一、管理評審計劃
一般在評審前的3~4周,由管理者代表編制《管理評審計劃》,經(jīng)總經(jīng)理批準后下發(fā)至參加人員!豆芾碓u審計劃》包括以下內容:1. 評審目的2. 評審內容3. 評審方式4. 評審的參加人員5. 評審的時間安排6. 評審輸入的準備。
二、評審輸入的準備
1. 評審輸入(ISO9001:2015)應考慮下列內容:
a)以往管理評審所采取措施的情況
b)與質量管理體系相關的內外部因素變化
c)下列有關質量管理體系績效和性的信息,包括其趨勢:
1)顧客滿意和有關相方的反饋
2)質量目標的實現(xiàn)程度
3)過程績效以及產(chǎn)品和服務的合格情況
4)不合格及糾正措施
5)監(jiān)視和測量結果
6)審核結果
7)外部供方的績效
d)資源的充分性
e)應對風險和機遇所采取措施的有效性(見 6.1)
f)改進的機會。
b)與質量管理體系相關的內外部因素變化
c)下列有關質量管理體系績效和性的信息,包括其趨勢:
1)顧客滿意和有關相方的反饋
2)質量目標的實現(xiàn)程度
3)過程績效以及產(chǎn)品和服務的合格情況
4)不合格及糾正措施
5)監(jiān)視和測量結果
6)審核結果
7)外部供方的績效
d)資源的充分性
e)應對風險和機遇所采取措施的有效性(見 6.1)
f)改進的機會。
管理評審輸入補充(IATF16949要求-灰色字體)
a) 不良質量成本(內部和外部不符合成本)
b) 過程有效性的衡量
c) 過程效率的衡量
d) 產(chǎn)品符合性
e) 對現(xiàn)有操作更改和新設施或產(chǎn)品進行的制造可行性評估(見第 7.1.3.1條)
f) 顧客滿意(見 ISO9001第9.1.2條)
g) 對照維護目標的績效評審(見8.5.1.5條)
h) 保修績效(在適用情況下)
i) 顧客計分卡評審(在適用情況下)
j) 通過風險分析(如 FMEA) 識別的潛在使用現(xiàn)場失效標識
k) 實際使用現(xiàn)場失效及其對環(huán)境和安全的影響l)產(chǎn)品和過程的設計和開發(fā)期間特定階段測量的確定和分析報告(見8.3.4.1條)。
a) 不良質量成本(內部和外部不符合成本)
b) 過程有效性的衡量
c) 過程效率的衡量
d) 產(chǎn)品符合性
e) 對現(xiàn)有操作更改和新設施或產(chǎn)品進行的制造可行性評估(見第 7.1.3.1條)
f) 顧客滿意(見 ISO9001第9.1.2條)
g) 對照維護目標的績效評審(見8.5.1.5條)
h) 保修績效(在適用情況下)
i) 顧客計分卡評審(在適用情況下)
j) 通過風險分析(如 FMEA) 識別的潛在使用現(xiàn)場失效標識
k) 實際使用現(xiàn)場失效及其對環(huán)境和安全的影響l)產(chǎn)品和過程的設計和開發(fā)期間特定階段測量的確定和分析報告(見8.3.4.1條)。
三、各部門管理評審報告的主要內容
管理評審輸入應包含在有關部門/人員準備的報告中,這些報告一般應在管理評審會議2周前交給管理者代表?蓪⒍喾輬蟾娴膬热輩R總在一份報告里,F(xiàn)以以下例子(通常情況)說明這些報告的內容:
1. 品質部
· 糾正和預防措施實施情況報告(關于來料、制程、成品及客訴等)
· 產(chǎn)品質量統(tǒng)計分析報告(包括產(chǎn)品合格率、重大質量事故、客戶退貨等情況)
· 不良質量成本(應由生產(chǎn)部、品質部等提供相關數(shù)據(jù),由財務成本部負責統(tǒng)計不良質量成本,但實際上較多公司財務部未定義這個職能,或已定義未執(zhí)行)
· 保修績效(針對向客戶承諾過產(chǎn)品保修的情況,如果沒有可忽略。該內容也可由售后服務部提供)
· 顧客記分卡評審報告(通常較知名的客戶會每月、每季或每年給供應商就質量、交付等情況評分。如果沒有,此項可忽略)
· 改進建議、本部門質量目標實施情況報告(包括趨勢、過程績效等。下同)
(注:改進建議可涉及到組織結構、體系、過程、產(chǎn)品、文件、資源配置等方面。下同)
2. 研發(fā)部
· 新產(chǎn)品開發(fā)情況報告
· 產(chǎn)品改進落實情況報告
· 新產(chǎn)品開發(fā)特定階段(按APQP前4個階段)評審匯總報告。
· 通過風險分析(如 FMEA) 識別的潛在使用現(xiàn)場失效標識(此項要報告的內容是,通過FMEA分析,識別出產(chǎn)品在某種情況可能會導致失效,但出于成本考慮,暫不對該潛在失效進行處理,僅對此備案或標識。)
· 實際使用現(xiàn)場失效及其對環(huán)境和安全的影響
· 改進建議、本部門質量目標實施情況報告
3. 生產(chǎn)技術部(PE)
· 生產(chǎn)過程監(jiān)視和測量情況報告(包括特殊過程的確認及監(jiān)控情況,生產(chǎn)過程的能力、趨勢分析等)
· 對現(xiàn)有操作更改和新設施或產(chǎn)品進行的制造可行性評估
· 改進建議、本部門質量目標實施情況報告
4. 設備部
· 設備維修保養(yǎng)情況報告
· 設備維護目標的績效評審報告
· 改進建議、本部門質量目標實施情況報告
5. 生產(chǎn)部
· 生產(chǎn)計劃的執(zhí)行情況報告
· 生產(chǎn)成本、物料耗損情況報告
· 生產(chǎn)現(xiàn)場控制情況報告
· 工藝紀律執(zhí)行情況報告
· 改進建議、本部門質量目標實施情況報告
6. 倉庫
§ 倉庫管理、產(chǎn)品貯存狀況報告
§ 改進建議、本部門質量目標實施情況報告
7. 采購部
· 供應商業(yè)績情況報告
· 改進建議、本部門質量目標實施情況報告
8. 人事行政部
· 組織機構、職責分配、人力資源的總體分析報告
· 人員培訓情況報告
· 改進建議(包括員工合理化建議)、本部門質量目標實施情況報告
9. 業(yè)務部/銷售部
· 服務情況報告(包括顧客的滿意度、顧客投訴處理的情況以及顧客反饋的其他信息等)
· 本年度銷售及市場分析報告(包括市場環(huán)境的變化等)
· 合同的執(zhí)行狀況報告
· 新產(chǎn)品開發(fā)建議
· 改進建議、本部門質量目標實施情況報告
10. 總經(jīng)理
必要時,總經(jīng)理就企業(yè)實力(市場占有率、社會信譽、開發(fā)能力、管理水平)的評價、企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略、營銷策略的要求提交報告
11. 管理者代表(部分內容可能由體系人員提供)
管理者代表對各部門提交的報告進行分析,并在此基礎上編寫“質量管理體系運行情況總結報告”,內容包括:
· 公司質量方針、目標實施情況
· 過程有效性和效率的衡量
· 上次管理評審跟蹤措施的落實情況和效果評價
· 內、外部質量審核的總結及分析
· 應對風險和機遇所采取措施的有效性報告(如條件允許,建議該內容每個部門都提供)
· 質量體系文件的變動、組織結構的變動以及其他內外部環(huán)境的變化
· 改進建議
四、召開管理評審會
管理評審一般以會議形式,按管理計劃進行,由總經(jīng)理主持
1. 評審內容
評審人員對所提交的報告進行逐項分析并進行評價
2. 總經(jīng)理總結評審結果
a. 質量管理體系的適宜性、充分性、有效性的結論。
b. 組織機構是否需要調整,質量管理體系及其過程是否需要改進?
c. 質量體系文件是否需要修改?
d. 資源配備是否充足,是否需要調整增加?
e. 產(chǎn)品是否需要改進?
f. 質量方針、目標是否適宜?是否需要修改?
g. 提出相應的改進、糾正和預防措施的要求。
b. 組織機構是否需要調整,質量管理體系及其過程是否需要改進?
c. 質量體系文件是否需要修改?
d. 資源配備是否充足,是否需要調整增加?
e. 產(chǎn)品是否需要改進?
f. 質量方針、目標是否適宜?是否需要修改?
g. 提出相應的改進、糾正和預防措施的要求。
五、評審報告
管理評審報告結束后,由管理者代表編寫出“管理評審報告”,經(jīng)總經(jīng)理批準后下發(fā)各有關部門。
管理評審報告的內容:
1. 評審目的。
2. 評審日期。
3. 組織人、參加人員。
4. 評審內容。
5. 評審結論(含評審輸出的內容)。
2. 評審日期。
3. 組織人、參加人員。
4. 評審內容。
5. 評審結論(含評審輸出的內容)。
包括:a.質量管理體系的適宜性、充分性和有效性的結論。
b.組織機構是否需要調整。
c.質量管理體系文件(主要指質量手冊、程序文件)是否需要修改。
d.資源配備是否充足,是否需要調整增加。
e.質量方針、目標是否適宜?是否需要修改。
f.需要對體系、過程、產(chǎn)品實施改進的要求。
b.組織機構是否需要調整。
c.質量管理體系文件(主要指質量手冊、程序文件)是否需要修改。
d.資源配備是否充足,是否需要調整增加。
e.質量方針、目標是否適宜?是否需要修改。
f.需要對體系、過程、產(chǎn)品實施改進的要求。
六、管理評審的后續(xù)管理