實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審依據(jù)的是《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價 檢驗檢測機(jī)構(gòu)通用要求》(RB/T 214-2017),實驗室認(rèn)可采用的是《檢測或校準(zhǔn)實驗室認(rèn)可準(zhǔn)則》(CNAS-CL01:2018),這兩個標(biāo)準(zhǔn)對實驗室來說究竟意味著什么?我們從三個方面分析一下。
(1)從實驗室角度來看,《通用要求》是對實驗室管理運行的最低要求。該標(biāo)準(zhǔn)明確規(guī)定了實驗室內(nèi)部各要素運行的基本規(guī)則,反映了實驗室管理運行的內(nèi)在規(guī)律,是實驗室建立秩序和穩(wěn)定運行的基礎(chǔ),包含了實驗室能夠確保數(shù)據(jù)結(jié)果質(zhì)量的基本要求,其對實驗室管理運行規(guī)則進(jìn)行了高度的概括和提煉,是對實驗室的基本要求,也就是最低要求。
最低要求是什么意思呢?實驗室在實施該標(biāo)準(zhǔn)時需要建立適合自身的管理體系,所建立的管理體系、所做的規(guī)定,就應(yīng)高于本標(biāo)準(zhǔn)的要求。比如說,人員監(jiān)督,要求“應(yīng)由熟悉檢驗檢測目的、程序、方法和結(jié)果評價的人員,對檢驗檢測人員包括實習(xí)員工進(jìn)行監(jiān)督”。但在管理體系中會明確規(guī)定監(jiān)督員的職責(zé)、監(jiān)督員的設(shè)置、哪些人員需要受到監(jiān)督、采取什么方式監(jiān)督、制定人員監(jiān)督計劃、對受監(jiān)督人員作出評價,對要求進(jìn)行了細(xì)化,明顯是高于標(biāo)準(zhǔn)要求的。實際上,我們自己的管理體系文件,都對各項活動做出了詳細(xì)規(guī)定,應(yīng)該都是高于標(biāo)準(zhǔn)的。問題是,實驗室應(yīng)有意識地推進(jìn)這些高于標(biāo)準(zhǔn)的要求在管理體系運行中得到實施。
(2)從管理層角度來看,《通用要求》是實驗室建設(shè)和管理的最佳途徑。該標(biāo)準(zhǔn)是由國內(nèi)實驗室建設(shè)方面的專家協(xié)商一致編寫而成,這些專家對實驗室管理運行進(jìn)行了長期的研究并進(jìn)行了大量的實踐,尤其是實驗室認(rèn)可,直接采納了ISO/IEC 17025相關(guān)要求,引入了一些發(fā)達(dá)國家實驗室管理運行的經(jīng)驗,這些經(jīng)驗用標(biāo)準(zhǔn)的形式予以了固化,為實驗室提供了管理運行的良好框架。
有了該標(biāo)準(zhǔn)作為實驗室建設(shè)的依據(jù),使管理層從開始就明確了實驗室建設(shè)的方向,清楚了實驗室該如何規(guī)范運行,可不饒彎路地建設(shè)好實驗室,使其走在正確的軌道上,實現(xiàn)穩(wěn)健發(fā)展。該標(biāo)準(zhǔn)就是實驗室建設(shè)和管理的最佳途徑,除此之外,沒有更好的方法。
(3)從工作角度來說,《通用要求》是必須堅持的工作制度。該標(biāo)準(zhǔn)實際上就是告訴了我們做什么怎么做,是一套實驗室建設(shè)完整的工作制度。按該標(biāo)準(zhǔn)要求開展工作,也就是遵守該標(biāo)準(zhǔn)的各項規(guī)則,可確保工作質(zhì)量,減少出錯率、提高工作效率。
有些機(jī)構(gòu)沒有意識到管理體系制度化的屬性,只是把它當(dāng)成了形式化的文件,反而還在琢磨著如何建立制度,實現(xiàn)制度化管理。實際上,該標(biāo)準(zhǔn)就是實驗室建設(shè)一套完整的工作制度,把這套制度建立好、實施好,就能夠形成別人無法復(fù)制的核心競爭力,走得穩(wěn)、走得遠(yuǎn)。
該標(biāo)準(zhǔn)從各個層面對實驗室來說,都是所必需的,應(yīng)把它學(xué)習(xí)、理解和實施好。當(dāng)然,學(xué)習(xí)落實該標(biāo)準(zhǔn)需要一個過程,其背后有一個龐大的知識體系,需要有理論和實踐的基礎(chǔ)。只要實驗室有足夠的耐心,持之以恒的堅持,總會掌握管理運行的要領(lǐng)。