GB / T 19000 一 ISO 9000 族標(biāo)準(zhǔn)所說的設(shè)計(jì)開發(fā)策劃，不是指策劃設(shè)計(jì)開發(fā)的對(duì)象，而是指對(duì)象已經(jīng)確定（闡述與顧客有關(guān)的過程，實(shí)際上就是確定設(shè)計(jì)開發(fā)或生產(chǎn)加工對(duì)象的過程）后，對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)過程本身的策劃。
        這種策劃的主要結(jié)果是確定以下內(nèi)容：
①設(shè)計(jì)開發(fā)過程的階段；
②適合每個(gè)設(shè)計(jì)開發(fā)階段的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)；
③設(shè)計(jì)開發(fā)活動(dòng)的職責(zé)和權(quán)限。
        不同產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)有不同的階段。大型復(fù)雜產(chǎn)品，例如坦克、飛機(jī)等，就會(huì)有預(yù)研階段、方案階段（原理樣機(jī)階段）、工程樣機(jī)階段（正式樣機(jī)階段）、設(shè)計(jì)定型階段、生產(chǎn)定型預(yù)研階段（小批量試生產(chǎn)階段）等。即使是最簡(jiǎn)單的產(chǎn)品，也應(yīng)有設(shè)計(jì)階段（樣機(jī)或樣品階段）、定型階段（小批量試生產(chǎn)階段），然后才能正式投入批量生產(chǎn)。設(shè)計(jì)開發(fā)與加工制造不同，往往是一種創(chuàng)新活動(dòng)。創(chuàng)新活動(dòng)就難免不犯錯(cuò)誤，不出現(xiàn)失誤。把設(shè)計(jì)開發(fā)分為若干個(gè)階段，讓“錯(cuò)誤”或“失誤”盡量提前顯現(xiàn)出來(lái)，才能確保設(shè)計(jì)開發(fā)質(zhì)量。如果一開始就大批量生產(chǎn)，萬(wàn)一有“錯(cuò)誤”或“失誤”，損失將是災(zāi)難性的。事實(shí)上，這種情況在現(xiàn)實(shí)中不是沒有過的。某組織曾將設(shè)計(jì)開發(fā)尚不成熟的產(chǎn)品投入量生產(chǎn)，結(jié)果質(zhì)量問題成堆，只好全部報(bào)廢，損失達(dá)數(shù)千萬(wàn)元。
        不管設(shè)計(jì)開發(fā)分為多少階段，每一個(gè)階段都必須有適合的質(zhì)量控制活動(dòng)，包括評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)。這些活動(dòng)在什么時(shí)候進(jìn)行，怎樣進(jìn)行，由誰(shuí)進(jìn)行，等等，都要加以確定。
        設(shè)計(jì)開發(fā)階段和各階段的質(zhì)量控制活動(dòng)確定之后，還應(yīng)確定由誰(shuí)來(lái)承擔(dān)相應(yīng)的職責(zé)，并賦予相應(yīng)的權(quán)限。大型、復(fù)雜產(chǎn)品往往要任命總設(shè)計(jì)師，有的還要任命總質(zhì)量師、總工藝師等。一般產(chǎn)品也應(yīng)有專門的負(fù)責(zé)人。此外，評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)的人員也應(yīng)規(guī)定下來(lái)。
        新產(chǎn)品往往不是一個(gè)人或一組人設(shè)計(jì)開發(fā)出來(lái)的�？赡苡胁煌�的設(shè)計(jì)工作組負(fù)責(zé)不同的部件（組件）的設(shè)討一開發(fā)。在這種情況下，要特別注意對(duì)各組之間的接口進(jìn)行管理，確保其有效溝通，并明確各自的職責(zé)�，F(xiàn)實(shí)生活中，由于各組織之間溝通不夠，結(jié)果兩個(gè)部件（組件）不能對(duì)接的事是經(jīng)常發(fā)生的。因此，這種接口管理十分重要，在策劃時(shí)就應(yīng)規(guī)定溝通方法、職責(zé)權(quán)限和管理要求。
        上述策劃內(nèi)容，最好能形成相應(yīng)的文件，如設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃或設(shè)計(jì)開發(fā)質(zhì)量控制計(jì)劃。大型、復(fù)雜產(chǎn)品則必須制定這樣的計(jì)劃。設(shè)計(jì)開發(fā)策劃所確定的階段以及各階段的質(zhì)量控制活動(dòng)，一般情況下是不允許超越的，也就是說，必須按策劃規(guī)定的階段嚴(yán)格實(shí)施。如果因特殊情況要超越，則必須采取相應(yīng)的質(zhì)量控制措施，經(jīng)批準(zhǔn)后才能交叉進(jìn)行或超階段進(jìn)行。當(dāng)然，這并不意味著不可以修改設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃。策劃的輸出（設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃）隨設(shè)計(jì)開發(fā)的進(jìn)展，在適當(dāng)時(shí)必須予以更新。但這種更新一般是指增設(shè)新的質(zhì)量控制節(jié)點(diǎn)，而不是隨意超越設(shè)計(jì)開發(fā)應(yīng)當(dāng)經(jīng)歷的階段。
        設(shè)計(jì)開發(fā)策劃一般由設(shè)計(jì)部門進(jìn)行，但質(zhì)量管理部門必須參與，并按 GB / T 19000 一 ISO 9000 族標(biāo)準(zhǔn)的要求提出意見，給予必需的質(zhì)量保證。