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      如果標準是錯的,實驗室該怎么辦?

      放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2022-06-13
      核心提示:1如果標準是錯的,怎么辦嗎?比如HJ 889-2017 這個標準,用幾種帶證書的標土做最后得出來的值大概是真值的60%左右。直接翻譯的外
       
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      如果標準是錯的,怎么辦嗎?比如HJ 889-2017 這個標準,用幾種帶證書的標土做最后得出來的值大概是真值的60%左右。直接翻譯的外國文獻,國內(nèi)之前沒有這個方法。


      參考答案:
      首先要確定標準是否真的錯了,找出確實錯的原因和證據(jù)。
      如果標準就是錯的,那就要用作業(yè)指導書的形式把正確的方法寫出來。
      也可以把這種方法做成非標方法,用非標方法去申請認可。

       

       

      2

      17025第6.3.2 條“實驗室應將從事實驗室活動所必需的設施及環(huán)境條件的要求形成文件",這個“文件"需要是專門的文件嗎?有這些要求的標準算不算這里所說的“文件"?


      參考答案:
      這些標準不算這里所指文件。這個文件是指你要把標準里的環(huán)境條件和設施列成條文,形成一個總結(jié)的文件。

       


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      已經(jīng)有了環(huán)境條件監(jiān)控記錄,在原始記錄中還必須記錄環(huán)境條件嗎?


      參考答案:
      還是要寫,原始記錄記錄的環(huán)境條件是指當時的環(huán)境條件,跟監(jiān)控的目的不一樣。

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      現(xiàn)場校準一定得編單獨的程序進行控制嗎?都要編寫什么內(nèi)容呢?


      參考答案:
      肯定不止是編寫一個程序文件這么簡單,還涉及很多問題,可以參考CNASCL01-A025校準領域的應用說明,參考附錄A中有現(xiàn)場校準的要求。

       

       

      5

      輻射和噪音這樣的現(xiàn)場檢測還需要樣品管理程序嗎


      參考答案:
      參考CNAS CL01-G005 講的是現(xiàn)場檢測的要求。
       
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      "CL01:6.4.4規(guī)定“當設備投入使用或重新投入使用前,實驗室應驗證其符合規(guī)定要求。”這里驗證的概念應該怎么界定


      參考答案:
      CNAS-CL01-G001:6.4.4 因校準或維修等原因又返回實驗室的設備,在返回后實驗室也應對其進行驗證。這校準回來的設備也應該進行驗證,應該怎么驗證,如培養(yǎng)箱"
      G001是對CL01 的解釋說明,公眾號【食品微生物檢測】提醒,G001不構(gòu)成新的要求。這種驗證實際就是設備的驗收。驗收可能包括數(shù)量夠不夠,滿不滿足指標的要求。再次投入使用就是G001中說的校準、維修、外借等等,這個時候只需要驗證功能是否正常,是否能正常開機。最簡單的就是哪個標準樣品做一個,看下是否正常即可。

       

      7

      是不是所有需要校準的設備的量值都需要進行修正?如果不修正量值就能滿足標準要求可以不修正嗎?如拉力試驗機的拉力值,需要且可以進行修正嗎?


      參考答案:
      要看實驗室對這個修正值的應用是否是必要的,準則的要求是修正應該得到適當?shù)母潞蛻谩?/span>
      編輯:songjiajie2010

       
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      關鍵詞: 標準
       

       
       
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