實驗室認可或資質(zhì)認定均要求實驗室應按照策劃的時間間隔對自身的管理體系進行評審,以確保管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。那么,如何理解管理體系的適宜性、充分性和有效性?
“適宜性”是指管理體系是否適宜實驗室內(nèi)外部環(huán)境的變化,管理體系建立與機構(gòu)發(fā)展階段相關(guān),隨著發(fā)展階段的不同,機構(gòu)的管理和技術(shù)能力在提升,組織結(jié)構(gòu)、人員職責會調(diào)整;檢測流程會簡化、優(yōu)化;甚至是方針也會隨之改變。“適宜性”要求,應體現(xiàn)出適應內(nèi)外部環(huán)境變化的能力。
“充分性”是指管理體系是否充分反映了方針和目標的要求,管理體系的規(guī)定應覆蓋和控制所有運行要素,對每個過程的規(guī)定應充分、合理,流程和方法應完整、正確。如果做出的規(guī)定不能有效控制,說明規(guī)定不夠充分!俺浞中浴币螅瑧w現(xiàn)出實現(xiàn)方針目標足夠的能力。
“有效性”是指管理體系運行的結(jié)果達到所設(shè)定結(jié)果的程度,管理體系對每項實驗室活動的規(guī)定均有預期結(jié)果,所有規(guī)定應得到實施,并應達到所設(shè)定的結(jié)果?蓪⑹占降挠嘘P(guān)信息與設(shè)定的結(jié)果進行對比,判斷是否達到預期效果!坝行浴币,應體現(xiàn)出對實驗室活動的規(guī)范能力。
管理評審通過收集、分析管理運行中的關(guān)鍵信息,進行真實、客觀、系統(tǒng)地評審,就會發(fā)現(xiàn)管理體系運行中的缺陷,及時作出改進決定或采取相應措施,從而確保管理體系的適宜性、充分性和有效性,是一個非常好的管理工具。