4.2.4 記錄的控制

應控制所建立的記錄，以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運行的證據(jù)。

記錄應編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的標識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置所需的控制。 記錄應保持清晰、易于識別和檢索。
 （以上為標準條款）
 

記錄指闡明所取得的結果或提供所完成活動的證據(jù)的文件。記錄所提供的信息作為采取糾正措施和預 防措施的依據(jù)。記錄要遵循必要性。真實性，可塑性，規(guī)范性原則實施。所以組織要控制好相關記錄。

（1）記錄控制應編制形成文件的程序進行控制。

（2）組織應對記錄的標識，貯存，保護，檢索。保存期限和處置進行控制。

（3）本標準所要求的記錄有：管理評審記錄，教育和培訓記錄，產(chǎn)品要求評審記錄，設計/開發(fā)輸入 記錄，設計/開發(fā)評審記錄，設計/開發(fā)的驗證記錄，設計/開發(fā)的確認記錄，設計/開發(fā)的更改記錄，供方 評價記錄，生產(chǎn)和服務提供過程確認記錄，產(chǎn)品標識記錄，顧客財產(chǎn)發(fā)生異常記錄，監(jiān)視和測量設備的校 準和驗證結果記錄，內(nèi)部審核記錄，產(chǎn)品監(jiān)視和測量記錄，不合格控制記錄，糾正措施，預防措施記錄等。

（4）記錄的檢索和歸檔可采用任何方法和硬拷貝，電子媒體等。