我相信不少實(shí)驗(yàn)室同仁都是用顫抖的小手點(diǎn)開(kāi)了這篇文章， 相當(dāng)一部分實(shí)驗(yàn)室可能都經(jīng)歷過(guò)能力驗(yàn)證結(jié)果不滿意或有問(wèn)題，一旦出現(xiàn)這種情況從領(lǐng)導(dǎo)到檢測(cè)人員都如五雷轟頂，不知所措，那種無(wú)奈與不可能寫滿了大家的臉上，但是還是要打起精神來(lái)查找原因，解決問(wèn)題，爭(zhēng)取下一次做到滿意。

 

我們先了解下官方（認(rèn)可委）是如何規(guī)定的：

 

CNAS-RL02《能力驗(yàn)證規(guī)則》

 

4.4 不滿意結(jié)果的處理要求

 

4.4.1 合格評(píng)定機(jī)構(gòu)在參加能力驗(yàn)證中結(jié)果為不滿意且已不能符合認(rèn)可項(xiàng)目依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范所規(guī)定的判定要求時(shí)，應(yīng)自行暫停在相應(yīng)項(xiàng)目的證書/報(bào)告中使用 CNAS認(rèn)可標(biāo)識(shí)，并按照合格評(píng)定機(jī)構(gòu)體系文件的規(guī)定采取相應(yīng)的糾正措施，驗(yàn)證措施的有效性。在驗(yàn)證糾正措施有效后，合格評(píng)定機(jī)構(gòu)自行恢復(fù)使用認(rèn)可標(biāo)識(shí)。合格評(píng)定機(jī)構(gòu)的糾正措施和驗(yàn)證活動(dòng)（可行時(shí)）應(yīng)在 180 天（自能力驗(yàn)證最終報(bào)告發(fā)布之日起計(jì)）內(nèi)完成。合格評(píng)定機(jī)構(gòu)應(yīng)保存上述記錄以備評(píng)審組檢查。

 

注 1：糾正措施有效性的驗(yàn)證方式包括：再次參加能力驗(yàn)證活動(dòng)（能力驗(yàn)證活動(dòng)應(yīng)當(dāng)符合 4.5條款的要求）或通過(guò) CNAS 評(píng)審組的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)價(jià)。

 

注2：當(dāng)合格評(píng)定機(jī)構(gòu)使用同一設(shè)備或方法對(duì)不同認(rèn)可項(xiàng)目出具數(shù)據(jù)，在能力驗(yàn)證中出現(xiàn)不滿意結(jié)果時(shí)，其糾正措施應(yīng)當(dāng)考慮到所有與該設(shè)備或方法相關(guān)的項(xiàng)目。

 

注3：符合認(rèn)可項(xiàng)目依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范的判定方法可參見(jiàn)CNAS-GL002《能力驗(yàn)證結(jié)果的統(tǒng)計(jì)處理和能力評(píng)價(jià)指南》的附錄C。

 

4.4.2 合格評(píng)定機(jī)構(gòu)參加能力驗(yàn)證的結(jié)果雖為不滿意，但仍符合認(rèn)可項(xiàng)目依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范所規(guī)定的判定要求，或當(dāng)合格評(píng)定機(jī)構(gòu)參加能力驗(yàn)證結(jié)果為可疑或有問(wèn)題時(shí)，合格評(píng)定機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)相應(yīng)項(xiàng)目進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，必要時(shí)，采取預(yù)防或糾正措施。

 

4.4.3 在參加 CNAS 指定的能力驗(yàn)證計(jì)劃中，合格評(píng)定機(jī)構(gòu)的結(jié)果為不滿意時(shí)，如果不滿意項(xiàng)目已獲 CNAS 認(rèn)可，CNAS 可暫停合格評(píng)定機(jī)構(gòu)在相關(guān)項(xiàng)目的證書/報(bào)告中使用 CNAS 認(rèn)可標(biāo)識(shí)，直至撤銷其相關(guān)項(xiàng)目的認(rèn)可。

 

 

能力驗(yàn)證  

 

參加了實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證卻得到不滿意結(jié)果，考慮要從以下常見(jiàn)問(wèn)題去分析找原因：

 

1.未按照作業(yè)指導(dǎo)書要求進(jìn)行檢測(cè)

 

能力驗(yàn)證計(jì)劃的作業(yè)指導(dǎo)書是針對(duì)該項(xiàng)目特點(diǎn)而編制，其作用就是統(tǒng)一檢測(cè)過(guò)程的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，具有很強(qiáng)的操作性和針對(duì)性。檢測(cè)人員未嚴(yán)格按照作業(yè)指導(dǎo)書要求操作，造成其操作環(huán)節(jié)與其他實(shí)驗(yàn)室有所不同，可能導(dǎo)致結(jié)果的偏離。

 

 

2.檢驗(yàn)人員素質(zhì)及對(duì)檢測(cè)技術(shù)關(guān)鍵點(diǎn)的掌握不夠

 

人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)會(huì)影響檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性，檢驗(yàn)人員在操作過(guò)程中的任何一點(diǎn)疏忽都可以導(dǎo)致最終結(jié)果的偏離。只有充分認(rèn)識(shí)質(zhì)量控制的重要性，加強(qiáng)學(xué)習(xí)，不斷提高自身素質(zhì)，正確理解、全面掌握實(shí)驗(yàn)技術(shù)關(guān)鍵點(diǎn)，檢驗(yàn)人員才能出色完成能力驗(yàn)證的檢測(cè)活動(dòng)。

 

 

3.儀器設(shè)備的工作狀態(tài)不佳

 

儀器設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)可影響檢測(cè)結(jié)果的精密度、準(zhǔn)確度，所以檢測(cè)人員應(yīng)調(diào)整儀器到最佳工作狀態(tài)，使儀器的各項(xiàng)指標(biāo)趨于穩(wěn)定后再開(kāi)始檢測(cè)。儀器處于穩(wěn)定狀態(tài)，則檢測(cè)數(shù)據(jù)的復(fù)現(xiàn)性得以實(shí)現(xiàn)，也進(jìn)一步提高了測(cè)定結(jié)果的精密度，減小檢測(cè)數(shù)據(jù)間的偏差，從而使檢測(cè)結(jié)果更加準(zhǔn)確可靠。

 

 

4.標(biāo)準(zhǔn)曲線的線性范圍設(shè)計(jì)不合理

 

多數(shù)理化檢驗(yàn)項(xiàng)目需事先制備標(biāo)準(zhǔn)曲線，計(jì)算樣品濃度時(shí)，給出響應(yīng)值 y，即可算出濃度 x。在標(biāo)準(zhǔn)曲線的濃度范圍內(nèi)，根據(jù)分析方法精度的要求和對(duì)曲線的偏離情況將標(biāo)準(zhǔn)系列的第一點(diǎn)( 最低濃度點(diǎn)) 稱為測(cè)定下限，標(biāo)準(zhǔn)曲線的最高濃度點(diǎn)稱為測(cè)定上限，兩限間的濃度( 含兩限)范圍稱為線性范圍。也就是說(shuō)只有當(dāng)測(cè)量信號(hào)處于線性范圍內(nèi)時(shí)，其對(duì)應(yīng)的濃度結(jié)果才可接受，否則就應(yīng)增加取樣量或稀釋試樣。檢驗(yàn)中遇到最多的是測(cè)量信號(hào)處于原點(diǎn)和測(cè)定下限之間的情況。解決這個(gè)問(wèn)題，首先應(yīng)該確定的是，第一標(biāo)準(zhǔn)點(diǎn)是否能滿足分析精度要求的最低濃度點(diǎn)，可以在標(biāo)準(zhǔn)曲線低濃度區(qū)域增加幾個(gè)點(diǎn)，視測(cè)定精度而定。低于測(cè)定下限的值就不能接受。如遇測(cè)量結(jié)果超出標(biāo)準(zhǔn)曲線的上限或下限，應(yīng)重新制作標(biāo)準(zhǔn)曲線并對(duì)樣品做必要的復(fù)測(cè)。

 

 

5.因各實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)系統(tǒng)不同導(dǎo)致測(cè)量結(jié)果出現(xiàn)一定偏差

 

實(shí)驗(yàn)室通常是按照自己的意愿，選擇需要的儀器、試劑、操作程序等組合的檢測(cè)系統(tǒng)。近年來(lái)隨著檢驗(yàn)技術(shù)的不斷發(fā)展，越來(lái)越多的實(shí)驗(yàn)室使用原理各異的檢測(cè)系統(tǒng)。不同的儀器、方法所測(cè)定的結(jié)果間存在的差異可能導(dǎo)致能力驗(yàn)證的結(jié)果偏離，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在查找原因時(shí)仔細(xì)分析辨別，因檢測(cè)系統(tǒng)不同而產(chǎn)生偏離是否影響檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。

 

 

6.樣品前處理不徹底

 

實(shí)際檢測(cè)過(guò)程中，樣本基質(zhì)可能與標(biāo)準(zhǔn)溶液有所不同，故樣品需經(jīng)消化、提取等前處理之后，才進(jìn)行含量測(cè)定。如果樣品前處理不完全，基質(zhì)中的干擾物質(zhì)排除不充分，則可能導(dǎo)致測(cè)定結(jié)果的不準(zhǔn)確。

 

 

7.樣品的取樣量不足

 

能力驗(yàn)證樣品濃度比較低時(shí)，按照一般的取樣量進(jìn)行測(cè)定，往往造成測(cè)定值處于標(biāo)準(zhǔn)曲線的下段，并非處于標(biāo)準(zhǔn)曲線的最佳線性范圍，可能導(dǎo)致結(jié)果出現(xiàn)偏差。因此，當(dāng)遇到低濃度的樣本時(shí)，可以考慮加大取樣量，使測(cè)定數(shù)值落在曲線的線性范圍，提高結(jié)果的準(zhǔn)確性。

 

 

8.使用過(guò)期標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)