一、授權(quán)簽字人需要對數(shù)據(jù)的真實(shí)性負(fù)責(zé)嗎?如,現(xiàn)場檢測,數(shù)據(jù)全部都是檢測人員現(xiàn)場記錄的,授權(quán)簽字人并沒有參與。
參考答案:
需要對真實(shí)性負(fù)責(zé)。
授權(quán)簽字人確認(rèn)數(shù)據(jù)的真實(shí)性,不一定要參與到實(shí)驗過程中,可以用如下的方式確認(rèn):
核對原始記錄;
詢問檢測人員;
者在現(xiàn)場重復(fù)測試驗證,確認(rèn)實(shí)驗結(jié)果是否重現(xiàn)等
二、一般情況下,實(shí)驗室質(zhì)量負(fù)責(zé)人編寫質(zhì)量手冊,實(shí)驗室主管發(fā)布,那當(dāng)實(shí)驗室主管和質(zhì)量負(fù)責(zé)人為同一個人的時候,應(yīng)該由誰編寫質(zhì)量手冊?
參考答案:
一個人由兩重身份,該人員工作的時候,用不同身份來做不同的工作。
這個是可以的。沒有那么教條。
三、利用校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)提供的設(shè)備校準(zhǔn)標(biāo)簽,作為實(shí)驗室的設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識,標(biāo)識能夠識別設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)和有效期,這樣做是否可行?
參考答案:可行。實(shí)驗室貼校準(zhǔn)校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)簽,內(nèi)容包括:
1、設(shè)備的唯一性標(biāo)識;
2、校準(zhǔn)時間,下次校準(zhǔn)的時間(或校準(zhǔn)周期)
3、設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)
四、如果標(biāo)準(zhǔn)方法和儀器設(shè)備說明書上面的操作規(guī)程不一樣,我們應(yīng)該以哪個為準(zhǔn)呢?儀器設(shè)備說明書上面要求的更嚴(yán)格。
參考答案:以儀器的說明書為主
一來,儀器說沒說的要求更嚴(yán)格,我們一般執(zhí)行更嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn);
二來,說明書是儀器制造商給出的,更符合儀器的實(shí)際情況。
五、校準(zhǔn)周期,如果不自己再去確認(rèn),按照校準(zhǔn)報告的建議周期可以嗎?
參考答案:校準(zhǔn)證書中不應(yīng)給出校準(zhǔn)周期的建議。校準(zhǔn)周期是實(shí)驗室自己確定的。校準(zhǔn)證書上給出校準(zhǔn)周期的情況是:實(shí)驗室給出校準(zhǔn)周期,并且和校準(zhǔn)公司達(dá)成協(xié)議。
參考答案:
需要對真實(shí)性負(fù)責(zé)。
授權(quán)簽字人確認(rèn)數(shù)據(jù)的真實(shí)性,不一定要參與到實(shí)驗過程中,可以用如下的方式確認(rèn):
核對原始記錄;
詢問檢測人員;
者在現(xiàn)場重復(fù)測試驗證,確認(rèn)實(shí)驗結(jié)果是否重現(xiàn)等
二、一般情況下,實(shí)驗室質(zhì)量負(fù)責(zé)人編寫質(zhì)量手冊,實(shí)驗室主管發(fā)布,那當(dāng)實(shí)驗室主管和質(zhì)量負(fù)責(zé)人為同一個人的時候,應(yīng)該由誰編寫質(zhì)量手冊?
參考答案:
一個人由兩重身份,該人員工作的時候,用不同身份來做不同的工作。
這個是可以的。沒有那么教條。
三、利用校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)提供的設(shè)備校準(zhǔn)標(biāo)簽,作為實(shí)驗室的設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識,標(biāo)識能夠識別設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)和有效期,這樣做是否可行?
參考答案:可行。實(shí)驗室貼校準(zhǔn)校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)簽,內(nèi)容包括:
1、設(shè)備的唯一性標(biāo)識;
2、校準(zhǔn)時間,下次校準(zhǔn)的時間(或校準(zhǔn)周期)
3、設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)
四、如果標(biāo)準(zhǔn)方法和儀器設(shè)備說明書上面的操作規(guī)程不一樣,我們應(yīng)該以哪個為準(zhǔn)呢?儀器設(shè)備說明書上面要求的更嚴(yán)格。
參考答案:以儀器的說明書為主
一來,儀器說沒說的要求更嚴(yán)格,我們一般執(zhí)行更嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn);
二來,說明書是儀器制造商給出的,更符合儀器的實(shí)際情況。
五、校準(zhǔn)周期,如果不自己再去確認(rèn),按照校準(zhǔn)報告的建議周期可以嗎?
參考答案:校準(zhǔn)證書中不應(yīng)給出校準(zhǔn)周期的建議。校準(zhǔn)周期是實(shí)驗室自己確定的。校準(zhǔn)證書上給出校準(zhǔn)周期的情況是:實(shí)驗室給出校準(zhǔn)周期,并且和校準(zhǔn)公司達(dá)成協(xié)議。