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      關(guān)于保健食品,這些是您應該知道的

      放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2019-05-28  來源:市場監(jiān)管總局
      核心提示:什么是保健食品?保健食品的名稱是如何命名的?保健食品的標簽、說明書等內(nèi)容有何要求?以及我國保健食品的注冊管理。

      什么是保健食品?

      保健食品,是指聲稱具有保健功能或者以補充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)為目的的食品。即適宜于特定人群食用,具有調(diào)節(jié)機體功能,不以治療疾病為目的,并且對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或慢性危害的食品。(《中華人民共和國食品安全法釋義》)

      保健食品的名稱是如何命名的?

      根據(jù)《保健食品注冊與管理辦法》第五十六條 ,保健食品的名稱由商標名、通用名和屬性名組成。

      商標名,是指保健食品使用依法注冊的商標名稱或者符合《商標法》規(guī)定的未注冊的商標名稱,用以表明其產(chǎn)品是獨有的、區(qū)別于其他同類產(chǎn)品。

      通用名,是指表明產(chǎn)品主要原料等特性的名稱。

      屬性名,是指表明產(chǎn)品劑型或者食品分類屬性等的名稱。

      保健食品的標簽、說明書等內(nèi)容有何要求?

      保健食品的標簽、說明書不得涉及疾病預防、治療功能,內(nèi)容應當真實,與注冊或者備案的內(nèi)容相一致,載明適宜人群、不適宜人群、功效成分或者標志性成分及其含量等,并聲明“本品不能代替藥物”。保健食品的功能和成分應當與標簽、說明書相一致。

      我國保健食品的注冊管理

      保健食品注冊,是指食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)注冊申請人申請,依照法定程序、條件和要求,對申請注冊的保健食品的安全性、保健功能和質(zhì)量可控性等相關(guān)申請材料進行系統(tǒng)評價和審評,并決定是否準予其注冊的審批過程。

      生產(chǎn)和進口下列產(chǎn)品應當申請保健食品注冊:

      (一)使用保健食品原料目錄以外原料(以下簡稱目錄外原料)的保健食品;

      (二)首次進口的保健食品(屬于補充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品除外)。

      首次進口的保健食品,是指非同一國家、同一企業(yè)、同一配方申請中國境內(nèi)上市銷售的保健食品。

      我國保健食品備案憑證管理的相關(guān)要求

      (一)備案憑證

      食品藥品監(jiān)督管理部門應當完成備案信息的存檔備查工作,并發(fā)放備案號。對備案的保健食品,食品藥品監(jiān)督管理部門應當按照相關(guān)要求的格式制作備案憑證,并將備案信息表中登載的信息在其網(wǎng)站上公布。

      國產(chǎn)保健食品備案號格式為:食健備G+4位年代號+2位省級行政區(qū)域代碼+6位順序編號;進口保健食品備案號格式為:食健備J+4位年代號+00+6位順序編號。

      (二)備案變更

      已經(jīng)備案的保健食品,需要變更備案材料的,備案人應當向原備案機關(guān)提交變更說明及相關(guān)證明文件。備案材料符合要求的,食品藥品監(jiān)督管理部門應當將變更情況登載于變更信息中,將備案材料存檔備查。

      (三)備案信息

      保健食品備案信息應當包括產(chǎn)品名稱、備案人名稱和地址、備案登記號、登記日期以及產(chǎn)品標簽、說明書和技術(shù)要求。

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