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      實(shí)驗(yàn)室各類期間核查,你做全了嗎?

      放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2022-08-12
      核心提示:實(shí)驗(yàn)室各類期間核查
       CNAS-CL01關(guān)于期間核查的要求,主要在兩個(gè)條款體現(xiàn):

      (1) 5.5.10“當(dāng)需要利用期間核查以保持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時(shí),應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行!

      (2) 5.6.3.3期間核查“應(yīng)根據(jù)規(guī)定的程序和日程對(duì)參考標(biāo)準(zhǔn)、基準(zhǔn)、傳遞標(biāo)準(zhǔn)或工作標(biāo)準(zhǔn)以及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))進(jìn)行核查,以保持其校準(zhǔn)狀態(tài)的置信度!

      一、儀器設(shè)備期間核查,應(yīng)考慮6個(gè)方面的內(nèi)容:

      1、儀器設(shè)備的穩(wěn)定性:對(duì)于穩(wěn)定性好的儀器設(shè)備可不考慮進(jìn)行期間核查;對(duì)于穩(wěn)定性較差的儀器設(shè)備,在適當(dāng)時(shí)間安排期間核查。

      2、儀器設(shè)備的校準(zhǔn)周期及上次校準(zhǔn)的結(jié)果:對(duì)于實(shí)驗(yàn)室識(shí)別出校準(zhǔn)周期可以較長的儀器設(shè)備或上次校準(zhǔn)結(jié)果不是很理想的儀器設(shè)備在適當(dāng)時(shí)間安排期間核查。對(duì)于校準(zhǔn)周期短的儀器,設(shè)備正常情況下,可不考慮安排期間核查。

      3、儀器設(shè)備的使用狀況和頻次:在儀器設(shè)備易發(fā)生故障時(shí)期或排除故障后,不需進(jìn)行校準(zhǔn)時(shí),應(yīng)考慮安排期間核查。當(dāng)儀器設(shè)備使用頻次較高時(shí),應(yīng)考慮安排期間核查。

      4、儀器設(shè)備的使用:經(jīng)常拆卸、搬運(yùn)、攜帶到現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行檢測(cè)、校準(zhǔn)的設(shè)備應(yīng)在適當(dāng)時(shí)考慮安排期間核查。

      5、儀器設(shè)備操作人員的熟練程度:人員的熟練程度不高,引發(fā)儀器設(shè)備故障的概率增高,甚至影響到儀器設(shè)備的穩(wěn)定性。應(yīng)考慮安排期間核查,并縮小期間核查的間隔。

      6、儀器設(shè)備的使用環(huán)境:當(dāng)儀器設(shè)備的使用環(huán)境較為惡劣時(shí),影響設(shè)備的使用狀況,應(yīng)考慮安排期間核查。

      二、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(標(biāo)準(zhǔn)樣品)的期間核查,分為有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和非有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。

      1、有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

      是附有認(rèn)定證書的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。所有有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)都需經(jīng)國家計(jì)量行政主管部門批準(zhǔn)、發(fā)布。有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在研制過程中,對(duì)材料的選擇、制備、穩(wěn)定性、均勻性、檢測(cè)、定值、貯存、包裝、運(yùn)輸?shù)鹊染M(jìn)行了充分的研究,為了保證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)量值的準(zhǔn)確可靠,研制者一般都要選擇6至8家的機(jī)構(gòu)共同為標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行測(cè)量、定值。

      對(duì)于有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的期間核查,實(shí)驗(yàn)室在不具備核查的技術(shù)能力時(shí),可采用以下方式核查:a)是否在有效期內(nèi);(b)是否按照該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書上所規(guī)定的適用范圍;(c)使用說明、測(cè)量方法與操作步驟是否符合要求;d)儲(chǔ)存條件和環(huán)境要求是否符合要求;確保該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的量值為證書所提供的量值。

      若上述情況的核查結(jié)果完全符合要求,實(shí)驗(yàn)室無需再對(duì)該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的特性量值進(jìn)行重新驗(yàn)證;

      如果發(fā)現(xiàn)以上情況出現(xiàn)了偏差,實(shí)驗(yàn)室則應(yīng)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的特性量值進(jìn)行重新驗(yàn)證,以確認(rèn)其是否發(fā)生了變化。

      2、非有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

      是指未經(jīng)國家行政管理部門審批備案的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),包括:參考(標(biāo)準(zhǔn))物質(zhì)、質(zhì)控樣品、校準(zhǔn)物、自行配置的標(biāo)準(zhǔn)溶液、標(biāo)準(zhǔn)氣體等。

      對(duì)于非有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的核查:

      1)定期用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)對(duì)其特性量值進(jìn)行期間核查;

       

      2)如果實(shí)驗(yàn)室確實(shí)無法獲得適當(dāng)?shù)挠凶C標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時(shí),可以考慮采用下列方法進(jìn)行核查:(a)通過實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)確認(rèn)量值;(b)送有資質(zhì)的校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行校準(zhǔn);(c)測(cè)試近期參加過能力驗(yàn)證結(jié)果滿意的樣品(d)檢測(cè)足夠穩(wěn)定且不確定度與被核查對(duì)象相近的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制樣品。

      編輯:songjiajie2010

       
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