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      方法驗證記錄的內(nèi)容,方法驗證報告的內(nèi)容都有哪些?

      放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2023-02-24
      核心提示:方法驗證記錄內(nèi)容 a)方法名稱和標(biāo)準(zhǔn)編號;b)適用范圍;c)被檢測樣品類型的描述;d)使用的設(shè)備設(shè)施,包括方法性能要求;e
      方法驗證記錄內(nèi)容 

      a)方法名稱和標(biāo)準(zhǔn)編號;
      b)適用范圍;
      c)被檢測樣品類型的描述;
      d)使用的設(shè)備設(shè)施,包括方法性能要求;
      e)所需的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(如需要);
      f)要求的環(huán)境條件和所需的穩(wěn)定周期(如需要);
      g)方法細(xì)則的描述(如需要);
      h)驗證的方法性能或量和范圍;
      i)測量不確定度或評定測量不確定度的程序(如需要);
      j)需記錄的數(shù)據(jù)以及結(jié)果的分析和表達(dá)方法;
      k)核查的結(jié)果。

      方法驗證報告內(nèi)容

      驗證報告的結(jié)論應(yīng)明確實驗室是否有能力依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行實驗。驗證報告的內(nèi)容應(yīng)至少包括:
      a)要求的說明;
      b)資源需求核查過程和結(jié)論;
      c)方法性能的確定過程和結(jié)論;
      d)試驗結(jié)果;
      e)驗證結(jié)論(詳述是否滿足要求);
      f)審核人和批準(zhǔn)人的識別和日期。

      編輯:songjiajie2010

       
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