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      實驗室復(fù)評審時,有些項目長時間沒開展,這些項目會被砍嗎?

      放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2022-08-24
      核心提示: 實驗室4個典型問題解答1實驗室復(fù)評審時,有些項目長時間沒開展,這些項目會被砍嗎?影響復(fù)評審嗎?有什么依據(jù)?參考答案:
       實驗室4個典型問題解答
      1

      實驗室復(fù)評審時,有些項目長時間沒開展,這些項目會被砍嗎?影響復(fù)評審嗎?有什么依據(jù)?
      參考答案:
      項目長期沒開展,又沒有質(zhì)量控制,會被砍掉。
      是否影響復(fù)評審的結(jié)果,要看這種項目有多少,如果大量都是這種情況,實驗室就會出現(xiàn)重大的能力變化,會影響復(fù)評審的結(jié)果。
      依據(jù)是CNAS-RL01,另外在認(rèn)可委關(guān)于實驗室認(rèn)可的若干問題的解答里邊,也有長期不開展的項目,評審怎么處理的方法。
      對于實驗室來說,如果有長期不做的項目,開展的比較少的,可以采用兩種方式
      1.內(nèi)部做模擬實驗(一個月做幾次)
      2.做質(zhì)量控制
      以上二選一來做,或者都做來,以維持自身檢測能力。

       

      2

      同一型號的設(shè)備編號不同,設(shè)備使用維護(hù)記錄可以做在一個記錄本上面嗎?里記錄本把所有編號都寫上去,用到哪臺為設(shè)備,就勾選哪臺設(shè)備。
      參考答案:
      以上方式可以
      準(zhǔn)則并不要求每個設(shè)備,計一個記錄本,可以一個記錄本上設(shè)計多臺設(shè)備,用打勾勾選的方式進(jìn)行記錄。

       

      3

       

      檢測報告是Lims信息系統(tǒng)出的,編制、審核、批準(zhǔn)人的名字都是自動生成可以嗎?還是必須要手簽?
      參考答案:
      可以用電子的簽名,由系統(tǒng)自動生成。
      電子簽名的識別,是通過使用后人的賬號和密碼登錄系統(tǒng),系統(tǒng)使用登錄人對用的電子簽名。

      4

      CMA認(rèn)證地址變更,現(xiàn)場評審和首次現(xiàn)場評審的內(nèi)容一樣嗎?還是有側(cè)重點呢?
      參考答案:
      有側(cè)重點,地址變更時現(xiàn)場評審主要看能力是否能夠得到了保持,側(cè)重點在:
      1.儀器設(shè)備的狀態(tài)是否發(fā)生了變化,
      2.現(xiàn)場的環(huán)境條件是否得到了保持。
      首次評審的現(xiàn)場評審是全面的評審,側(cè)重點在:
      1.體系運(yùn)行是否有效

      2.技術(shù)能力是否滿足要求。

      編輯:songjiajie2010

       
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