不符合工作是指實驗室活動不符合實驗室自身管理體系的要求或與客戶達(dá)成一致的要求，實驗室不符合工作的出現(xiàn)，不僅會對工作秩序造成影響，如果識別處理不當(dāng)，還會直接影響到數(shù)據(jù)結(jié)果的有效性。所以，實驗室對不符合工作的識別和處理都較為重視。為更好地糾正或采取糾正措施處置不符合，就需要對不符合工作進(jìn)行分析和評價。

 

（1）需針對風(fēng)險等級采取措施。這里所說采取的“措施”，是指需要立刻采取的控制措施。所有不符合都應(yīng)該得到立即糾正，不然不符合的存在會對數(shù)據(jù)結(jié)果造成影響，需要當(dāng)機立斷、消除錯誤。應(yīng)分析不符合工作對數(shù)據(jù)結(jié)果造成的風(fēng)險，所采取的措施應(yīng)基于風(fēng)險水平做出判斷，根據(jù)不同的風(fēng)險程度，采取不同的措施，包括立即糾正、重復(fù)工作、暫停工作、扣發(fā)報告等。不能輕描淡寫，也沒有必要采取過分的糾正措施。

 

對輕微不符合，立即糾正后工作即可繼續(xù)進(jìn)行，沒有必要暫停工作；有一些記錄信息不全，對數(shù)據(jù)結(jié)果不會產(chǎn)生影響的，可以讓其重復(fù)工作（返工）后繼續(xù)工作，而不必暫停工作。如果不符合導(dǎo)致出現(xiàn)了可疑結(jié)果，風(fēng)險加大了，那就需要采取暫停工作，甚至扣發(fā)報告等措施。

 

什么情況下采取哪種控制措施，實驗室在編寫管理體系文件時應(yīng)予以詳細(xì)的規(guī)定和明確。

 

（2）對不符合工作嚴(yán)重性進(jìn)行評價，包括對以前工作的影響分析。嚴(yán)重性就是對管理體系運行以及對數(shù)據(jù)結(jié)果影響的嚴(yán)重程度，包括影響的范圍和影響程度。出現(xiàn)不符合之后，就應(yīng)分析不符合的嚴(yán)重性，嚴(yán)重性不同，所需采取的的措施不同。影響范圍多大，就需要在多大范圍內(nèi)予以糾正；影響程度多重，應(yīng)對措施就應(yīng)與之相對應(yīng)。

 

按嚴(yán)重性程度的不同，分為兩個等級：1）嚴(yán)重性不符合。管理體系運行受到影響，導(dǎo)致對結(jié)果有效性造成影響，或者直接對結(jié)果有效性造成影響。2）一般性不符合，不符合項發(fā)生較為輕微的，偶發(fā)的、獨立的，對體系運行和數(shù)據(jù)結(jié)果沒有嚴(yán)重影響的。對嚴(yán)重不符合項的處理，a）需要現(xiàn)場跟蹤驗證整改；b）評審時，可不認(rèn)定相關(guān)檢測項目；c）可中止評審。對一般不符合項的處理，需采取糾正或糾正措施。

 

（3）對不符合工作可接受性作出決定。對嚴(yán)重性進(jìn)行評價，已經(jīng)可以確定所采取的應(yīng)對措施了，又為什么還需對可接受性作出決定？我們理解可接受性，還是基于對不符合工作的進(jìn)一步認(rèn)識和分析。嚴(yán)重性評價確定了應(yīng)對不符合的范圍和程度，如果這種影響范圍和程度是可控制的，立即糾正或采取糾正措施后，問題就解決了，是可以接受的。但如果影響范圍和程度不確定，即使采取了糾正或糾正措施，仍無法確定是否會再次發(fā)生，可以說是不可接受的。

 

對可接受性做出決定，并不能簡單地根據(jù)嚴(yán)重程度進(jìn)行判斷，有些雖然是嚴(yán)重不符合，但由于其在可控的范圍內(nèi)，也可能會是可接受的。有些不符合雖然是一般不符合，但無法確定其影響程度，也可能會是不可接受的。

 

嚴(yán)重性評價，決定所需糾正的范圍和程度；對可接受性作出決定，影響不符合工作應(yīng)對的效果。所以，對可接受性做出決定是有必要的。機構(gòu)同樣在編寫程序文件時，可以根據(jù)自己的實際，對可接受性做出相應(yīng)的規(guī)定。