終于跟大家見面了！

拿到一份新標準后喜歡先看一下前言，快速瀏覽下當(dāng)前版本較前一版本有哪些變化。拿到這一版的4789.28也不例外，一看果然如江湖傳言所說“屬實大改了啊”，修改了七八條關(guān)鍵點。

哪些和我們實驗室檢測以及試劑生產(chǎn)廠家比較相關(guān)呢，聽我慢慢道來~

看點一：增加了附錄E參比培養(yǎng)基的

質(zhì)控標準及質(zhì)控菌株一覽表

首先需要弄清楚什么叫參比培養(yǎng)基？

依據(jù)培養(yǎng)基配方特別制備，質(zhì)量優(yōu)良的培養(yǎng)基，用于培養(yǎng)基的質(zhì)量控制，以保證食品微生物檢驗用培養(yǎng)基的質(zhì)量。

參比培養(yǎng)基的概念是全新的，雖然2013版的標準附錄中有參比培養(yǎng)基的字樣，但并沒有一個明確的定義，更沒有關(guān)于作為參比培養(yǎng)基自身的質(zhì)量控制標準。從2024版標準定義中可以看出，參比培養(yǎng)是用于評價培養(yǎng)基質(zhì)量的一個參照物，如果參比培養(yǎng)基本身的質(zhì)量控制沒有標準的話，如何去評價別的培養(yǎng)基呢，也就是尺子本身得準才能準確丈量別人。

標準中新增的附錄E食品安全標準微生物檢驗標準中參比培養(yǎng)基的質(zhì)控標準 列出了三種常用參比培養(yǎng)基的質(zhì)量控制標準，沙氏葡萄糖瓊脂（SDA），MRS和 TSA。分別從培養(yǎng)基的原理、成分、制法和質(zhì)量標準幾個方面進行了全面的介紹，其中質(zhì)量標準中還列出了可用菌株的編號，均為CMCC。在推薦用菌株的清單里還給出了 CICC，GDMCC的等效菌株可以供用戶靈活選擇。

【探討】參比培養(yǎng)基必須由具備相應(yīng)檢驗?zāi)芰�，并取得通過國家認證認可資質(zhì)的檢驗機構(gòu)出具的檢測報告。那哪些檢驗機構(gòu)可以出報告？

我的理解的是：首先實驗室已經(jīng)獲得CNAS或CMA認可，其次申請并通過了GB4789.28-2024擴項，才可以出具相關(guān)報告。看檢驗機構(gòu)新業(yè)務(wù)來了！

看點二：修改了商品化即用型培養(yǎng)基的定義，增加了范疇明確了測試片包含在即用型培養(yǎng)基范疇之內(nèi)

2013版標準中商品化即用型培養(yǎng)基的定義是以即用形式或融化后即用形式置于容器內(nèi)供應(yīng)的液體、固體或半固體培養(yǎng)基。

2024版的標準中2.22條款增加了一個或其他載體的描述，就把測試片或類似的即用型培養(yǎng)基包含在內(nèi)了。而且在范疇解釋內(nèi)，明確增加了包括測試片。

此舉和GB 4789.2-2022 內(nèi)允許使用測試片是完全匹配的，彰顯了標準起草組之間在標準修訂時就是高度融合協(xié)調(diào)的，也可以看出標準管理者們的良苦用心，方便了用戶對標準的落地使用和正確應(yīng)用。

另外在2.22條款下方我們發(fā)現(xiàn)了一條注釋：

該注釋很關(guān)鍵，解決了用戶使用測試片如何驗收的困擾。當(dāng)我們實際操作過程跟附錄F中的驗收標準相沖突時，可以按照企業(yè)提供的操作說明來驗收。因為附錄F主要是針對平板法來設(shè)計的，菌落形態(tài)也是以微生物在平板法中所呈現(xiàn)的正常狀態(tài)來進行描述的。對于測試片來說，由于其特殊的構(gòu)造，多數(shù)還添加了顯色指示劑，所以菌落的形態(tài)顏色均會和平板上有所不同。附錄F也無法去針對各種不同廠家的測試片進行統(tǒng)一的描述，所以增加了此開放性條款，也是與4789.2-2022中所說的操作需遵照相關(guān)的技術(shù)規(guī)程相呼應(yīng)。

此處看出了標準之間的協(xié)調(diào)與呼應(yīng)之處，方便用戶靈活操作。說到底，用戶才是真正的負責(zé)人，靈活而嚴謹?shù)膽?yīng)用標準才能彰顯對標準制修訂者良苦用心的理解與支持，行業(yè)才可健康前行。

看點三：附錄A增加了性能測試方法的流程圖

由于培養(yǎng)基的種類繁多，所以用戶需要首先判定自己要進行質(zhì)量控制的培養(yǎng)基屬于哪一類，然后應(yīng)該按照何種流程來進行, 此次修訂增加的流程圖就比較直觀，方便用戶正確選擇適合培養(yǎng)基的驗收流程。

附錄A里根據(jù)培養(yǎng)基的狀態(tài)，類型進行了分類介紹，比如說有選擇性的，非選擇性的培養(yǎng)基，還有固體和液態(tài)培養(yǎng)基分別的質(zhì)量驗收流程。又區(qū)分了目標菌和非目標菌的分別技術(shù)流程，很是周到心細。但是隨著技術(shù)的發(fā)展，確實會涌現(xiàn)出更多種類和特性的培養(yǎng)基。

看點四：合并了生產(chǎn)商及實驗室自制培養(yǎng)基和試劑的質(zhì)量控制方法

將原來的附錄E和附錄F合并成，方便用戶查詢和使用。由于經(jīng)濟和技術(shù)的快速發(fā)展，現(xiàn)在行業(yè)內(nèi)很少有人再去實驗室自行配置培養(yǎng)基和試劑，所以沒有必要單設(shè)兩個質(zhì)量控制方法，統(tǒng)一很有必要。

附錄F的質(zhì)量控制標準和2013版的附錄D類似，非選擇性培養(yǎng)基的質(zhì)控標準主要看PR，即生長率，可以用涂布法，螺旋接種法或者傾注法都可以操作，給用戶靈活的操作空間。比如說像菌落總數(shù)測試片就可以直接用傾注法來操作，方便簡單，原有的4區(qū)16線接種方式不再被使用。選擇性分離培養(yǎng)基的選擇性用6線法看G值即可。

合理的操作流程才是標準可以真正落地被執(zhí)行的關(guān)鍵，否則操作太繁瑣，用戶寧愿逃避或跳過應(yīng)有的流程。

看點五：關(guān)于測試菌株可根據(jù)實驗室實際庫存靈活選擇

2024版標準中附錄F里的菌株編號給出了CMCC 和 ATCC菌株編號。

設(shè)立了附錄G，規(guī)定了測試菌株的等效性菌株編號，即標準中可能只出現(xiàn)了某一種CMCC和ATCC菌株編號，那么實驗室用戶除了可以選擇這兩種之外，還可以選用和附錄G中與該CMCC菌株等效的其他菌株編號�；蛟S你的菌庫中沒有該CMCC或者ATCC菌株，但有和它等效的菌株也是可以被采用的，是不是很貼心呢，又省下了一筆銀子。

附錄G中為實驗室用戶提供了CMCC，CICC和GDMCC等效菌株編號，足以見我國食品安全標準的科學(xué)性、包容性及普適性在日益提高。

看點六：培養(yǎng)基成分的規(guī)定更新，強調(diào)了效果大于配方的思維！

在對比新舊版本的標準時發(fā)現(xiàn)了新版的附錄D和老版的附錄C均是對培養(yǎng)基成分做了一些說明，但是新版的明顯做了很多修改。

比如蛋白胨現(xiàn)在改叫胨類，更加科學(xué)，既包括蛋白胨，也包括酪蛋白胨，䏡蛋白胨，多價蛋白胨，以及明膠蛋白胨，大豆蛋白胨等。根據(jù)工藝，水解程度，采用的酶不同，以及來源不同，各種胨都可以被采用，強調(diào)了效果大于配方的思維。這也是培養(yǎng)基廠家的福音，可以根據(jù)效用來優(yōu)化最佳配方的培養(yǎng)基。

浸粉類也是，以前的版本叫浸膏，而新版的改叫浸粉，標準起草組在起草過程中做了大量的調(diào)研，發(fā)現(xiàn)培養(yǎng)基生產(chǎn)商多是采用更容易運輸保存的浸粉類來替代各類浸膏，所以此次也做了調(diào)整。

看點七：商品化培養(yǎng)基和試劑的驗收可交給廠商來批量解決

做為實驗室的老師看到這句話或?qū)W會很開心吧！

新標準中的5.2.1條款中給出了“如果使用商品化培養(yǎng)基的用戶，可以保留廠商提供的3.1.1中所要求的資料，并且如果廠商能提供由資質(zhì)實驗室所出具的該批次產(chǎn)品的檢驗報告，那么實驗室可以保留證明文件，并酌情考慮是否還需要進行重復(fù)的測試�！�

這一條給出了一個實驗室“偷懶”的做法，可是廠家或許會哭了，什么還要我們提供三方實驗室出具的報告，豈不是又要給我增加成本？

其實從行業(yè)大局看，千千萬萬個用戶實驗室由于廠家的一個小小善舉就因此可以免做沒必要的重復(fù)驗收試驗，無論是從社會經(jīng)濟價值上看，還是說像某大咖所說給“檢驗猿們省點時間去相親”來說都是件性價比很高的事情呀！

跟一些培養(yǎng)基廠商做過一些簡單的調(diào)研，很多大廠表示并不是問題，他們其實現(xiàn)在也在提供第三方實驗室的驗收報告提供給客戶，在COA（廠家的自檢報告）之外又給客戶一份安心，將來如果這份報告可以給實驗室老師們減少點工作量那就動力更足了。

在5.2.1 段落后，發(fā)現(xiàn)了一個括號（附錄 F中未包含的培養(yǎng)基和試劑，可根據(jù)培養(yǎng)基和試劑的性能，參考附錄F建立方法進行檢驗）。

大呼妙哉，前一段時間，剛聽到 ISO 11333 修訂工作組正在討論，計劃增加“非標中的培養(yǎng)基驗收規(guī)則也可以使用ISO 11133 來進行質(zhì)量控制”的條款，感覺此括號的內(nèi)容有異曲同工之意呀。標準未盡之事，實驗室應(yīng)參照標準中方法設(shè)立的邏輯和思路，自行建立驗收方法，也要做培養(yǎng)基的驗收！

GB 4789.28 無論是新舊版本，正文加附錄均超過50頁，在4789系列標準中屬實算是大哥級了。此次修訂做了很多的努力和改變，雖不能解決行業(yè)內(nèi)面臨的所有問題，但是已經(jīng)邁出了很大的一步。

在此算是拋磚引玉，也期待各位看官仔細研讀該標準，有什么評價或者建議均可反饋給小六或者標準起草者，以供將來修訂時進行合理的采納，為了微生物檢驗健康快速發(fā)展，大家一起努力吧～