我們再來看看標(biāo)準(zhǔn)：
GB/T19001質(zhì)量管理體系 要求
7.5.2 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)
當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證時，組織應(yīng)對任何這樣的過程實施確認(rèn)。這包括僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)已義付問題才顯現(xiàn)的過程。（確認(rèn)的范圍。本節(jié)標(biāo)準(zhǔn)條文后括號內(nèi)為本文作者加的說明）
確認(rèn)應(yīng)證實這些過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。（確認(rèn)的目的要求）
確認(rèn)應(yīng)對這些過程作出安排。適用時包括：（具體要求。“適用時”指適用于具體的某一特殊過程時，因為工藝條件不同，下列條款不一定全部包括）
a） 為過程的評審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則；（因為不能驗證，所以需要評審和批準(zhǔn)。是針對具體的特殊過程，而不是象有的組織搞成了對如何確認(rèn)、確認(rèn)哪些過程的評審和批準(zhǔn)。這通常需要通過工藝試驗、對比試驗、樣板段試驗等方法獲得具體工藝參數(shù)，以對這些參數(shù)的監(jiān)視、控制來代替不能進行的檢測）
b）設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定；（過程設(shè)備能否達(dá)到工藝參數(shù)要求的能力的認(rèn)可，而不是設(shè)備新舊狀態(tài)的識別。有的特殊過程沒有過程設(shè)備，也無需強行要求。人員資格的鑒定，在一些特定過程可能會超越一般上崗證要求，也可能并無特殊要求）
c）使用特定的方法和程序；（針對操作方法特別重要的場合。此時通常應(yīng)有作業(yè)指導(dǎo)書或程序統(tǒng)一操作）
d）記錄的要求；（重要的場合、過程結(jié)果影響產(chǎn)品使用安全的場合、需要評審和批準(zhǔn)嚴(yán)格把關(guān)的場合、存在追溯操作參數(shù)需要的場合……應(yīng)該根據(jù)實際情況規(guī)定記錄及其詳細(xì)程度）
e）再確認(rèn)。（工藝要求改變時、材料變化時、出現(xiàn)不符合時……應(yīng)再確認(rèn)。組織應(yīng)該確定再確認(rèn)的）