即運用所掌握的知識與實現預期審核目的具有高度相關性。認證認可行業(yè)一致認同，提高審核活動的有效性首要關注的是審核員的知識結構。因此，國際標準化組織（ISO）于2011年發(fā)布了新版ISO19011《管理體系審核指南》標準，隨后又陸續(xù)發(fā)布了ISO／IECTS17021-2、-3兩個技術規(guī)范。中國認證認可協會（CCAA）也發(fā)布了新版的《國家注冊審核員筆試大綱》，這些都從不同的層面對審核員的知識技能提出新要求。

然而，這些標準規(guī)范、大綱都是審核員最通用、最基本的要求，多側重認證標準理解和審核知識兩方面，對一些相關知識要求并不高，如CCAA的新版筆試大綱中對認證標準理解約占所要求基礎知識的80%，審核知識約占所要求審核及認證知識的70%。優(yōu)秀審核員的知識結構應當是專業(yè)復合型，以質量管理體系審核員為例，除了要全面準確理解ISO9000族標準，尤其是ISO9001標準的內涵，審核原則、實踐和技巧以及認證審核過程等基礎通用知識外，還必須有組織經營管理、質量管理、市場營銷、文化建設、特定技術領域法律法規(guī)及產品實現過程質量控制等方面的知識。

質量管理體系是建立在組織管理體系框架內，作為組織管理的重要組成，必須服從一個組織總的管理原則。所以，審核員要完成一個組織的質量管理體系審核工作，首先必須了解管理學方面的基本知識，對管理學的發(fā)展趨勢有所認識，具備運用計劃、組織、領導、控制四大管理基本職能，通過合理的組織和配置人、財、物等因素，包括設備、研發(fā)、人力資源、戰(zhàn)略、風險、財務等管理和領導力方面知識。

對具體管理行為在提高生產力水平方面也要有一定的理解，才能充分認知組織整體經營管理對質量管理體系方針、目標及其結果之間的相互關系，可以從整體的角度把握質量管理體系運行及其適宜性。否則，在審核中只能是“只見樹木不見森林”，不能把握質量管理體系與組織整體管理與運行的關系和作用。

質量管理學是建立質量管理體系的理論基礎，作為質量管理體系審核員，必須較為全面掌握質量管理的基本理論、方法和技術，包括質量管理原則、質量管理統計和可靠性、設計和過程質量控制、抽樣檢驗、供應商和顧客關系管理、質量信息和改進以及計量管理等知識，才能對ISO9001標準中的相應條款有較為全面的理解，對具體的條款做出準確的評價和判斷。

同時，對質量管理體系理論基礎的PDCA和過程方法要有充分理解，掌握一些質量管理工具、方法、技術（如“五圖一表一法”的七大手法、新七項工具、6σ、5S、統計技術、抽樣方案、精益生產等）及其在實踐中的運用。

特定技術領域知識主要包括行業(yè)及其技術特性、產品特性和實現過程及其質量影響要素、適用的法律法規(guī)和技術規(guī)范等，認證機構根據審核員具備的特定技術領域的知識水平來確認其專業(yè)類別。

ISO9001標準明確指出，通過質量管理體系有效運用，“證實其具有穩(wěn)定提供......適用的法律法規(guī)要求的產品的能力”，隨著我國政府職能轉變的深入，行政管理從“事前審批”模式要逐步轉向“事中事后監(jiān)督”方式，進一步強化法律法規(guī)、技術規(guī)范的執(zhí)行力度，這就要求在認證活動中更要關注行業(yè)法律法規(guī)、技術規(guī)范識別。

作為質量管理體系審核員要全面了解與質量有關的主要法律，如《產品質量法》《消費者權益保護法》《經濟合同法》《標準化法》等，以及特定的行業(yè)涉及的法律，如《食品安全法》《農產品質量安全法》《藥品管理法》《建筑法》等。

在特定的行業(yè)法規(guī)、技術規(guī)范與認證審核關系更為密切，審核員更要充分掌握，如對列入國家產業(yè)政策中淘汰工藝和淘汰產品就不能給予認證；對國家行政許可的產品在現場審核時，要關注行政許可資格取得及有關具體行政許可要求，如人員和設備、檢驗項目、產品標識等。

當然，現實中的審核員都是在滿足一定基本管理、專業(yè)知識前提下，各有所長，認證機構要識別審核員知識短板，制訂有效的培訓計劃和培訓效果評價系統，全面提高審核員知識技能水平。同時，在審核策劃時，注意考慮組織類型規(guī)模、治理結構、經營方式等對質量管理體系實施及認證活動的影響，合理調配審核組成員，取長補短，優(yōu)化審核組知識結構，使審核資源與受審核方經營相匹配。如大型、集團性組織，要注意安排管理學知識豐富并有類似組織工作經歷的成員；對國家嚴格管控的行業(yè)客戶，安排熟悉相關法律法規(guī)的成員等，確保審核結果得到準確評價并給受審核組織帶來增值，同時也提升認證機構聲譽，達到提升審核質量的最終目的。