微生物實驗室建筑要求
微生物實驗室一般包括清潔區(qū)、操作區(qū)和無菌區(qū)三個區(qū)域,可劃分為準(zhǔn)備室、培養(yǎng)室、菌種室、消毒室、無菌室等多個房間。微生物實驗室根據(jù)專業(yè)領(lǐng)域(環(huán)保、食品、藥品、醫(yī)學(xué)等)和性質(zhì)(教學(xué)、生產(chǎn)、科研、檢測等)的不同,實驗室的組成和規(guī)模有較大差別。
目前,中國沒有專門的微生物實驗室的設(shè)計建設(shè)標(biāo)準(zhǔn),來對無菌室等的潔凈度和空氣沉降菌落數(shù)進行規(guī)范?諝庵薪^大多細(xì)菌直徑0.5~5μm,霉菌直徑2~30μm,在空中附著在塵埃上,形成一定粒徑的生物性粒子而懸浮,直接影響微生物實驗室空氣環(huán)境。
不同行業(yè)實驗室潔凈等級有所不同
1、食品、化妝品、消毒產(chǎn)品和水質(zhì)的微生物檢驗室以潔凈實驗室為主。其中無菌試驗、衛(wèi)生用品和醫(yī)院監(jiān)測產(chǎn)品應(yīng)在100級潔凈無菌室檢驗,食品、化妝品、消毒劑和水質(zhì)微生物檢驗應(yīng)在1000級無菌室檢驗。
2、食源性疾病分離和鑒定實驗室、霉菌分離和鑒定實驗室應(yīng)在生物安全2級實驗室進行。
3、動物實驗觀察室為生物安全1級實驗室。
微生物實驗室平面布局流向
原則:潔污流線分明、流程簡捷、層次清析去污有效,能有效地切斷感染途徑,降低感染率。
重點講解:潔凈室的設(shè)計要點
1.潔凈室原理
每立方米將小于0.3微米粒徑的微塵數(shù)量控制在3500個以下,就達到了國際無塵標(biāo)準(zhǔn)的A級。目前應(yīng)用在芯片級生產(chǎn)加工的無塵標(biāo)準(zhǔn)對于灰塵的要求高于A級,這樣的高標(biāo)主要被應(yīng)用在一些等級較高芯片生產(chǎn)上。微塵數(shù)量被嚴(yán)格控制在每立方米1000個以內(nèi),這也就是業(yè)內(nèi)俗稱的1K級別。
2.潔凈實驗室建筑設(shè)計依據(jù)
1、《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》GB 50073-2013
2、《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》GB 50333-2013
3、《潔凈室施工及驗收規(guī)范》
3.潔凈標(biāo)準(zhǔn)與潔凈等級 (ISO 國際標(biāo)準(zhǔn))
4.潔凈實驗室氣流流型設(shè)計
潔凈室最主要之作用在于控制產(chǎn)品所接觸之大氣的潔凈度日及溫濕度,使產(chǎn)品能在一個良好之環(huán)境空間中生產(chǎn)、制造,此空間我們稱之為潔凈室。按照國際慣例,無塵凈化級別主要是根據(jù)每立方米空氣中粒子直徑大于劃分標(biāo)準(zhǔn)的粒子數(shù)量來規(guī)定。也就是說所謂無塵并非100%沒有一點灰塵,而是控制在一個非常微量的單位上。當(dāng)然這個標(biāo)準(zhǔn)中符合灰塵標(biāo)準(zhǔn)的顆粒相對于我們常見的灰塵已經(jīng)是小的微乎其微,但是對于光學(xué)構(gòu)造而言,哪怕是一點點的灰塵都會產(chǎn)生非常大的負(fù)面影響,所以在光學(xué)構(gòu)造產(chǎn)品的生產(chǎn)上,無塵是必然的要求。
1、氣流流型應(yīng)滿足空氣潔凈度等級的要求?諝鉂崈舳鹊燃壱鬄1~4級時,應(yīng)采用垂直單向流。
2、送風(fēng)、回風(fēng)和排風(fēng)系統(tǒng)的啟閉應(yīng)聯(lián)鎖。
正壓潔凈室聯(lián)鎖程序為先啟動送風(fēng)機,再啟動回風(fēng)機和排風(fēng)機;關(guān)閉時聯(lián)程序應(yīng)相反。1~4級單向流平均風(fēng)速0.3~0.5 m/s,向外氣流速度為0.1 m/s。
5.潔凈室(微生物實驗室)標(biāo)準(zhǔn)及潔凈度分級解析
微生物實驗室一般包括清潔區(qū)、操作區(qū)和無菌區(qū)三個區(qū)域,可劃分為準(zhǔn)備室、培養(yǎng)室、菌種室、消毒室、無菌室等多個房間。微生物實驗室根據(jù)專業(yè)領(lǐng)域(環(huán)保、食品、藥品、醫(yī)學(xué)等)和性質(zhì)(教學(xué)、生產(chǎn)、科研、檢測等)的不同,實驗室的組成和規(guī)模有較大差別。
目前,中國沒有專門的微生物實驗室的設(shè)計建設(shè)標(biāo)準(zhǔn),來對無菌室等的潔凈度和空氣沉降菌落數(shù)進行規(guī)范?諝庵薪^大多細(xì)菌直徑0.5~5μm,霉菌直徑2~30μm,在空中附著在塵埃上,形成一定粒徑的生物性粒子而懸浮,直接影響微生物實驗室空氣環(huán)境。
在微生物實驗室規(guī)劃、設(shè)計和建設(shè)中,空氣潔凈度成為最關(guān)鍵的因素。目前,中國主要潔凈室及潔凈度分級的標(biāo)準(zhǔn)和文件如下:
1)GB 50073-2013《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》
2)GB/T25915.1-2010《潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境 第1部分:空氣潔凈度等級》
3)GB 50687-2011《食品工業(yè)潔凈用房建筑技術(shù)規(guī)范》
5)GB 50457-2019《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》
6)YY 0033-2000《無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》
6.潔凈實驗室結(jié)構(gòu)單元設(shè)計要求
潔凈實驗室技術(shù)參數(shù):1、噪聲:≤50dB;2、溫/溫度:
3、新風(fēng)量:要滿足潔凈室最小新風(fēng)量、滿足潔凈室正壓要求的最小新風(fēng)量、滿足每個人所需最小新風(fēng)量之和。 保證供給潔凈室內(nèi)每人每小時的新鮮空氣量不小于40m3。
4、壓差:潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差,應(yīng)不小于5Pa,潔凈區(qū)與室外的壓差,應(yīng)不小10Pa。
5、配電:有自備電源或不間斷電源供電,持續(xù)保證潔凈實驗室正常供電。
6、照度:潔凈室的照明一般要求照度高。但燈具安裝的數(shù)量受到送風(fēng)風(fēng)口數(shù)量和位置等條件的限制。這要求在達到同一照度值情況下,安裝的燈具的個數(shù)最少。一般采用熒光燈作為照明光源。一般照明的最低照度取350lx,平均在500lx。潔凈室內(nèi)一般照度均勻度不應(yīng)小于0.7。
7.潔凈實驗室管理制度
一、環(huán)境管理
1.做好人員及各種物品在實驗室的出入管理。
2.潔凈實驗室不得使用有粉手套。
3.嚴(yán)禁在實驗間折疊各種布類敷料或?qū)⑺饺宋锲泛蜁鴪蟮葞雽嶒為g。
二、潔凈空調(diào)管理
1.一切清潔工作,均要在凈化系統(tǒng)運行過程中采用濕布擦拭。
2.進入實驗間的各種儀器設(shè)備,應(yīng)在進入前安裝完畢,擦拭干凈。
3.實驗結(jié)束后應(yīng)立即清場、擦拭、整理各類物品。
4.對工作人員穿過的隔離鞋,用畢進行清潔消毒。
5.每周所有設(shè)備及地面徹底擦拭消毒、清潔保養(yǎng)1次。
6.每周對回風(fēng)口裝置清洗1次。每月對粗過濾器、中效過濾器清洗1次。
7.每2周對粗過濾器、中效過濾器、回風(fēng)網(wǎng)用500 mg/L含氯消毒劑濕拭消毒一次。
8.每月對潔凈實驗部空氣、器材表面進行采樣做細(xì)菌培養(yǎng),對溫濕度進行檢測一次。并將結(jié)果登記備案。
9.每3個月將初效、中效過濾器更換1次。每年更換高效過濾器。
三、監(jiān)測管理
1.實驗室感染控制小組每月做空氣、手、物表、消毒劑等的監(jiān)測抽檢和監(jiān)控工作整改小結(jié)。
2.空氣潔凈度監(jiān)測采用“多點布控采樣”檢測法。靜態(tài)法為主,動態(tài)法為輔。
四、設(shè)備管理
1.設(shè)備科專人每天檢查控制板上空調(diào)顯示數(shù)據(jù),每周檢測空調(diào)系統(tǒng)運行情況。
2.設(shè)備科專人做好維護保養(yǎng)工作。建立維護保養(yǎng)日志。
3.實驗間至少應(yīng)在術(shù)前1 h將層流打開,維持低速運行狀態(tài),實驗前30~40 min調(diào)至高速運行。
4.長時間沒有使用的實驗間,啟用時應(yīng)首先清潔送風(fēng)口濾網(wǎng),并至少提前3 h開機運行。
5.根據(jù)季節(jié)變換,相應(yīng)調(diào)控適宜溫濕度。
6.做好層流實驗室的運行安全管理。人員要熟悉消防器材使用、安全通道位置。
7.冬季或長時間不用室外機,應(yīng)放盡里面的水。冬季機組在暫不運行 以及不供熱運行時,必須將盤管(系統(tǒng))內(nèi)的水放盡,否則會凍裂盤管。
8.做完實驗,打掃衛(wèi)生完畢,人離開以后,要關(guān)閉所有電器。
不要混淆:普通潔凈實驗室與生物安全實驗室
潔凈實驗室分為普通潔凈實驗室與生物安全實驗室。普通潔凈實驗室中進行的實驗不具有傳染性,但要求環(huán)境對實驗本身不造成不良影響,因此實驗室內(nèi)不設(shè)防護設(shè)施,而潔凈度必須達到實驗要求。凡進行微生物學(xué)、生物醫(yī)學(xué)、功能實驗及基因重組等領(lǐng)域的科學(xué)實驗均需要生物安全實驗室。
生物安全實驗室級別P1~P4如何劃分?
生物安全實驗室的核心是安全,依據(jù)生物學(xué)危險程度劃為P1、P2、P3、P4四個等級。
P1實驗室適用于非常熟悉的病源,該病源不會經(jīng)常引發(fā)健康成人疾病,對實驗人員和環(huán)境法寶危險小。在實驗中門應(yīng)關(guān)閉,按普通微生物實驗進行操作;
P2實驗室適用于對人和環(huán)境有中度潛在危險的病源。限制進入實驗區(qū)域,可能發(fā)生氣溶膠的實驗應(yīng)在II級生物安全柜中進行,同時應(yīng)備有高壓滅菌器;
P3實驗室應(yīng)用于臨床、診斷、教學(xué)、或者生產(chǎn)設(shè)施,在該級別中開展有關(guān)內(nèi)源性和外源性病源的工作,若暴露而吸入該病源會引發(fā)嚴(yán)重的可能致死的疾病。實驗室設(shè)雙重門或氣閘室和外部隔離的實驗區(qū)域,非本處工作人員禁止入內(nèi),實驗室內(nèi)全負(fù)壓,使用II級生物安全柜進行實驗,以高效過濾器把室內(nèi)空氣過濾后排到室外;
P4實驗室比P3實驗室要求更嚴(yán),有些危險的外源性病源,具備因氣溶膠傳播而致實驗室感染和導(dǎo)致生命危險疾病的高度個體風(fēng)險,有關(guān)工作應(yīng)在P4實驗室中進行。采用獨立的建筑物內(nèi)隔離區(qū)和外部隔斷的構(gòu)造,室內(nèi)保持負(fù)壓,使用III級生物安全柜進行實驗,設(shè)置空氣隔斷裝置,淋浴室,操作工作人員應(yīng)穿防護服,非本處工作人員禁止入內(nèi)。生物安全實驗室設(shè)計上的核心是動態(tài)隔離,排風(fēng)措施是重點,強調(diào)就地消毒,重視潔污分流,防止意外擴散,需要適度潔凈。
附:微生物實驗室平面布局設(shè)計參考圖
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