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      《特殊過(guò)程》面面觀

      放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2011-08-16  來(lái)源:中聯(lián)認(rèn)證中心
      核心提示:“質(zhì)量管理體系(QMS)”的本質(zhì)特征是“通過(guò)控制過(guò)程來(lái)控制過(guò)程的結(jié)果(產(chǎn)品質(zhì)量)”。識(shí)別、確認(rèn)、控制“特殊過(guò)程”是此特征最鮮明的體現(xiàn),也是QMS建立與實(shí)施的重要工作內(nèi)容。
      “質(zhì)量管理體系(QMS)”的本質(zhì)特征是“通過(guò)控制過(guò)程來(lái)控制過(guò)程的結(jié)果(產(chǎn)品質(zhì)量)”。識(shí)別、確認(rèn)、控制“特殊過(guò)程”是此特征最鮮明的體現(xiàn),也是QMS建立與實(shí)施的重要工作內(nèi)容。
      一、關(guān)于“特殊過(guò)程”定義和內(nèi)涵的不同理解
      1.兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的不同定義表述
      “特殊過(guò)程”的定義在ISO9000族的兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)(ISO9000和ISO9001)中分別有相似但存在細(xì)微差別的描述。ISO9000標(biāo)準(zhǔn)給出的定義是:“對(duì)形成的產(chǎn)品是否合格不易或不能經(jīng)濟(jì)地驗(yàn)證的過(guò)程”;而ISO9001標(biāo)準(zhǔn)在“7.5.2條款”中將“不易或不能經(jīng)濟(jì)地驗(yàn)證”加嚴(yán)至“不能驗(yàn)證(包括產(chǎn)品交付后問(wèn)題才顯現(xiàn))”,兩者并不完全相同。
      2.全面理解“特殊過(guò)程”的定義和內(nèi)涵
         如何理解、處理兩者的細(xì)微差別,見(jiàn)仁見(jiàn)智,觀點(diǎn)并不相同。筆者認(rèn)為:應(yīng)將兩者聯(lián)系起來(lái)統(tǒng)一理解,并分層次妥善處理。ISO9000給出 “特殊過(guò)程”的基本定義;而ISO9001的“7.5.2條款”是對(duì)必須確認(rèn)的特殊過(guò)程進(jìn)一步限定。“特殊過(guò)程”的完整定義可綜合表述為:“對(duì)形成的產(chǎn)品是否合格不易或不能經(jīng)濟(jì)地驗(yàn)證,甚至在現(xiàn)有條件下不能驗(yàn)證(包括產(chǎn)品交付后問(wèn)題才顯現(xiàn))的過(guò)程”,其內(nèi)涵包括如下三個(gè)層次:
         ①過(guò)程結(jié)果(產(chǎn)品)是否合格不易或不能經(jīng)濟(jì)地驗(yàn)證,即:有效的驗(yàn)證成本過(guò)大。
         ②雖有驗(yàn)證方法,但效果不佳,質(zhì)量問(wèn)題在產(chǎn)品交付后經(jīng)加工或使用才暴露出來(lái)。
         ③現(xiàn)有條件下在產(chǎn)品交付前或交付時(shí)不能(無(wú)法或無(wú)時(shí)間)驗(yàn)證。
          依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求,三個(gè)層次的過(guò)程均應(yīng)識(shí)別為特殊過(guò)程,而②、③用來(lái)判斷是否必須進(jìn)行確認(rèn)。
      二、“特殊過(guò)程”與其他過(guò)程的關(guān)系
      1.過(guò)程控制的三種重要過(guò)程(工序)
       “重點(diǎn)控制關(guān)鍵的少數(shù),即:重點(diǎn)控制重要過(guò)程” 是QMS另一特征。重要過(guò)程一般有如下三種:
         ①關(guān)鍵過(guò)程(工序):為“對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量起決定性作用,決定產(chǎn)品關(guān)鍵質(zhì)量特性的工序”,當(dāng)然是QMS最重要的控制對(duì)象。相當(dāng)多的關(guān)鍵過(guò)程(如精加工、精沖、裝配調(diào)試等)容易檢驗(yàn),不應(yīng)定為特殊過(guò)程。
         ②特殊過(guò)程(工序):由于其結(jié)果不易有效檢驗(yàn),因而“通過(guò)控制過(guò)程來(lái)控制結(jié)果”顯得更為重要,因而也是過(guò)程控制的重點(diǎn)。有的特殊過(guò)程同為關(guān)鍵過(guò)程,如復(fù)雜鑄件的澆注、受力承壓焊縫的焊接、功能鍍層的電鍍、轎車(chē)面漆的涂裝等。這種雙重的重要過(guò)程更要加嚴(yán)控制。
         ③質(zhì)量控制點(diǎn):它是某些過(guò)程(工序)需重點(diǎn)控制的部位,可能是工序中的某一工步,也可能是工序的某一質(zhì)量特性、工藝參數(shù)、關(guān)鍵設(shè)備工裝原材料等。
      2.“特殊過(guò)程”與“關(guān)鍵過(guò)程”、“質(zhì)量控制點(diǎn)”的聯(lián)系與區(qū)別(圖1)
       
      圖1  關(guān)鍵過(guò)程、特殊過(guò)程、質(zhì)量控制點(diǎn)之間的關(guān)系及分布示意圖
       
      三、識(shí)別“特殊過(guò)程”的原則、方法及示例
      準(zhǔn)確識(shí)別 “特殊過(guò)程”是有效控制“特殊過(guò)程”的前提。要做到:既不“漏網(wǎng)”,也不擴(kuò)大化。
      1.識(shí)別“特殊過(guò)程”的原則
      (1)嚴(yán)格限定“特殊過(guò)程”的范圍
      在QMS四大類(lèi)過(guò)程中,“特殊過(guò)程”全部存在于“生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程”。
      (2)嚴(yán)格依據(jù)“特殊過(guò)程”的特點(diǎn)
      1)過(guò)程結(jié)果不易、不能有效或不能經(jīng)濟(jì)地驗(yàn)證,甚至在產(chǎn)品交付時(shí)不能驗(yàn)證
      這是識(shí)別 “特殊過(guò)程” 的重要依據(jù)。前者如焊接、熱處理,有效驗(yàn)證需破壞性檢驗(yàn),成本過(guò)大;后者如外科手術(shù)、消毒、急救、藝術(shù)表演、培訓(xùn),在服務(wù)交付時(shí)不能真實(shí)地驗(yàn)證以后的效果。
      2)過(guò)程隱蔽、復(fù)雜的“隱蔽工程”或“隱蔽工序”
      這是識(shí)別 “特殊過(guò)程”的重要線(xiàn)索。過(guò)程或隱蔽,看不見(jiàn)摸不著;過(guò)程或復(fù)雜,伴有物理化學(xué)反應(yīng),質(zhì)量影響因素眾多繁雜。這種不可見(jiàn)的隱蔽性是產(chǎn)品交付使用后問(wèn)題才暴露的根源。
      2.識(shí)別“特殊過(guò)程”的方法—以工序?yàn)閱卧獙?ldquo;特殊過(guò)程”具體識(shí)別到“特殊工序”
      以機(jī)電制造業(yè)為例,其生產(chǎn)過(guò)程由若干大工藝過(guò)程(如:鑄造、鍛壓、焊接、熱處理、機(jī)械加工、涂裝、裝配等)構(gòu)成,大工藝過(guò)程又分別由若干工序構(gòu)成。同一工藝過(guò)程的不同工序,其 “特殊屬性”及控制要點(diǎn)并不相同。如:鑄造的熔化、澆注等工序結(jié)果不易檢驗(yàn),應(yīng)識(shí)別為特殊工序;而混砂、造型、清理等工序的結(jié)果易于檢驗(yàn),不應(yīng)混為特殊工序。同為焊接工藝,氣體保護(hù)焊、釬焊、電阻焊、摩擦焊、波峰焊等雖然均有“特殊屬性”,但確認(rèn)內(nèi)容及控制要點(diǎn)差別很大,也不宜簡(jiǎn)單地歸為一種“特殊工序”。
      依據(jù)上述原則和方法,在具體識(shí)別“特殊過(guò)程”時(shí),首先要確定可能存在“特殊過(guò)程”的大工藝過(guò)程,再將其劃分為獨(dú)立的“工序”,依據(jù)不同工序的“特殊屬性”分別識(shí)別并確定。
      編輯:foodqa

       
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