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      ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)條款7.6的對(duì)比與理解

      放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2011-11-16  來源:食品伙伴網(wǎng)
      核心提示:ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)條款7.6的對(duì)比與理解.
      7.6 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制
      組織應(yīng)確定需實(shí)施的監(jiān)視和測(cè)量以及所需的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備,為產(chǎn)品符合確定的要求提供證據(jù)。
      組織應(yīng)建立過程,以確保監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)可行并以與監(jiān)視和測(cè)量的要求相一致的方式實(shí)施。
      為確保結(jié)果有效,必要時(shí),測(cè)量設(shè)備應(yīng):
      a)        對(duì)照能溯源到國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn),按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)和(或檢定、驗(yàn)證)。當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí),應(yīng)記錄校準(zhǔn)或檢定(驗(yàn)證)的依據(jù);(見4.2.4)
      b)        必要時(shí)進(jìn)行調(diào)整或再調(diào)整;
      c)        具有標(biāo)識(shí),以確定其校準(zhǔn)狀態(tài);
      d)        防止可能使測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整;
      e)        在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間防止損壞或失效;
      此外,當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時(shí),組織應(yīng)對(duì)以往測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)和記錄。組織應(yīng)對(duì)該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧?/div>
      校準(zhǔn)和檢定(驗(yàn)證)結(jié)果的記錄應(yīng)予保持(見4.2.4)。
          當(dāng)計(jì)算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測(cè)量時(shí),應(yīng)確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力。確認(rèn)應(yīng)在初次使用前進(jìn)行,并在必要時(shí)予以重新確認(rèn)。
      注:確認(rèn)計(jì)算機(jī)軟件滿足預(yù)期用途能力的典型方法包括驗(yàn)證和保持其適用性的配置管理。
      與2000版標(biāo)準(zhǔn)的對(duì)比:
      標(biāo)號(hào)
      2008版內(nèi)容
      2000版內(nèi)容
      注釋
      標(biāo)題
      監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制
      監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制
      修改
      第1段
      組織應(yīng)確定需實(shí)施的監(jiān)視和測(cè)量以及所需的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備,為產(chǎn)品符合確定的要求提供證據(jù)。
      組織應(yīng)確定需實(shí)施的監(jiān)視和測(cè)量以及所需的監(jiān)視和測(cè)量裝置,為產(chǎn)品符合確定的要求(見7.2.1)提供證據(jù)。
      修改
      a)
      按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)和(或)檢定(驗(yàn)證)。當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí),應(yīng)記錄校準(zhǔn)或檢定(驗(yàn)證)的依據(jù);(見4.2.4)
      按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)和(或)檢定。當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí),應(yīng)記錄校準(zhǔn)或檢定的依據(jù);
      增加
      c)
      具有標(biāo)識(shí),以確定其校準(zhǔn)狀態(tài);
      得到識(shí)別,以確定其校準(zhǔn)狀態(tài);
       
      第4段
      第2句
      校準(zhǔn)和檢定(驗(yàn)證)結(jié)果的記錄應(yīng)予保持(見4.2.4)。
      校準(zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)果的記錄應(yīng)予保持(見4.2.4)。
       
      第5段
      并在必要時(shí)再予以重新確認(rèn)。
      必要時(shí)再重新確認(rèn)。
      修改
      注:確認(rèn)計(jì)算機(jī)軟件滿足預(yù)期用途能力的典型方法包括驗(yàn)證和保持其適用性的配置管理。
      注:作為指南,參見GB/T 19022.1和GB/T 19022.2
      修改
      分析與理解:
      監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備直接影響產(chǎn)品或過程監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果的正確性,必須予以控制,以保持測(cè)量能力與測(cè) 量要求的一致性。
      (1)組織應(yīng)識(shí)別產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中需實(shí)施測(cè)量以及為確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備。
      (2)應(yīng)具有與測(cè)量要求相一致的測(cè)量能力的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備。
      (3)對(duì)監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備進(jìn)行控制。
       ①對(duì)照能溯源到國(guó)家基準(zhǔn)或伙計(jì)基準(zhǔn)的設(shè)備,定期或使用前進(jìn)行校準(zhǔn)調(diào)整,當(dāng)不存在上述基準(zhǔn)應(yīng)記錄 校準(zhǔn)依據(jù)。
       ②防止發(fā)生可能是校準(zhǔn)失效的調(diào)整。
       ③防止搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間損壞或失效。
       ④記錄校準(zhǔn)結(jié)果。出具檢定證明。
       ⑤當(dāng)發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備在使用時(shí)偏離校準(zhǔn)狀態(tài),應(yīng)對(duì)該監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備,評(píng)價(jià)以往結(jié)果的有效性并 采取措施。包括追回其測(cè)量產(chǎn)品和重新測(cè)量等糾正措施。
       ⑥用于監(jiān)視和測(cè)量的計(jì)算機(jī)軟件,應(yīng)在初次使用前確認(rèn),并在必要時(shí)重新確認(rèn)。確認(rèn)計(jì)算機(jī)軟件的方 法包括驗(yàn)證、適用的技術(shù)狀態(tài)管理等。
      (4)對(duì)于某些服務(wù)行業(yè),7.6 是可以刪減的,例如律師事務(wù)所。如果小型組織不需用測(cè)量設(shè)備,也可進(jìn)行刪減。
      編輯:foodqa

       
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