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定義

也稱為內(nèi)部審核，由組織自己或以組織的名義進(jìn)行，審核的對(duì)象是組織自己的管理體系，驗(yàn)證組織的管理體系是否持續(xù)的滿足規(guī)定的要求并且正在運(yùn)行。

基本要求

• 審核程序

  應(yīng)建立并保持組織內(nèi)部審核書(shū)面程序。內(nèi)部審核程序的內(nèi)容包括：目的，范圍，引用標(biāo)準(zhǔn)，定義，審核類別，審核的組織，審核的基本要求，審核人員的確定與責(zé)任，審核計(jì)劃，審核的基本步驟、方法及要求，審核的分析與記錄，審核報(bào)告的處理，跟蹤審核等。

• 內(nèi)審重點(diǎn)

  內(nèi)審的實(shí)施重點(diǎn)是驗(yàn)證活動(dòng)和有關(guān)結(jié)果的符合性，確定質(zhì)量管理體系的有效性、過(guò)程的可靠性、產(chǎn)品的適用性，評(píng)價(jià)達(dá)到預(yù)期目的的程度，確認(rèn)質(zhì)量改進(jìn)（包括糾正和預(yù)防）的機(jī)會(huì)和措施。

定義

由顧客對(duì)供方進(jìn)行的審核，審核結(jié)果通常作為顧客購(gòu)買的決策依據(jù)。

基本要求

• 供方調(diào)查比選

  第二方應(yīng)先調(diào)查市場(chǎng)上所有同類產(chǎn)品的供方，并進(jìn)行初步比選。比選時(shí)應(yīng)考慮產(chǎn)品價(jià)格、交貨期、聲譽(yù)、服務(wù)、技術(shù)和生產(chǎn)能力等因素。比選后，至少確定兩家以上同類產(chǎn)品的供方。

• 制定體系審核標(biāo)準(zhǔn)

  根據(jù)采購(gòu)產(chǎn)品的質(zhì)量要求及供方狀況，參照ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求，制定體系審核標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)經(jīng)第二方的分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。

• 通知供方

  第二方應(yīng)將體系審核的標(biāo)準(zhǔn)及要求通知供方，并留足夠的時(shí)間讓其準(zhǔn)備。供方表示接受后，第二方成立成立審核組，編制審核計(jì)劃，準(zhǔn)備表格、記錄等工作文件。必要時(shí)派人幫助供方建立體系。

• 實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核

  第二方按照審核標(biāo)準(zhǔn)和計(jì)劃到供方處進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核。

• 提交審核報(bào)告

  現(xiàn)場(chǎng)審核結(jié)束后，應(yīng)提出審核報(bào)告，報(bào)告中應(yīng)對(duì)供方作出審核結(jié)論。審核結(jié)論會(huì)有合格、待定、不合格三種。

• 采購(gòu)（簽訂合同）決策

  經(jīng)審核評(píng)定為合格的，可發(fā)出訂單或簽訂采購(gòu)合同；評(píng)定為待定的，經(jīng)整改審核符合后再發(fā)出訂單或簽訂采購(gòu)合同；評(píng)定為不合格的，不發(fā)訂單或不簽訂合同，但應(yīng)說(shuō)明理由，并向其提供審核報(bào)告。

• 確定控制類型

  對(duì)合格的供方，第二方應(yīng)確定控制類型，并實(shí)施跟蹤審核或派人現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控。

定義

由第三方對(duì)組織進(jìn)行的審核，也叫外部審核。由具有第三方認(rèn)證的機(jī)構(gòu)對(duì)組織進(jìn)行審核，審核通過(guò)即可頒發(fā)證書(shū)。

基本要求

• 提出申請(qǐng)

  由委托方提出審核申請(qǐng)，并對(duì)審核范圍作最后決定，這一決定應(yīng)在第三方的協(xié)助下作出。第三方在接到申請(qǐng)后，可對(duì)受審核方進(jìn)行初步訪問(wèn)，目的是了解受審核方的規(guī)模、特點(diǎn)及管理狀況，同時(shí)商定所需費(fèi)用，決定是否接受。在雙方達(dá)成一致意見(jiàn)后，簽訂審核（或認(rèn)證）合同。合同中應(yīng)包括選定的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，體系覆蓋的產(chǎn)品、過(guò)程以及正式審核時(shí)間。

• 質(zhì)量管理體系文件審查

  受審核方應(yīng)按第三方要求提供質(zhì)量管理體系文件，作為制訂審核計(jì)劃的依據(jù)，審核員應(yīng)評(píng)審受審核方質(zhì)量管理體系文件的充分性（如質(zhì)量手冊(cè)或同類文件） 文件審查的主要目的是： 

  a) 初步判斷受審審核方是否滿足審核約定的文件要求，確定所申請(qǐng)的審核能否進(jìn)行； 

  b) 了解受審核方得質(zhì)量管理體系情況，以便制訂審核計(jì)劃。 

  文件審查合格的，可通知受審方進(jìn)行下一步審核工作；文件審查不合格的，待受審核方糾正不合格項(xiàng)后，審核員、受審核方均滿意時(shí)，再繼續(xù)工作。

  （1）制訂審核計(jì)劃 

  審核計(jì)劃應(yīng)由委托方確認(rèn)通知審核員和受審核方。當(dāng)受審核方不同意審核計(jì)劃中的某項(xiàng)條款時(shí)，應(yīng)當(dāng)即告知審核組長(zhǎng)。這些異議應(yīng)在審核開(kāi)始前，由審核組長(zhǎng)和受審核方協(xié)商解決。 

  （2）組織審核組

  審核組長(zhǎng)由認(rèn)證審核機(jī)構(gòu)提名，確定審核組長(zhǎng)人選應(yīng)考慮的問(wèn)題有：

  a)是否具備資格（如高級(jí)審核員等） 

  b)是否有受審核方所涉及的注冊(cè)審核工作業(yè)務(wù)范圍和工作經(jīng)驗(yàn) 

  c)對(duì)每位聘用的審核裝在審核中的表現(xiàn)的評(píng)定結(jié)果 

  選定的審核組長(zhǎng)將負(fù)責(zé)審核計(jì)劃的制訂、審核的組織實(shí)施及控制、簽署審核報(bào)告和不合格項(xiàng)報(bào)告等工作。審核組成員由審核組長(zhǎng)與審核機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)商定。確定審核組成員應(yīng)考慮的問(wèn)題有：

  a) 資格 

  b) 注冊(cè)的審核工作及范圍 

  c) 專業(yè)知識(shí) 

  d) 工作的協(xié)調(diào)能力 

  e) 為受審核方所接受 

  f) 對(duì)每位聘用的審核員在審核中的表現(xiàn)的評(píng)定結(jié)果 

  必要時(shí)，可聘請(qǐng)對(duì)審核范圍所涉及的技術(shù)熟悉的專業(yè)人員參加審核工作。有時(shí)，審核機(jī)構(gòu)還要進(jìn)行一次審核前訪問(wèn)，以便收集更具體、詳細(xì)的信息，做好有關(guān)安排。

  審核員確定后，審核組長(zhǎng)應(yīng)先征求有關(guān)審核員的意見(jiàn)后，為每一審核員分派由其負(fù)責(zé)審核的具體質(zhì)量管理體系過(guò)程或職能部門。 

  （3）工作文件 

  為提高審核工作效率并規(guī)范審核工作，應(yīng)提供下列工作文件： 

  a) 檢查表，通常由被指定審核部門的審核員制定 

  b) 記錄表，現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)記錄審核發(fā)現(xiàn)的表格 

  c) 報(bào)告樣式，包括不合格項(xiàng)報(bào)告、審核報(bào)告的樣式 

   

• 實(shí)施審核 

  （1）首次會(huì)議 

  （2）現(xiàn)場(chǎng)審核 

  （3）末次會(huì)議 

   

• 監(jiān)督審核

  認(rèn)證公司依據(jù)相關(guān)規(guī)定每年至少開(kāi)展一次監(jiān)督審核。