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      實(shí)驗(yàn)室管理評(píng)審流程

      放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2022-11-30
      核心提示:一、管理評(píng)審計(jì)劃一般在評(píng)審前的3~4周,由管理者代表編制《管理評(píng)審計(jì)劃》,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后下發(fā)至參加人員!豆芾碓u(píng)審計(jì)劃》包括


      一、管理評(píng)審計(jì)劃


      一般在評(píng)審前的3~4周,由管理者代表編制《管理評(píng)審計(jì)劃》,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后下發(fā)至參加人員。《管理評(píng)審計(jì)劃》包括以下內(nèi)容:1. 評(píng)審目的2. 評(píng)審內(nèi)容3. 評(píng)審方式4. 評(píng)審的參加人員5. 評(píng)審的時(shí)間安排6. 評(píng)審輸入的準(zhǔn)備。



      二、評(píng)審輸入的準(zhǔn)備


      1. 評(píng)審輸入(ISO9001:2015)應(yīng)考慮下列內(nèi)容:

      a)以往管理評(píng)審所采取措施的情況b)與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)外部因素變化c)下列有關(guān)質(zhì)量管理體系績效和性的信息,包括其趨勢(shì):1)顧客滿意和有關(guān)相方的反饋2)質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)程度3)過程績效以及產(chǎn)品和服務(wù)的合格情況4)不合格及糾正措施5)監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果6)審核結(jié)果7)外部供方的績效d)資源的充分性e)應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所采取措施的有效性(見 6.1)f)改進(jìn)的機(jī)會(huì)。
      管理評(píng)審輸入補(bǔ)充(IATF16949要求-灰色字體)a) 不良質(zhì)量成本(內(nèi)部和外部不符合成本)b) 過程有效性的衡量c) 過程效率的衡量d) 產(chǎn)品符合性e) 對(duì)現(xiàn)有操作更改和新設(shè)施或產(chǎn)品進(jìn)行的制造可行性評(píng)估(見第 7.1.3.1條)f) 顧客滿意(見 ISO9001第9.1.2條)g) 對(duì)照維護(hù)目標(biāo)的績效評(píng)審(見8.5.1.5條)h) 保修績效(在適用情況下)i) 顧客計(jì)分卡評(píng)審(在適用情況下)j) 通過風(fēng)險(xiǎn)分析(如 FMEA) 識(shí)別的潛在使用現(xiàn)場(chǎng)失效標(biāo)識(shí)k) 實(shí)際使用現(xiàn)場(chǎng)失效及其對(duì)環(huán)境和安全的影響l)產(chǎn)品和過程的設(shè)計(jì)和開發(fā)期間特定階段測(cè)量的確定和分析報(bào)告(見8.3.4.1條)。



      三、各部門管理評(píng)審報(bào)告的主要內(nèi)容


      管理評(píng)審輸入應(yīng)包含在有關(guān)部門/人員準(zhǔn)備的報(bào)告中,這些報(bào)告一般應(yīng)在管理評(píng)審會(huì)議2周前交給管理者代表?蓪⒍喾輬(bào)告的內(nèi)容匯總在一份報(bào)告里,F(xiàn)以以下例子(通常情況)說明這些報(bào)告的內(nèi)容:

      1. 品質(zhì)部

      .糾正和預(yù)防措施實(shí)施情況報(bào)告(關(guān)于來料、制程、成品及客訴等)

      .產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告(包括產(chǎn)品合格率、重大質(zhì)量事故、客戶退貨等情況)

      .不良質(zhì)量成本(應(yīng)由生產(chǎn)部、品質(zhì)部等提供相關(guān)數(shù)據(jù),由財(cái)務(wù)成本部負(fù)責(zé)統(tǒng)計(jì)不良質(zhì)量成本,但實(shí)際上較多公司財(cái)務(wù)部未定義這個(gè)職能,或已定義未執(zhí)行)

      .保修績效(針對(duì)向客戶承諾過產(chǎn)品保修的情況,如果沒有可忽略。該內(nèi)容也可由售后服務(wù)部提供)

      .顧客記分卡評(píng)審報(bào)告(通常較知名的客戶會(huì)每月、每季或每年給供應(yīng)商就質(zhì)量、交付等情況評(píng)分。如果沒有,此項(xiàng)可忽略)

      · 改進(jìn)建議、本部門質(zhì)量目標(biāo)實(shí)施情況報(bào)告(包括趨勢(shì)、過程績效等。下同)

       

      (注:改進(jìn)建議可涉及到組織結(jié)構(gòu)、體系、過程、產(chǎn)品、文件、資源配置等方面。下同)

      2. 研發(fā)部

      .新產(chǎn)品開發(fā)情況報(bào)告

      .產(chǎn)品改進(jìn)落實(shí)情況報(bào)告

      .新產(chǎn)品開發(fā)特定階段(按APQP前4個(gè)階段)評(píng)審匯總報(bào)告。

      .通過風(fēng)險(xiǎn)分析(如 FMEA) 識(shí)別的潛在使用現(xiàn)場(chǎng)失效標(biāo)識(shí)(此項(xiàng)要報(bào)告的內(nèi)容是,通過FMEA分析,識(shí)別出產(chǎn)品在某種情況可能會(huì)導(dǎo)致失效,但出于成本考慮,暫不對(duì)該潛在失效進(jìn)行處理,僅對(duì)此備案或標(biāo)識(shí)。)

      .實(shí)際使用現(xiàn)場(chǎng)失效及其對(duì)環(huán)境和安全的影響

      .改進(jìn)建議、本部門質(zhì)量目標(biāo)實(shí)施情況報(bào)告


      3. 生產(chǎn)技術(shù)部(PE)

      .生產(chǎn)過程監(jiān)視和測(cè)量情況報(bào)告(包括特殊過程的確認(rèn)及監(jiān)控情況,生產(chǎn)過程的能力、趨勢(shì)分析等)

      .對(duì)現(xiàn)有操作更改和新設(shè)施或產(chǎn)品進(jìn)行的制造可行性評(píng)估

      .改進(jìn)建議、本部門質(zhì)量目標(biāo)實(shí)施情況報(bào)告


      4. 設(shè)備部

      ·設(shè)備維修保養(yǎng)情況報(bào)告

      ·設(shè)備維護(hù)目標(biāo)的績效評(píng)審報(bào)告

      ·改進(jìn)建議、本部門質(zhì)量目標(biāo)實(shí)施情況報(bào)告


      5. 生產(chǎn)部

      ·生產(chǎn)計(jì)劃的執(zhí)行情況報(bào)告

      ·生產(chǎn)成本、物料耗損情況報(bào)告

      ·生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)控制情況報(bào)告

      ·工藝紀(jì)律執(zhí)行情況報(bào)告

      ·改進(jìn)建議、本部門質(zhì)量目標(biāo)實(shí)施情況報(bào)告


      6. 倉庫

      §倉庫管理、產(chǎn)品貯存狀況報(bào)告

      §改進(jìn)建議、本部門質(zhì)量目標(biāo)實(shí)施情況報(bào)告

       

      7. 采購部

      ·供應(yīng)商業(yè)績情況報(bào)告

      ·改進(jìn)建議、本部門質(zhì)量目標(biāo)實(shí)施情況報(bào)告

       

      8. 人事行政部

      ·組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)分配、人力資源的總體分析報(bào)告

      ·人員培訓(xùn)情況報(bào)告

      ·改進(jìn)建議(包括員工合理化建議)、本部門質(zhì)量目標(biāo)實(shí)施情況報(bào)告


      9. 業(yè)務(wù)部/銷售部

      ·服務(wù)情況報(bào)告(包括顧客的滿意度、顧客投訴處理的情況以及顧客反饋的其他信息等)

      ·本年度銷售及市場(chǎng)分析報(bào)告(包括市場(chǎng)環(huán)境的變化等)

      ·合同的執(zhí)行狀況報(bào)告

      ·新產(chǎn)品開發(fā)建議

      ·改進(jìn)建議、本部門質(zhì)量目標(biāo)實(shí)施情況報(bào)告  


      10. 總經(jīng)理
      必要時(shí),總經(jīng)理就企業(yè)實(shí)力(市場(chǎng)占有率、社會(huì)信譽(yù)、開發(fā)能力、管理水平)的評(píng)價(jià)、企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略、營銷策略的要求提交報(bào)告


      11. 管理者代表(部分內(nèi)容可能由體系人員提供)

      管理者代表對(duì)各部門提交的報(bào)告進(jìn)行分析,并在此基礎(chǔ)上編寫“質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況總結(jié)報(bào)告”,內(nèi)容包括:

      · 公司質(zhì)量方針、目標(biāo)實(shí)施情況

      · 過程有效性和效率的衡量

      · 上次管理評(píng)審跟蹤措施的落實(shí)情況和效果評(píng)價(jià)

      · 內(nèi)、外部質(zhì)量審核的總結(jié)及分析

      · 應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所采取措施的有效性報(bào)告(如條件允許,建議該內(nèi)容每個(gè)部門都提供)

      · 質(zhì)量體系文件的變動(dòng)、組織結(jié)構(gòu)的變動(dòng)以及其他內(nèi)外部環(huán)境的變化

      · 改進(jìn)建議

       


      四、召開管理評(píng)審會(huì)


      管理評(píng)審一般以會(huì)議形式,按管理計(jì)劃進(jìn)行,由總經(jīng)理主持

      1. 評(píng)審內(nèi)容


      評(píng)審人員對(duì)所提交的報(bào)告進(jìn)行逐項(xiàng)分析并進(jìn)行評(píng)價(jià)


      2. 總經(jīng)理總結(jié)評(píng)審結(jié)果
      a. 質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性的結(jié)論。
      b. 組織機(jī)構(gòu)是否需要調(diào)整,質(zhì)量管理體系及其過程是否需要改進(jìn)?
      c. 質(zhì)量體系文件是否需要修改?
      d. 資源配備是否充足,是否需要調(diào)整增加?
      e. 產(chǎn)品是否需要改進(jìn)?
      f. 質(zhì)量方針、目標(biāo)是否適宜?是否需要修改?
      g. 提出相應(yīng)的改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施的要求。



      五、評(píng)審報(bào)告


      管理評(píng)審報(bào)告結(jié)束后,由管理者代表編寫出“管理評(píng)審報(bào)告”,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后下發(fā)各有關(guān)部門。


      管理評(píng)審報(bào)告的內(nèi)容:


      1. 評(píng)審目的。
      2. 評(píng)審日期。
      3. 組織人、參加人員。
      4. 評(píng)審內(nèi)容。
      5. 評(píng)審結(jié)論(含評(píng)審輸出的內(nèi)容)。
      包括:a.質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性的結(jié)論。b.組織機(jī)構(gòu)是否需要調(diào)整。c.質(zhì)量管理體系文件(主要指質(zhì)量手冊(cè)、程序文件)是否需要修改。d.資源配備是否充足,是否需要調(diào)整增加。e.質(zhì)量方針、目標(biāo)是否適宜?是否需要修改。f.需要對(duì)體系、過程、產(chǎn)品實(shí)施改進(jìn)的要求。

        


      六、管理評(píng)審的后續(xù)管理

      管理者代表組織有關(guān)部門對(duì)管理評(píng)審中的改進(jìn)措施進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。 
      編輯:songjiajie2010

       
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