Quantachrome 振實密度計

    在藥物固體劑量配方的制造中，經(jīng)常使用藥物活性和非活性（賦形劑）的化合物，如藥片和膠囊，這些粉末具有許多性質(zhì)或特點，并且具有一定的療效。

    振實密度
    一個重要的特征指標(biāo)是振實容密度，或簡稱為振實密度，即粉體（或粉體混合物）在外力作用下的最大包裝密度。這時，粉體具有最小的包裝體積。包裝體積還依賴與其它因素，包括粒度分布，真密度，粒形以及因濕度導(dǎo)致的粘度變化等。因此，材料的振實密度，既能反映材料的流動性，也能反映其可壓縮性。這恰恰是藥物制片過程中最重要的兩個參數(shù)——在制劑過程中，需要將松散的粉體以正確的機(jī)械強(qiáng)度，依據(jù)孔隙率和分散特性壓成一定的形狀，在膠囊填充的操作中也是一樣。

    可壓系數(shù)（Compressibility）和Hausner Ratio：
    這是兩個用于表征顆粒間互相作用的最常用的重要指標(biāo)，可壓系數(shù)經(jīng)常即指卡爾系數(shù)（Carr’s index）。“V”和“D”分別代表粉體的體積和密度，下標(biāo)“O”表示初始或振動前的狀態(tài)，“f”表示最終的或振實后的狀態(tài)。對于自由流動的粉體松裝密度與振實密度接近；而對于流動性差的粉體，二者將有較大的差值。

    Autotap和Dual Autotap
    Autotap和雙樣品管Dual Autotap 執(zhí)行USP<616>Ⅱ，因此對制藥工業(yè)固體劑型的開發(fā)和保障是不可或缺的儀器。

    粉體密度公式
    USP對粉末顆粒的可壓性規(guī)定了兩種實用的檢測方法，即

    卡爾系數(shù)（Carr s系數(shù)，可壓系數(shù)）

    =100*（V0-Vf） /V0=  100*（Df-D0） /Df

    下標(biāo)“O”表示松散狀態(tài)
            “+”表示振實后狀態(tài)

    Hausner Ratio豪斯納比率
        V0/Vf =   Df  /D0

    可壓系數(shù)和Hausner Ratio  流動性評價系數(shù)（關(guān)聯(lián)）
    ≤10和1.00-1.11   優(yōu)秀
    11-15和1.12-1.18  好
    16-20和1.19-1.25  一般
    21-25和1.26-1.34  可用
    26-31和1.35-1.45  差
    32-37和1.46-1.59  很差
    ≥38和＞1.60     極差

    用Carr＇s系數(shù)對流動性的評價：
    5-15%   很好
    16-16%  好
    18-21%  一般
    23-35%  差
    ＞40%  極差
    Autotap/DualAutotap 適用的國際標(biāo)準(zhǔn)

    - ASTM B527 (粉體材料)
    - ASTM D4164 (催化劑)
    - ASTM D4781 (催化劑)
    - IDF 134 (奶粉)
    - ISO 787-11 (顏料)
    - ISO 3953 (粉體材料)
    - ISO 8460 (速溶咖啡)
    - ISO 8967 (奶粉)
    - ISO 9161 (二氧化鈾粉末)
    - JIS K5101-12-2 (顏料)
    - JIS Z 2512 (金屬粉末)
    - MPIF 46 (金屬粉末)
    - USP<616>Part II (醫(yī)藥粉體)
    - GB/T 21354-2008 粉末產(chǎn)品振實密度測定通用方法 （= ISO 3953）
    - GB/T 5162-2006   金屬粉末 振實密度的測定

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    附件：堆密度樣本