由于質量體系認證（QMS）在我國還是一個新事物，人們對它們的實質了解不深，甚至有些人將其與產品品質認證混為一談，因此，有必要弄清兩者的聯(lián)系與區(qū)別。

　　一、產品品質認證與質量體系認證（QMS）的聯(lián)系

　　產品品質認證與質量體系認證（QMS）同屬品質認證的范疇，都具品質認證的特征：

　　1.兩種認證類型都有具體的認證對象。

　　2.產品品質認證與質量體系認證（QMS）都是以特定的標準作為認證的基礎。

　　3.兩種認證類型都是第三方所從事的活動。

　　產品品質認證與質量體系認證（QMS）除具以上幾點相似點外，兩都間的聯(lián)系還在于：

　　產品品質認證與質量體系認證（QMS）都要求企業(yè)建立質量體系，都要求對企業(yè)質量體系進行檢查評定，產品認證進行質量體系審核時應充分利用質量體系認證（QMS）的審核結果，質量體系認證（QMS）進行質量體系審核時也應充分利用產品認證的質量體系審核結果，這不僅體現(xiàn)了認證工作的科學性，也保證了認證工作的品質。

　　從理論上講，產品品質認證之所以要檢查評定企業(yè)的質量體系，“目的是評定工廠是否具有持續(xù)符合技術規(guī)范的產品的能力，評定的主要因素是工廠的質量管理體系”（ISO出版的《品質認證的原則與實踐》）。

　　從實踐的角度分析，僅僅依據(jù)產品技術標準對產品進行抽樣檢驗，作出認證合格的結論是不夠全面的，不科學的，具有較大的風險性，這是由于：

　　1.品質的形成與完善是和產品形成全過程密不可分的。從市場調研、設計控制到產品的生產、交付發(fā)運，每一過程的輸入和輸出都在影響著產品品質。

　　2.品質的形成和與品質有關的管理人員的素質和行為有關，這些人員素質的高低，行為的失誤與否，都會影響到產品品質的優(yōu)劣。

　　3.由于標準本身的局限性、滯后性，不可能把所有影響產品品質的因素都反映在標準內。而以標準為依據(jù)的檢驗試驗又受到抽樣方法等多方面隨機性的制約，即使按標準檢驗試驗，也未必能反映全部產品的品質狀況。

　　4.第三方認證最重要的目的在于使購買者購買的產品的品質真正可靠，這就需要解決證明產品品質持續(xù)符合標準要求的方法，方法之一就是檢查評定企業(yè)的質量體系。

　　二、產品品質認證與質量體系認證（QMS）的區(qū)別

　　1.認證對象不同。

　　產品品質認證的對象是批量生產的定型產品，質量體系認證（QMS）的對象是企業(yè)的質量體系，確切地說，是“企業(yè)質量體系中影響持續(xù)按需方的要求提出產品或服務的能力和某些要素”，即品質保證體系。

　　2.證明的方式不同。

　　產品品質的認證的證明方式是產品認證證書及產品認證標志，證書和標志證明產品品質符合產品標準，質量體系認證（QMS）的證明方式是質量體系認證（QMS）證書和體系認證標記，證書和標記只證明該企業(yè)的質量體系符合某一品質保證標準，不證明該企業(yè)生產的任何產品符合產品標準。

　　3.證明的使用的區(qū)別。

　　產品品質認證證書不能用于產品，標志可用于獲準認證的產品上，質量體系認證（QMS）證書和標記都不能在產品上使用。

　　4.實施質量體系審核的依據(jù)不同。

　　產品品質認證一般按GB／T 19002-ISO 9002 檢查體系；質量體系認證（QMS）依據(jù)審核企業(yè)要求，可能是GB／T 19001-ISO 9001、GB／T 19002-ISO 9002、GB／T 19003-ISO 9003其中之一。如果企業(yè)具有產品設計／開發(fā)功能，同時又希望對外承攬設計任務，可申請GB／T 19001-ISO 9001的體系認證，如果企業(yè)雖然具備設計／開發(fā)功能，但不對外承攬設計任務，或者沒有設計功能，但產品的制造比較復雜，可申請GB／T 19002-ISO 9002的體系認證，如果企業(yè)生產的產品十分簡單，則申請GB／T 19003-ISO 9003的體系認證。

　　5.申請企業(yè)類型不同。

　　要求申請產品品質認證的企業(yè)是生產特定的產品型企業(yè)，申請質量體系認證（QMS）的企業(yè)可以是生產、安裝型企業(yè)，可以是設計／開發(fā)、制造、安裝服務型企業(yè)，也可以是出廠檢查和檢驗型企業(yè)。

　　綜上所述，產品品質認證與質量體系認證（QMS）既有區(qū)別，又互相利用。企業(yè)只有清楚了解了兩類認證的區(qū)別和互相關系，以確定應該實施產品認證，還是應該實施質量體系認證（QMS）。

附表 產品品質認證與質量體系認證（QMS）的特點比較

項目 產品品質認證 品質認證體系
認 證 對 象
特定產品 供方的質量體系
評定依據(jù)(獲準認證的基本條件) 1. 產品品質符合指定的標準要求

2. 質量體系滿足指定的品質保證標準要求及特定的產品補充要求

3. 評定依據(jù)應經(jīng)認證機構認可
1. 質量體系滿足申請的品質保證模式標準(GB/T19001或GB/T19002或GB/T19003) 要求和必要的補充要求

2．保證模式由申請企業(yè)選定

認證明方式 產品認證證書；認證標志 質量體系認證（QMS）(注冊)證書
證 明 使 用 認證標志能用于產品及其包裝上 認證證書和認證標記可用于宣傳資料，但不能用與產品或包裝上
認 證 性 質 愿性認證和強制性管理相結合 一般屬于自愿性認證