18. 關(guān)于ISO9001：2008標準8.2.2條款

問：7.5.2條款規(guī)定：“考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果，應(yīng)對審核方案進行策劃”。本條款是否要求將用于判斷過程和區(qū)域的狀況和重要性的準則形成文件？背景：即使有證據(jù)表明審核方案的策劃已經(jīng)考慮了過程和區(qū)域的狀況和重要性，但是，對于判定狀態(tài)和重要性的準則是否形成文件，審核員仍有不同的觀點。

答：否(ISO/TC176 N780)

19. 關(guān)于ISO9001：2008標準8.3條款

問：如果在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不符合“顧客規(guī)定的要求”（7.2.1a），ISO9001：2008標準是否要求組織一定將不符合的產(chǎn)品告知顧客？答：否說明：8.3條款最后一段規(guī)定，組織有責任對不符合的產(chǎn)品采取適當?shù)拇胧��?ISO/TC176 N698.1r)20. 關(guān)于ISO9001：2008標準8.3條款問：如果在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不符合“與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求”（7.2.1c），ISO9001：2008是否要求組織一定將不符合的產(chǎn)品告知有關(guān)當局？

答：否， 說明：8.3條款最后一段規(guī)定，組織有責任對不符合的產(chǎn)品采取適當?shù)拇胧��?ISO/TC176 N698.2r)

20. 關(guān)于ISO9001：2008標準8.3條款

問：如果某產(chǎn)品在實現(xiàn)的最后階段發(fā)現(xiàn)一個與顧客要求不符的不合格項，而組織認為最好的解決方案是接受并交付這個產(chǎn)品，但顧客對不符合報告尚未簽署意見，那么，8.3條款是否要求應(yīng)有顧客對產(chǎn)品的使用、放行或接收的讓步許可？

答：是 ，說明：8.3條款明確了對不合格品的三種處置途徑。8.3 a）和c）不適用于上述案例。8.3b規(guī)定，不合格品的使用、放行或接收應(yīng)經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準。上述案例中，批準應(yīng)包括顧客的讓步許可。另外，5.2條款也要求：“顧客的要求得到確定并予以滿足”。