ISO9001質(zhì)量的控制
1、概念
工序質(zhì)量又稱過程質(zhì)量,工序質(zhì)量的高低主要反映在過程輸出的合格率、廢品率或返修率上,直接影響生產(chǎn)績(jī)效。
2、工序ISO9001質(zhì)量控制主要包括以下內(nèi)容:
◆對(duì)生產(chǎn)條件的控制,也就是對(duì)影響工序質(zhì)量的六因素進(jìn)行控制。
◆對(duì)關(guān)鍵工序的控制。
◆對(duì)計(jì)量和測(cè)試條件的控制。
◆質(zhì)量管理部門對(duì)不合格產(chǎn)品控制。
其中最為關(guān)鍵的是設(shè)置控制點(diǎn)從而控制關(guān)鍵工序。
3、工序ISO9001質(zhì)量控制點(diǎn)
(1)概念
工序質(zhì)量控制點(diǎn)是為保證工序處于受控狀態(tài),在一定時(shí)間和條件下,在產(chǎn)品制造過程中必須重點(diǎn)控制的質(zhì)量特性、關(guān)鍵部位或薄弱環(huán)節(jié)。
(2)類型
ISO9001質(zhì)量控制點(diǎn)的設(shè)置可分為長(zhǎng)期型和短期型。對(duì)設(shè)計(jì)、工藝的關(guān)鍵環(huán)節(jié)要求設(shè)置長(zhǎng)期重點(diǎn)控制;而對(duì)工序質(zhì)量不穩(wěn)定、出現(xiàn)問題較多的過程可設(shè)置為短期質(zhì)量控制,采取控制措施驗(yàn)證有效并標(biāo)準(zhǔn)化后可轉(zhuǎn)人一般的質(zhì)量控制。
。3)關(guān)鍵——設(shè)置控制點(diǎn)
設(shè)置控制點(diǎn)的步驟:
·由設(shè)計(jì)、工藝、技術(shù)部門確定必須進(jìn)行特殊管理的質(zhì)量控制點(diǎn),編制質(zhì)量控制點(diǎn)明細(xì)表,經(jīng)批準(zhǔn)后納入質(zhì)量管理體系文件;
·編制質(zhì)量控制點(diǎn)流程圖,明確關(guān)鍵環(huán)節(jié)和質(zhì)量控制點(diǎn);
·編制質(zhì)量控制點(diǎn)作業(yè)指導(dǎo)文件。
·編制質(zhì)量控制點(diǎn)管理方法,以便協(xié)調(diào)與其他過程的接口;
·對(duì)質(zhì)量控制點(diǎn)進(jìn)行驗(yàn)收。
◆工序ISO9001質(zhì)量控制的指導(dǎo)文件
工序ISO9001質(zhì)量控制指導(dǎo)文件是質(zhì)量控制點(diǎn)作業(yè)的重要指導(dǎo)示例,生產(chǎn)主管必須以指導(dǎo)文件與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)相結(jié)合,突出質(zhì)量控制點(diǎn),加以重點(diǎn)管理。
工序指導(dǎo)文件種類:
·作業(yè)指導(dǎo)書(產(chǎn)品示意圖、工藝規(guī)程、控制要求及工藝參數(shù));
·設(shè)備定期檢查記錄卡,設(shè)備日點(diǎn)檢記錄卡;·工裝定期檢查記錄卡;
·量檢具周期檢定記錄卡;·檢驗(yàn)指導(dǎo)書;·控制圖;
·自檢記錄表等。
◆控制圖
控制圖又稱管理圖,是一種用來分析和判斷工序是否處于穩(wěn)定狀態(tài)所使用的工序管理圖,如下圖所示。控制圖的作用是用來區(qū)分引起質(zhì)量波動(dòng)的原因是偶然的還是系統(tǒng)的。
控制圖有兩類:一類用于分析生產(chǎn)過程中有關(guān)質(zhì)量特性的變化情況,以判斷工序是否處于穩(wěn)定狀態(tài);另一類用于判斷生產(chǎn)是否出現(xiàn)了異常情況。