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      方法驗證記錄和報告的內(nèi)容都有哪些?

      放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2022-11-30
      核心提示:1.方法驗證記錄內(nèi)容a)方法名稱和標(biāo)準(zhǔn)編號;b)適用范圍;c)被檢測樣品類型的描述;d)使用的設(shè)備設(shè)施,包括方法性能要求;e)所
      1.方法驗證記錄內(nèi)容

      a)方法名稱和標(biāo)準(zhǔn)編號;

      b)適用范圍;

      c)被檢測樣品類型的描述;

      d)使用的設(shè)備設(shè)施,包括方法性能要求;

      e)所需的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(如需要);

      f)要求的環(huán)境條件和所需的穩(wěn)定周期(如需要);

      g)方法細(xì)則的描述(如需要);

      h)驗證的方法性能或量和范圍;

      i)測量不確定度或評定測量不確定度的程序(如需要);

      j)需記錄的數(shù)據(jù)以及結(jié)果的分析和表達(dá)方法;

      k)核查的結(jié)果。

      2.方法驗證報告內(nèi)容

      驗證報告的結(jié)論應(yīng)明確實驗室是否有能力依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行實驗。
      驗證報告的內(nèi)容應(yīng)至少包括:

      a)要求的說明;

      b)資源需求核查過程和結(jié)論;

      c)方法性能的確定過程和結(jié)論;

      d)試驗結(jié)果;

      e)驗證結(jié)論(詳述是否滿足要求);

      f)審核人和批準(zhǔn)人的識別和日期。

      編輯:songjiajie2010

       
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