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      實驗室管理評審和內(nèi)部審核中存在的問題及對策

      放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2022-06-23
      核心提示:一、存在的問題在當(dāng)前的計量管理工作中,企業(yè)內(nèi)部的實驗室最高管理者對管理評審和內(nèi)部審核的理解不全,導(dǎo)致實際的質(zhì)量管理體系運


      一、存在的問題


      在當(dāng)前的計量管理工作中,企業(yè)內(nèi)部的實驗室最高管理者對管理評審和內(nèi)部審核的理解不全,導(dǎo)致實際的質(zhì)量管理體系運行存在或多或少的問題。

      1.質(zhì)量管理體系空泛,導(dǎo)致管理評審和內(nèi)部審核不具有可操作性
      實驗室的最高管理層對單位的計量管理工作存在一種理想要求,希望管理工作一步到位,在制定質(zhì)量管理體系的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)時缺少調(diào)查分析。然而在現(xiàn)實的計量管理工作中,各項工作不可能一蹴而就,它往往是在不斷地摸索、改進(jìn)、完善中逐步到達(dá)相對完美階段的。
      2.最高管理層對管理評審和內(nèi)部審核的理解不透徹, 常將兩者混為一談
      管理評審和內(nèi)部審核是兩個概念、目的、側(cè)重點等完全不同的工作,既相輔相成,又有所區(qū)別。但是, 在實際的計量管理工作中,實驗室的最高決策者對管理評審和內(nèi)部審核的概念認(rèn)識模糊,認(rèn)為都是質(zhì)量管理體系自我評價、自我審查環(huán)節(jié),作用相當(dāng),性質(zhì)差異不大,因此常常將管理評審和內(nèi)部審核合二為一進(jìn)行,或者將管理評審的內(nèi)容放在內(nèi)部審核中或?qū)?nèi)部審核的內(nèi)容放在管理評審中進(jìn)行,導(dǎo)致開展的管理評審和內(nèi)部審核活動脈絡(luò)混亂。
      3.管理評審和內(nèi)部審核計劃不周全,質(zhì)量管理體系評價效果差
      根據(jù)《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》(以下簡稱《準(zhǔn)則》)的要求,管理評審和內(nèi)部審核都是根據(jù)預(yù)定的日程表和程序定期進(jìn)行的。即在質(zhì)量管理體系評價制度建立之初,實驗室就應(yīng)該充分地對體系進(jìn)行分析,制定全面、可行的管理評審和內(nèi)部審核的計劃日程表以及程序。
      由于計量技術(shù)機(jī)構(gòu)對這兩項活動的計劃制定工作重視不夠,制定出的管理評審和內(nèi)部審核的策劃書對質(zhì)量管理體系的要素覆蓋不全,存在漏項、錯項,致使管理評審和內(nèi)部審核活動的結(jié)果存在瑕疵,不能合理、有效地評價實驗室的質(zhì)量管理體系。
      4.內(nèi)部審核日程表安排不合理,內(nèi)部審核結(jié)果粗糙,給管理評審帶來難度
      《準(zhǔn)則》要求,實驗室應(yīng)根據(jù)預(yù)定的日程表和程序, 定期對其活動進(jìn)行內(nèi)部審核, 以驗證其運行持續(xù)符合質(zhì)量管理體系和《準(zhǔn)則》的要求。
      為制定合理的計劃表,質(zhì)量負(fù)責(zé)人必須業(yè)務(wù)水平高、工作協(xié)調(diào)能力強(qiáng),他要對內(nèi)部審核各要素的工作有足夠充分地了解,對各要素的重點工作、工作量的繁重程度、完成內(nèi)部審核所需的大致時間都應(yīng)有所掌握。
      5.內(nèi)審員安排不恰當(dāng),不能及時發(fā)現(xiàn)存在的問題,致使內(nèi)部審核的作用不能體現(xiàn)
      在《準(zhǔn)則》中要求擔(dān)任內(nèi)審員要滿足一定的條件:必須經(jīng)過有關(guān)知識的培訓(xùn)并具備資格;應(yīng)盡量獨立于被審核活動,以保證內(nèi)部審核的公正、客觀和有效。
      在實際的內(nèi)部審核活動中,有些實驗室確定了內(nèi)審員后,并不對內(nèi)審員進(jìn)行必要培訓(xùn),內(nèi)審員不具備必需的專業(yè)技術(shù)知識, 對其所要審核的要素不了解,提出的問題不恰當(dāng),或沒有針對性,或只看到一些表面現(xiàn)象,不能深入問題的核心。有些實驗室沒有很好的實行回避制度, 在人員有限的情況下安排的內(nèi)審員存在自己審核自己的情況,致使內(nèi)部審核的公正性、客觀性和有效性不能真正體現(xiàn)。
      6.管理評審結(jié)束后的跟蹤驗證不及時,無法確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)適用性和有效性
      《準(zhǔn)則》中明確提出:應(yīng)記錄管理評審中發(fā)現(xiàn)的問題和由此采取的措施。管理者應(yīng)確保這些措施在適當(dāng)和約定的時限內(nèi)得到實施。
      有時, 實驗室的管理層忙于其他工作, 將跟蹤驗證工作一拖再拖,沒有及時分配給有關(guān)部門實施,管理評審提出的改進(jìn)計劃、糾正或預(yù)防措施的實施情況和實施效果無法及時反饋,管理評審的后續(xù)工作遲遲不能落實,質(zhì)量方針和目標(biāo)的完成情況大打折扣,進(jìn)而影響質(zhì)量管理體系運作的持續(xù)適用性和有效性。

      二、對策


      企業(yè)內(nèi)部實驗室管理評審和內(nèi)部審核活動中存在的問題,不是靠任何一個人就能解決的。要克服、糾正這些質(zhì)量管理體系評價工作中的問題,必須從最高管理層入手,輻射到其他管理層及普通的內(nèi)審員和技術(shù)人員, 從思想認(rèn)識、行動過程、制度完善等方面著手改進(jìn), 使管理評審和內(nèi)部審核真實、高效,有規(guī)則地、系統(tǒng)地評價質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性,確保實驗室的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的實施及改進(jìn)。

      1.最高管理層要重視管理評審,做好質(zhì)量管理體系的評價工作
      實驗室的最高管理層應(yīng)充分理解完整、有效的管理評審對于完善質(zhì)量管理體系、確保質(zhì)量管理體系有效運轉(zhuǎn)的意義。最高管理者應(yīng)以身作則,發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)作用,并充分認(rèn)識管理評審是完善實驗室質(zhì)量管理體系的重要手段,應(yīng)親自組織質(zhì)量管理體系的管理評審活動,根據(jù)管理評審結(jié)果、信息反饋等,有計劃、有重點地對質(zhì)量管理體系的運行進(jìn)行調(diào)查、分析,實事求是地對質(zhì)量管理體系的運行作出評價;對發(fā)現(xiàn)的缺陷,要結(jié)合實現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),提出有針對性的改進(jìn)措施或糾正措施,并對質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行相應(yīng)的修訂或補充,確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)適用性和有效性。
      2.樹立全員參與意識,不斷提高人員素質(zhì),確保管理評審和內(nèi)部審核的質(zhì)量
      管理評審和內(nèi)部審核工作涉及實驗室的各個層次和人員, 管理評審和內(nèi)部審核必須依靠這些層次和人員的積極參與才能保質(zhì)保量地完成。實驗室應(yīng)為所有員工提供良好、和諧的工作環(huán)境,樹立全體員工的主人翁責(zé)任感;同時,要定期或不定期地對所有員工進(jìn)行職業(yè)道德教育、質(zhì)量意識教育和職業(yè)技能培訓(xùn),使他們既有履行管理評審和內(nèi)部審核的能力, 又有自覺履行各項職責(zé)的主動性, 讓員工在質(zhì)量管理體系運行中, 始終具有參與改進(jìn)的積極性和能力。在這種良好狀態(tài)下開展的管理評審和內(nèi)部審核的質(zhì)量才能有所保障, 通過內(nèi)部審核進(jìn)行的自我診斷、自我約束,以及管理評審最終作出的質(zhì)量管理體系的評價、改進(jìn)計劃才真實、可靠。
      3.認(rèn)真開展管理評審和內(nèi)部審核,促進(jìn)質(zhì)量管理體系不斷完善
      實驗室進(jìn)行管理評審和內(nèi)部審核,是質(zhì)量管理體系自我完善、自我提高、持續(xù)有效運轉(zhuǎn)的重要手段。
      實驗室負(fù)責(zé)安排內(nèi)部審核的質(zhì)量主管應(yīng)按要求編制適合質(zhì)量管理體系各個要素的內(nèi)部審核計劃和日程表,統(tǒng)籌安排各個要素的內(nèi)部審核內(nèi)容、順序、要求、進(jìn)度和頻次,對重要要素和薄弱環(huán)節(jié)可以增加審核頻次。對要素中存在不合格項的責(zé)任部門發(fā)出不合格通知書,令其在規(guī)定的時間內(nèi)采取糾正措施,并提交所采取措施的驗證和驗證結(jié)果的報告。
      質(zhì)量主管應(yīng)根據(jù)制定的日程表和程序,及時將已完成的內(nèi)部審核結(jié)果匯總、整理后提交給最高管理層進(jìn)行管理評審。根據(jù)評價結(jié)果對現(xiàn)行的質(zhì)量管理體系進(jìn)行及時修訂和完善,以便下一周期按照改進(jìn)后的管理體系進(jìn)行運轉(zhuǎn)。
      4.建立監(jiān)督機(jī)制,落實跟蹤措施,確保質(zhì)量管理體系良性運行
      《準(zhǔn)則》中明確提出:應(yīng)記錄管理評審中發(fā)現(xiàn)的問題和由此采取的措施。管理者應(yīng)確保這些措施在適當(dāng)和約定的時限內(nèi)得到實施。
      管理評審后的跟蹤驗證活動,在實施過程中可能會發(fā)生偏離或停滯現(xiàn)象。因此,實驗室必須加強(qiáng)針對跟蹤措施的監(jiān)控力度,建立有效的監(jiān)督機(jī)制,設(shè)置相應(yīng)的質(zhì)量監(jiān)督員,對管理評審中發(fā)現(xiàn)的問題和由此采取的措施進(jìn)行日常監(jiān)控和重點監(jiān)控,確保跟蹤措施在適當(dāng)和約定的時限內(nèi)得到實施。及時將實施情況和實施效果反饋至相應(yīng)的負(fù)責(zé)人, 進(jìn)行必要的調(diào)整和改進(jìn),使質(zhì)量管理體系始終處于可控狀態(tài),體系運轉(zhuǎn)持續(xù)、健康、有效。
      5.適應(yīng)市場經(jīng)濟(jì),調(diào)整管理評審和內(nèi)部審核計劃,改善質(zhì)量管理體系運行環(huán)境
      隨著市場經(jīng)濟(jì)的深入發(fā)展,新產(chǎn)品不斷涌現(xiàn),產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和測試方法不斷更新,管理評審和內(nèi)部審核對象也必須進(jìn)行相應(yīng)的調(diào)整,才能確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。
      實驗室應(yīng)密切關(guān)注市場發(fā)展的需要, 及時更新現(xiàn)有的技術(shù)和方法,引進(jìn)新項目,配置新設(shè)備,進(jìn)行新知識、新技能的培訓(xùn),補充符合要求的技術(shù)人員和內(nèi)審員,調(diào)整管理評審和內(nèi)部審核計劃以及日程表,提供良好的運行環(huán)境,完成市場經(jīng)濟(jì)條件下質(zhì)量管理體系的評價, 提高質(zhì)量管理體系運行水平, 實現(xiàn)實驗室的質(zhì)量方針和目標(biāo)。 
      編輯:songjiajie2010

       
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