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檢測實驗室在通過了實驗室認(rèn)證認(rèn)可之后，怎樣保證不斷完善管理體系并保持管理體系的有效運行呢？實驗室質(zhì)量監(jiān)督正是一種自我改進、自我完善的有效機制，然而在實際運行中，質(zhì)量監(jiān)督常存在流于形式的情況，那么應(yīng)該怎樣開展好質(zhì)量監(jiān)督，才能保障其有效性呢？本期我們根據(jù)前輩們的經(jīng)驗與見解，整理了質(zhì)量監(jiān)督的要點內(nèi)容，希望對大家有所幫助！
| 01.質(zhì)量監(jiān)督如何有效實施？
| 02.監(jiān)督人員及監(jiān)督小組設(shè)立要求
一、質(zhì)量監(jiān)督如何有效實施？
1. 認(rèn)真制訂監(jiān)督計劃，確保有序進行
質(zhì)量監(jiān)督是實驗室內(nèi)有計劃的管理活動，考慮到實驗室檢測范圍廣、檢測參數(shù)多的特點，可以由技術(shù)管理部門或質(zhì)量管理部門制訂質(zhì)量監(jiān)督總體計劃，由各檢測部門或監(jiān)督員制訂具體實施計劃。
總體計劃制定的經(jīng)驗：技術(shù)或質(zhì)量管理部門應(yīng)根據(jù)本實驗室的檢測活動規(guī)律、監(jiān)督員的監(jiān)督意見、客戶的反饋意見、以往質(zhì)量監(jiān)督的盲點或薄弱環(huán)節(jié)，結(jié)合年度檢測工作計劃、檢測參數(shù)、人員和儀器設(shè)備的變化等信息，在上年底或下年初制訂質(zhì)量監(jiān)督總體計劃，對質(zhì)量監(jiān)督重點內(nèi)容和要求作出安排，確定監(jiān)督對象、監(jiān)督內(nèi)容、監(jiān)督形式及時間安排等。實驗室質(zhì)量監(jiān)督計劃經(jīng)批準(zhǔn)后下發(fā)到各檢測部門和質(zhì)量監(jiān)督員，確保質(zhì)量監(jiān)督工作有序進行。
注意：尤其對新上崗人員、在培人員、轉(zhuǎn)崗人員和操作新設(shè)備或采用新方法的人員要進行重點監(jiān)督，通常由技術(shù)負(fù)責(zé)人組織監(jiān)督員識別本專業(yè)領(lǐng)域需要監(jiān)督的檢驗檢測人員。
具體實施計劃制定的經(jīng)驗：各檢測部門或監(jiān)督員可以根據(jù)質(zhì)量監(jiān)督總體計劃，結(jié)合管轄范圍內(nèi)的實際工作情況，對年度需要實施監(jiān)督人員和相關(guān)的檢測參數(shù)，儀器設(shè)備以及實施監(jiān)督的時間、方式等內(nèi)容制訂具體的實施計劃，經(jīng)批準(zhǔn)后執(zhí)行。
2. 質(zhì)量監(jiān)督的方式
常用的質(zhì)量監(jiān)督方式有：觀察現(xiàn)場試驗、核查檢驗檢測記錄和報告、評審參加質(zhì)量控制的結(jié)果和面談等形式。質(zhì)量監(jiān)督應(yīng)該以現(xiàn)場觀察為主，結(jié)合現(xiàn)場提問、現(xiàn)場演示、查看相關(guān)檢測記錄和檢測報告等方式進行，并進一步考慮檢測行業(yè)專業(yè)特點，采取有效的監(jiān)督方式。
3. 把握質(zhì)量監(jiān)督的時機
進行質(zhì)量監(jiān)督時，必須把握好適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督時機，進行有目的、有針對性的監(jiān)督，才能起到良好的監(jiān)督作用。
以下情況應(yīng)該及時實施質(zhì)量監(jiān)督：
（1）現(xiàn)場檢測時；
（2）新標(biāo)準(zhǔn)、新方法剛實施或者開展新項目檢測的時候；
（3）檢測方法發(fā)生偏離的時候；
（4）新上崗人員、在培人員、短期聘用人員剛獨立進行工作的時候；
（5）新設(shè)備剛使用或者設(shè)備維修后重新使用時；
（6）使用無法進行量值溯源或期間核查的儀器時；
（7）發(fā)生突發(fā)事件、客戶投訴時；
（8）檢測結(jié)果反饋出現(xiàn)臨界數(shù)值時。
4. 把握監(jiān)督的關(guān)鍵環(huán)節(jié)
以下3個關(guān)鍵環(huán)節(jié)可作為質(zhì)量監(jiān)督的重點：
（1）對檢測結(jié)果影響大的環(huán)節(jié)。例如：水質(zhì)分析化驗室中：采樣、檢測過程、報告、設(shè)施及設(shè)備、人員培訓(xùn)、服務(wù)和供應(yīng)品采購監(jiān)督等重要環(huán)節(jié)；
（2）技術(shù)力量薄弱的環(huán)節(jié)。例如：使用新型設(shè)備(特別是進口儀器設(shè)備)或者新開展的檢測方法等進行檢測活動等；
（3）重要的檢測活動。例如：實驗室間比對、能力驗證樣品的檢測等。
5. 切實糾正不符合項，認(rèn)真評價質(zhì)量監(jiān)督效果
監(jiān)督員應(yīng)如實記錄監(jiān)督結(jié)果，對發(fā)現(xiàn)的不符合項，應(yīng)通過對其嚴(yán)重性、影響性和可接受性進行綜合分析判定，作出相應(yīng)的處理。能現(xiàn)場糾正的不符合項，應(yīng)指導(dǎo)被監(jiān)督人員現(xiàn)場糾正；不能現(xiàn)場糾正的不符合項，應(yīng)及時報部門負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理部門采取糾正措施，以盡可能地消除或減少對檢測結(jié)果的影響，必要時可責(zé)令暫停相應(yīng)的檢測活動，保證檢測結(jié)果的正確性和可靠性。
對質(zhì)量監(jiān)督員開具的不符合項，質(zhì)量管理部門必須及時同責(zé)任部門和相關(guān)人員認(rèn)真分析、查找產(chǎn)生不符合的根本原因，制定切實可行的糾正措施，報質(zhì)量或技術(shù)主管批準(zhǔn)后組織實施，并落實人員對糾正措施執(zhí)行情況和效果進行跟蹤驗證。如未達(dá)到預(yù)期效果的，應(yīng)進一步分析原因，制訂新的糾正措施。
二、監(jiān)督人員及監(jiān)督小組設(shè)立要求
質(zhì)量監(jiān)督檢查的實施分為：質(zhì)量檢測中心質(zhì)量監(jiān)督小組的監(jiān)督和分析檢測實驗室質(zhì)量員的監(jiān)督。
1. 質(zhì)量監(jiān)督員的設(shè)立
（1）質(zhì)量監(jiān)督員的要求
監(jiān)督員應(yīng)熟悉本實驗室管理體系，熟悉各項檢測方法、程序、目的和結(jié)果評價的人員承擔(dān)，一般是由經(jīng)驗豐富的資深檢驗檢測人員擔(dān)任。
（2）質(zhì)量監(jiān)督員的數(shù)量
實驗室應(yīng)根據(jù)檢測工作涉及的專業(yè)技術(shù)領(lǐng)域考慮設(shè)置監(jiān)督員的數(shù)量，一般占專業(yè)技術(shù)崗位人員數(shù)量的5%-10％。
（3）質(zhì)量監(jiān)督員的權(quán)利
應(yīng)授權(quán)監(jiān)督員可以當(dāng)場責(zé)令立即改正或者暫停檢測工作；對有問題的檢測報告可以予以扣發(fā)；對不符合糾正措施、效果不滿意的，可以提出繼續(xù)整改的意見等權(quán)力，確保其能獨立行使監(jiān)督職能。
（4）質(zhì)量監(jiān)督員的任命
監(jiān)督員應(yīng)經(jīng)實驗室最高管理者來授權(quán)，同時應(yīng)和內(nèi)審員一樣，在手冊中有正式任命文件�？蓡为毿形娜蚊�，也可和內(nèi)審員在同一文件中任命。
2. 質(zhì)量監(jiān)督小組的設(shè)立
質(zhì)量檢測中心應(yīng)成立質(zhì)量監(jiān)督小組，可以由檢測中心主任擔(dān)任組長，副主任擔(dān)任副組長，成員應(yīng)該包括：質(zhì)量管理員、生產(chǎn)管理專員、技術(shù)管理員、設(shè)備管理員、綜合管理員等，具體應(yīng)根據(jù)各實驗室情況來設(shè)立。
質(zhì)量監(jiān)督小組在組長的領(lǐng)導(dǎo)下開展工作，質(zhì)量監(jiān)督員組織實施，發(fā)現(xiàn)問題要進行糾正和考核，并做好監(jiān)督記錄，每周應(yīng)至少一次深入分析檢測現(xiàn)場實施監(jiān)督檢查。
質(zhì)量監(jiān)督小組監(jiān)督檢查的內(nèi)容包括：
（1）檢查檢測儀器設(shè)備是否正常，是否經(jīng)確認(rèn)合格，并在有效期內(nèi)；檢查儀器是否正確使用，并妥善保管、維護。
監(jiān)督檢查中，對檢測儀器設(shè)備定期校準(zhǔn)和臨時校準(zhǔn)要特別關(guān)注，應(yīng)檢查強制檢定檢測儀器設(shè)備是否在有效期內(nèi)，非強制(或自檢)檢測儀器設(shè)備要保證在有效期內(nèi)使用；
（2）檢查分析檢測人員是否嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)、分析檢測方法進行分析檢測；
（3）檢查分析檢測儀器設(shè)備主要工藝參數(shù)(如：壓力、溫度、流量等)是否符合規(guī)定的要求；
（4）檢查是否按《質(zhì)量記錄管理制度》的要求及時做好了質(zhì)量記錄，有無提前和滯后記錄，記錄格式是否符合要求，記錄的保存是否完整；
（5）檢查分析檢測環(huán)境是否符合《工作環(huán)境管理制度》的規(guī)定要求；
（6）檢查分析檢測實驗室是否按規(guī)定保存試樣；
（7）對分析檢測實驗室進行抽樣檢測。
文章來源：網(wǎng)絡(luò)
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一、質(zhì)量監(jiān)督如何有效實施？
1. 認(rèn)真制訂監(jiān)督計劃，確保有序進行
質(zhì)量監(jiān)督是實驗室內(nèi)有計劃的管理活動，考慮到實驗室檢測范圍廣、檢測參數(shù)多的特點，可以由技術(shù)管理部門或質(zhì)量管理部門制訂質(zhì)量監(jiān)督總體計劃，由各檢測部門或監(jiān)督員制訂具體實施計劃。
總體計劃制定的經(jīng)驗：技術(shù)或質(zhì)量管理部門應(yīng)根據(jù)本實驗室的檢測活動規(guī)律、監(jiān)督員的監(jiān)督意見、客戶的反饋意見、以往質(zhì)量監(jiān)督的盲點或薄弱環(huán)節(jié)，結(jié)合年度檢測工作計劃、檢測參數(shù)、人員和儀器設(shè)備的變化等信息，在上年底或下年初制訂質(zhì)量監(jiān)督總體計劃，對質(zhì)量監(jiān)督重點內(nèi)容和要求作出安排，確定監(jiān)督對象、監(jiān)督內(nèi)容、監(jiān)督形式及時間安排等。實驗室質(zhì)量監(jiān)督計劃經(jīng)批準(zhǔn)后下發(fā)到各檢測部門和質(zhì)量監(jiān)督員，確保質(zhì)量監(jiān)督工作有序進行。
注意：尤其對新上崗人員、在培人員、轉(zhuǎn)崗人員和操作新設(shè)備或采用新方法的人員要進行重點監(jiān)督，通常由技術(shù)負(fù)責(zé)人組織監(jiān)督員識別本專業(yè)領(lǐng)域需要監(jiān)督的檢驗檢測人員。
具體實施計劃制定的經(jīng)驗：各檢測部門或監(jiān)督員可以根據(jù)質(zhì)量監(jiān)督總體計劃，結(jié)合管轄范圍內(nèi)的實際工作情況，對年度需要實施監(jiān)督人員和相關(guān)的檢測參數(shù)，儀器設(shè)備以及實施監(jiān)督的時間、方式等內(nèi)容制訂具體的實施計劃，經(jīng)批準(zhǔn)后執(zhí)行。
2. 質(zhì)量監(jiān)督的方式
常用的質(zhì)量監(jiān)督方式有：觀察現(xiàn)場試驗、核查檢驗檢測記錄和報告、評審參加質(zhì)量控制的結(jié)果和面談等形式。質(zhì)量監(jiān)督應(yīng)該以現(xiàn)場觀察為主，結(jié)合現(xiàn)場提問、現(xiàn)場演示、查看相關(guān)檢測記錄和檢測報告等方式進行，并進一步考慮檢測行業(yè)專業(yè)特點，采取有效的監(jiān)督方式。
3. 把握質(zhì)量監(jiān)督的時機
進行質(zhì)量監(jiān)督時，必須把握好適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督時機，進行有目的、有針對性的監(jiān)督，才能起到良好的監(jiān)督作用。
以下情況應(yīng)該及時實施質(zhì)量監(jiān)督：
（1）現(xiàn)場檢測時；
（2）新標(biāo)準(zhǔn)、新方法剛實施或者開展新項目檢測的時候；
（3）檢測方法發(fā)生偏離的時候；
（4）新上崗人員、在培人員、短期聘用人員剛獨立進行工作的時候；
（5）新設(shè)備剛使用或者設(shè)備維修后重新使用時；
（6）使用無法進行量值溯源或期間核查的儀器時；
（7）發(fā)生突發(fā)事件、客戶投訴時；
（8）檢測結(jié)果反饋出現(xiàn)臨界數(shù)值時。
4. 把握監(jiān)督的關(guān)鍵環(huán)節(jié)
以下3個關(guān)鍵環(huán)節(jié)可作為質(zhì)量監(jiān)督的重點：
（1）對檢測結(jié)果影響大的環(huán)節(jié)。例如：水質(zhì)分析化驗室中：采樣、檢測過程、報告、設(shè)施及設(shè)備、人員培訓(xùn)、服務(wù)和供應(yīng)品采購監(jiān)督等重要環(huán)節(jié)；
（2）技術(shù)力量薄弱的環(huán)節(jié)。例如：使用新型設(shè)備(特別是進口儀器設(shè)備)或者新開展的檢測方法等進行檢測活動等；
（3）重要的檢測活動。例如：實驗室間比對、能力驗證樣品的檢測等。
5. 切實糾正不符合項，認(rèn)真評價質(zhì)量監(jiān)督效果
監(jiān)督員應(yīng)如實記錄監(jiān)督結(jié)果，對發(fā)現(xiàn)的不符合項，應(yīng)通過對其嚴(yán)重性、影響性和可接受性進行綜合分析判定，作出相應(yīng)的處理。能現(xiàn)場糾正的不符合項，應(yīng)指導(dǎo)被監(jiān)督人員現(xiàn)場糾正；不能現(xiàn)場糾正的不符合項，應(yīng)及時報部門負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理部門采取糾正措施，以盡可能地消除或減少對檢測結(jié)果的影響，必要時可責(zé)令暫停相應(yīng)的檢測活動，保證檢測結(jié)果的正確性和可靠性。
對質(zhì)量監(jiān)督員開具的不符合項，質(zhì)量管理部門必須及時同責(zé)任部門和相關(guān)人員認(rèn)真分析、查找產(chǎn)生不符合的根本原因，制定切實可行的糾正措施，報質(zhì)量或技術(shù)主管批準(zhǔn)后組織實施，并落實人員對糾正措施執(zhí)行情況和效果進行跟蹤驗證。如未達(dá)到預(yù)期效果的，應(yīng)進一步分析原因，制訂新的糾正措施。
二、監(jiān)督人員及監(jiān)督小組設(shè)立要求
質(zhì)量監(jiān)督檢查的實施分為：質(zhì)量檢測中心質(zhì)量監(jiān)督小組的監(jiān)督和分析檢測實驗室質(zhì)量員的監(jiān)督。
1. 質(zhì)量監(jiān)督員的設(shè)立
（1）質(zhì)量監(jiān)督員的要求
監(jiān)督員應(yīng)熟悉本實驗室管理體系，熟悉各項檢測方法、程序、目的和結(jié)果評價的人員承擔(dān)，一般是由經(jīng)驗豐富的資深檢驗檢測人員擔(dān)任。
（2）質(zhì)量監(jiān)督員的數(shù)量
實驗室應(yīng)根據(jù)檢測工作涉及的專業(yè)技術(shù)領(lǐng)域考慮設(shè)置監(jiān)督員的數(shù)量，一般占專業(yè)技術(shù)崗位人員數(shù)量的5%-10％。
（3）質(zhì)量監(jiān)督員的權(quán)利
應(yīng)授權(quán)監(jiān)督員可以當(dāng)場責(zé)令立即改正或者暫停檢測工作；對有問題的檢測報告可以予以扣發(fā)；對不符合糾正措施、效果不滿意的，可以提出繼續(xù)整改的意見等權(quán)力，確保其能獨立行使監(jiān)督職能。
（4）質(zhì)量監(jiān)督員的任命
監(jiān)督員應(yīng)經(jīng)實驗室最高管理者來授權(quán)，同時應(yīng)和內(nèi)審員一樣，在手冊中有正式任命文件�？蓡为毿形娜蚊�，也可和內(nèi)審員在同一文件中任命。
2. 質(zhì)量監(jiān)督小組的設(shè)立
質(zhì)量檢測中心應(yīng)成立質(zhì)量監(jiān)督小組，可以由檢測中心主任擔(dān)任組長，副主任擔(dān)任副組長，成員應(yīng)該包括：質(zhì)量管理員、生產(chǎn)管理專員、技術(shù)管理員、設(shè)備管理員、綜合管理員等，具體應(yīng)根據(jù)各實驗室情況來設(shè)立。
質(zhì)量監(jiān)督小組在組長的領(lǐng)導(dǎo)下開展工作，質(zhì)量監(jiān)督員組織實施，發(fā)現(xiàn)問題要進行糾正和考核，并做好監(jiān)督記錄，每周應(yīng)至少一次深入分析檢測現(xiàn)場實施監(jiān)督檢查。
質(zhì)量監(jiān)督小組監(jiān)督檢查的內(nèi)容包括：
（1）檢查檢測儀器設(shè)備是否正常，是否經(jīng)確認(rèn)合格，并在有效期內(nèi)；檢查儀器是否正確使用，并妥善保管、維護。
監(jiān)督檢查中，對檢測儀器設(shè)備定期校準(zhǔn)和臨時校準(zhǔn)要特別關(guān)注，應(yīng)檢查強制檢定檢測儀器設(shè)備是否在有效期內(nèi)，非強制(或自檢)檢測儀器設(shè)備要保證在有效期內(nèi)使用；
（2）檢查分析檢測人員是否嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)、分析檢測方法進行分析檢測；
（3）檢查分析檢測儀器設(shè)備主要工藝參數(shù)(如：壓力、溫度、流量等)是否符合規(guī)定的要求；
（4）檢查是否按《質(zhì)量記錄管理制度》的要求及時做好了質(zhì)量記錄，有無提前和滯后記錄，記錄格式是否符合要求，記錄的保存是否完整；
（5）檢查分析檢測環(huán)境是否符合《工作環(huán)境管理制度》的規(guī)定要求；
（6）檢查分析檢測實驗室是否按規(guī)定保存試樣；
（7）對分析檢測實驗室進行抽樣檢測。
文章來源：網(wǎng)絡(luò)
