“過(guò)程”定義反映了系統(tǒng)論的觀點(diǎn)。“過(guò)程”是一個(gè)開放的系統(tǒng),有輸入、轉(zhuǎn)化和輸出。
輸入是“過(guò)程”的基礎(chǔ)和依據(jù),一要輸入和使用過(guò)程評(píng)審或驗(yàn)證的、充分與適宜的資源,包括人員、資金、設(shè)施、設(shè)備、技術(shù)和方法,作為轉(zhuǎn)化的基礎(chǔ);二要輸入和使用經(jīng)評(píng)審或?qū)徟摹⑼暾驼_的對(duì)輸出的要求。如設(shè)計(jì)過(guò)程的設(shè)計(jì)任務(wù)書可作為轉(zhuǎn)化的依據(jù)。
轉(zhuǎn)化,是由具有資格的人員以充分與適宜的資源為基礎(chǔ),以對(duì)輸出的完整和正確的要求為依據(jù),進(jìn)行有控制的、將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動(dòng),如設(shè)計(jì)過(guò)程的設(shè)計(jì)活動(dòng)。
輸出是過(guò)程的目的和結(jié)果。還以設(shè)計(jì)過(guò)程為例,對(duì)設(shè)計(jì)計(jì)輸出的文件應(yīng)進(jìn)行評(píng)審,以確保其滿足對(duì)輸出的要求,即設(shè)計(jì)任務(wù)書的要求。
相互關(guān)聯(lián)。以因果關(guān)系為例,對(duì)一個(gè)“過(guò)程”來(lái)說(shuō),只有輸入的資源是充分與適宜的,才有可能使得輸出的結(jié)果滿足對(duì)輸出的要求。對(duì)諸多“過(guò)程”而言,應(yīng)確定適當(dāng)?shù)倪^(guò)程之間的順序。
相互作用。對(duì)一個(gè)“過(guò)程”來(lái)說(shuō),若作為轉(zhuǎn)化依據(jù)的對(duì)輸出的要求有缺項(xiàng),則輸出的結(jié)果必然不完整。對(duì)諸多“過(guò)程”而言,如上一“過(guò)程”未實(shí)現(xiàn)預(yù)期的結(jié)果,必然會(huì)對(duì)下一“過(guò)程”有負(fù)面作用。
活動(dòng),包括對(duì)輸入資源進(jìn)行評(píng)審或驗(yàn)證、對(duì)輸出的要求進(jìn)行評(píng)審或?qū)徟、進(jìn)行轉(zhuǎn)化、對(duì)輸出的結(jié)果進(jìn)行評(píng)審等活動(dòng)。這些活動(dòng)都應(yīng)在受控條件下進(jìn)行。
“過(guò)程”應(yīng)有控制過(guò)程,使得“過(guò)程”依據(jù)程序文件有效運(yùn)行。這樣才能獲得增值的效果,即輸出的價(jià)值高于輸入的價(jià)值。
到位的控制程序、適宜的資源輸入、正確輸出要求、受控的轉(zhuǎn)化活動(dòng)和預(yù)期的輸出結(jié)果,是“過(guò)程”有效運(yùn)行的五個(gè)要素和環(huán)節(jié)。
在諸多“過(guò)程”形成的“過(guò)程網(wǎng)絡(luò)”中,上一“過(guò)程”的輸出是下一“過(guò)程”的輸入。“過(guò)程網(wǎng)絡(luò)”的有效運(yùn)行帶來(lái)質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有效性和高效率。
貫標(biāo)組織應(yīng)通過(guò)對(duì)“過(guò)程”定義的認(rèn)真學(xué)習(xí)和正確理解,依據(jù)ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)的要求,系統(tǒng)地策劃質(zhì)量管理體系所需的諸多過(guò)程,識(shí)別和確定這些過(guò)程的順序和相互作用,規(guī)定過(guò)程的運(yùn)行方法和要求,控制過(guò)程運(yùn)行,實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果,持續(xù)改進(jìn)過(guò)程。