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附件2-4：
綠色食品生產(chǎn)資料標志管理辦法實施細則
（獸藥）
第一章 總則
第一條 根據(jù)《綠色食品生產(chǎn)資料標志管理辦法》（以下簡稱《管理辦法》），制定本細則。
第二條 本細則適用于申請使用綠色食品生產(chǎn)資料標志（以下簡稱綠色生資標志）的獸藥產(chǎn)品，包括國家獸醫(yī)行政管理部門批準的微生態(tài)制劑和中藥制劑；高效、低毒和低環(huán)境污染的消毒劑；無最高殘留限量規(guī)定、無停藥期規(guī)定的獸藥產(chǎn)品。
第二章 標志許可
第三條 申請使用綠色生資標志的獸藥產(chǎn)品必須具備下列條件：
（一）企業(yè)取得國務院獸醫(yī)行政部門頒發(fā)的《獸藥生產(chǎn)許可證》和產(chǎn)品批準文件；
（二）產(chǎn)品符合《綠色食品 獸藥使用準則》（NY/T472－2006）要求。
第四條 申請人應向省級綠色食品工作機構提交《綠色食品生產(chǎn)資料標志使用申請書》和下列材料（一式兩份）：
（一）企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件；
（二）企業(yè)《獸藥生產(chǎn)許可證》和產(chǎn)品批準文號復印件；
（三）《獸藥GMP》證書復印件；
（四）縣級以上環(huán)保行政主管部門出具的環(huán)保合格證明；
（五）產(chǎn)品毒理學安全評價報告和效果驗證試驗報告復印件（新獸藥提供）；
（六）產(chǎn)品執(zhí)行標準復印件；
（七）具備法定資質(zhì)的質(zhì)量監(jiān)測機構出具的一年內(nèi)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗報告復印件；
（八）產(chǎn)品商標注冊證復印件，未注冊商標的，說明情況；
（九）產(chǎn)品包裝標簽及產(chǎn)品使用說明書；
（十）企業(yè)管理手冊；
（十一）產(chǎn)品包裝標簽及產(chǎn)品使用說明書；
（十二）其它需提交的材料。
第五條 同類產(chǎn)品中，產(chǎn)品的劑型、名稱、商標等不同的，按不同產(chǎn)品分別申報。
第六條 審核程序如下：
（一）省級綠色食品工作機構收到申請材料后，10個工作日內(nèi)完成初審工作。初審內(nèi)容包括：
1.材料審查
（1）申報產(chǎn)品是否符合第三條規(guī)定的條件；
（2）申請材料是否齊全、規(guī)范；
（3）同類產(chǎn)品中的不同產(chǎn)品是否按第五條的規(guī)定分別申報；
（4）產(chǎn)品成分是否明確、完全；有效成分及雜質(zhì)等含量是否符合綠色生資的要求；
（5）企業(yè)質(zhì)量管理機構和制度是否完備。
材料不齊備的，企業(yè)應于10個工作日內(nèi)補齊。
2.現(xiàn)場檢查
初審符合要求的，省級綠色食品工作機構組織綠色生資管理員在20個工作日內(nèi)對申請用標企業(yè)及產(chǎn)品的原料來源、投入品使用和管理體系等進行現(xiàn)場檢查。文審和現(xiàn)場檢查不符合要求的，作出整改或暫停審核決定。
（二）文審和現(xiàn)場檢查合格的，報送中國綠色食品協(xié)會（以下簡稱協(xié)會）。
（三）協(xié)會收到初審材料后，在20個工作日內(nèi)完成復審。
1.企業(yè)需補充材料的，應在20個工作日內(nèi)，按審核通知單要求將申報材料補齊；
2.需加檢的產(chǎn)品，由省級綠色食品工作機構負責抽樣，送檢；
3.必要時，協(xié)會可派人赴企業(yè)檢查,復審時限可相應延長。
（四）復審合格的，協(xié)會組織綠色生資專家評審委員會在15個工作日內(nèi)完成對申請用標產(chǎn)品的評審。復審不合格的，協(xié)會在10個工作日內(nèi)書面通知申請企業(yè)，并說明理由。
（五）協(xié)會依據(jù)綠色生資專家評審委員會的評審意見，在15個工作日內(nèi)作出審核結(jié)論。
第七條 審核合格的，申請用標企業(yè)與協(xié)會簽訂《綠色食品生產(chǎn)資料標志商標使用許可合同》。
第八條 按照《合同》約定，申請用標企業(yè)須向協(xié)會繳納綠色生資標志許可審核費和管理費。
第九條 完成上述事項后，由協(xié)會頒發(fā)《綠色食品生產(chǎn)資料標志使用證》（以下簡稱《使用證》），并對獲得綠色生資標志使用許可的產(chǎn)品（以下簡稱獲證產(chǎn)品）予以公告。
第三章 標志使用
第十條 綠色生資獸藥產(chǎn)品的類別編號為“04”，編號形式如下：
LSSZ —— 04 —— XX XX XX XXXX
綠色生資 產(chǎn)品 核準 核準 省份 當年序列號
類別 年份 月份（國別）
第十一條 獲證產(chǎn)品的包裝標簽必須符合國家相關標準和規(guī)定，并按《綠色食品生產(chǎn)資料證明商標設計使用規(guī)范》要求，正確使用綠色食品生產(chǎn)資料標志。
第四章 監(jiān)督管理
第十二條 協(xié)會負責組織綠色生資產(chǎn)品質(zhì)量抽檢，指導省級綠色食品工作機構定期對獲得綠色生資標志使用許可的企業(yè)（以下簡稱獲證企業(yè)）進行監(jiān)督管理，實施年度檢查、標志使用監(jiān)察等工作。
企業(yè)年檢由省級綠色食品工作機構對獲證企業(yè)進行現(xiàn)場檢查，內(nèi)容包括：
（一）生產(chǎn)過程及生產(chǎn)車間、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗室、庫房等相關場所；
（二）生產(chǎn)廠區(qū)的環(huán)境及環(huán)保狀況；
（三）查閱有關檔案材料及票據(jù)，包括不同批次產(chǎn)品的原料配比及投料單、原料和產(chǎn)品的出入庫憑證；
（四）規(guī)范用標情況；
（五）產(chǎn)品銷售、使用效果及安全信息反饋情況。
第十三條 綠色生資產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽檢計劃由協(xié)會制定，并下達有關質(zhì)量監(jiān)測機構和省級綠色食品工作機構，產(chǎn)品抽樣工作由省級綠色食品工作機構協(xié)助監(jiān)測機構完成。
第十四條 監(jiān)測機構將檢驗報告分別提交協(xié)會、省級綠色食品工作機構和有關獲證企業(yè)。
第十五條 獲證產(chǎn)品的《獸藥生產(chǎn)許可證》和產(chǎn)品批準文號被吊銷，綠色生資標志許可也隨之失效。
第十六條 當獲證企業(yè)發(fā)生《管理辦法》第二十五條中所列問題時，由省級綠色食品工作機構作出整改決定。整改期限為一個月，整改合格的，準予繼續(xù)使用綠色生資標志；整改不合格的，由省級綠色食品工作機構報請協(xié)會，并由協(xié)會取消相關產(chǎn)品綠色生資標志使用權。
第十七條 當獲證企業(yè)發(fā)生《管理辦法》第二十六條中所列問題時，由協(xié)會作出取消綠色生資標志使用權的決定，并予以公告。
第五章 附則
第十八條 本細則由協(xié)會負責解釋。
第十九條 本細則自頒布之日起施行。
附件2-4 綠色食品生產(chǎn)資料標志管理辦法獸藥實施細則.doc
