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      實(shí)驗(yàn)室管理體系的正確維護(hù)

      放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2022-06-23
      核心提示:組成實(shí)驗(yàn)室管理體系的要素是人機(jī)料法環(huán),人員、設(shè)備、樣品、環(huán)境的管理對于每個實(shí)驗(yàn)室來說尤為重要,下面就這幾個要素說說管理體

      組成實(shí)驗(yàn)室管理體系的要素是人機(jī)料法環(huán),人員、設(shè)備、樣品、環(huán)境的管理對于每個實(shí)驗(yàn)室來說尤為重要,下面就這幾個要素說說管理體系如何正確維護(hù)。


      一、人員的管理

      人才資源是實(shí)驗(yàn)室最為寶貴的財(cái)富,是實(shí)驗(yàn)室核心組成,是實(shí)驗(yàn)室建設(shè)的基本內(nèi)容。在人員管理方面主要包括以下內(nèi)容:

      1. 合理地配置實(shí)驗(yàn)室人員

      根據(jù)工作需要,合理地配置實(shí)驗(yàn)室人員,實(shí)驗(yàn)室需要配備足夠管理、監(jiān)督、檢驗(yàn)人員。對各類人員的任職條件應(yīng)有明確的規(guī)定,同時制訂各類人員的崗位職責(zé)和相應(yīng)的考核辦法,每年按照崗位職責(zé)和崗位職責(zé)考核辦法對各類人員進(jìn)行考核評定。

      2. 人員的培訓(xùn)和繼續(xù)教育

      科學(xué)技術(shù)發(fā)展日新月異,為保證人員知識更新,業(yè)務(wù)技術(shù)能力不斷提高,以適應(yīng)專業(yè)發(fā)展的需求,實(shí)驗(yàn)室各級各類技術(shù)人員必須保持常年的、持續(xù)的培訓(xùn)和繼續(xù)教育。

      3. 建立業(yè)務(wù)技術(shù)檔案

      實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該建立人員業(yè)務(wù)技術(shù)檔案。檔案主要包括技術(shù)人員學(xué)習(xí)經(jīng)歷、資格證書、職工培訓(xùn)和繼續(xù)教育情況和考核情況、技能、工作經(jīng)歷以及科研、獲獎情況記錄等。


      二、設(shè)施和環(huán)境條件的管理

      為保證檢驗(yàn)工作質(zhì)量,實(shí)驗(yàn)室設(shè)施和環(huán)境條件必須滿足檢驗(yàn)工作的需求。實(shí)驗(yàn)室設(shè)施和環(huán)境條件主要考慮實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)域合理布局、通風(fēng)、照明、溫濕度、實(shí)驗(yàn)室合理的潔凈度要求、電源的穩(wěn)定性、可靠接地、電磁屏蔽、無菌條件等等是否符合檢驗(yàn)工作質(zhì)量管理的需求。同時應(yīng)考慮停水、停電、防火、防盜對實(shí)驗(yàn)室安全的重要性,并給予充分保障。


      三、計(jì)量溯源性的管理

      計(jì)量溯源是指通過一條不間斷的具有規(guī)定不確定度的比較鏈,將測量結(jié)果與國家基準(zhǔn)、國際標(biāo)準(zhǔn)或自然常數(shù)聯(lián)系起來。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)通過形成文件的不間斷的校準(zhǔn)鏈將測量結(jié)果與適當(dāng)?shù)膮⒖紝ο笙嚓P(guān)聯(lián),建立并保持測量結(jié)果的計(jì)量溯源性,每次校準(zhǔn)均會引入測量不確定度。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)通過以下方式確保測量結(jié)果溯源到國際單位制(SI),技術(shù)上不可能計(jì)量溯源到SI單位時,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)證明可計(jì)量溯源至適當(dāng)?shù)膮⒖紝ο蟆?/span>


      四、實(shí)驗(yàn)室樣品管理

      1、樣品的采集

      樣品應(yīng)具有代表性。以樣品的結(jié)果說明總體的情況,對總體作出結(jié)論。采樣遵循如下原則:

      a) 代表性:

      采樣時應(yīng)特別注意克服和消除各種因素的影響,使樣品最大限度地接近總體情況,保證樣品對總體有充分的代表性。

      b) 可獲性:

      某些情況下,樣品可能不具備代表性,而是由其可獲性所決定。

      c) 公證性:

      采樣必須保證公正,由具有資格的人員(接受過采樣培訓(xùn)且考核合格的人員)進(jìn)行。必要時在現(xiàn)場與受檢單位陪同人員一起簽封,并做好現(xiàn)場采樣記錄。填寫樣品采集記錄表,雙方簽字確認(rèn)。

      2、樣品的接收

      a) 填寫委托書

      無論抽檢還是送檢樣品首先應(yīng)由委托方填寫“樣品檢驗(yàn)委托書“,一般委托書一式二份,一份留檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)存檔,一份交委托方作為領(lǐng)取報(bào)告憑證。

      b) 審核委托書

      接收人員應(yīng)審核樣品檢驗(yàn)委托書填寫是否規(guī)范,是否有空項(xiàng),手續(xù)是否齊備,資料是否完整,標(biāo)準(zhǔn)引用是否正確、適宜。

      c) 核查樣品

      樣品應(yīng)與“樣品檢驗(yàn)委托書”填寫內(nèi)容一致。樣品包裝應(yīng)完好,如不完好應(yīng)有文字記錄。送檢樣品數(shù)量應(yīng)符合檢驗(yàn)、復(fù)驗(yàn)、仲裁的要求,如送檢樣品僅為檢驗(yàn)樣品應(yīng)有文字說明。

      d) 正式受理

      樣品接收人員在“樣品檢驗(yàn)委托書”上簽字并承諾出具報(bào)告日期。

      3、樣品的編號

      為保證檢驗(yàn)樣品溯源,原則上一份樣品給予一個唯一性編號。對于同一事件的若干樣品可視為一份樣品給予一個編號。樣品編號可由年份、樣品類別代碼和樣品序號組成(或者其他的適合實(shí)驗(yàn)室的編號)。為保證樣品編號的唯一性,一般由樣品接收部門負(fù)責(zé)統(tǒng)一編制,或者有LIMS的實(shí)驗(yàn)室可以由系統(tǒng)生成。

      4、樣品的識別

      樣品的識別包括唯一性編號(樣品受理編號)和樣品不同試驗(yàn)狀態(tài)(未檢、在檢、檢畢、留樣)標(biāo)識。對檢畢樣品應(yīng)有“檢畢”、“合格”、“不合格”標(biāo)識。對于多個包裝的同一樣品應(yīng)在樣品受理編號后面加橫杠和數(shù)字加以細(xì)分識別,以確保每個包裝的唯一性。樣品管理員負(fù)責(zé)將樣品的識別標(biāo)簽逐一貼在樣品上。

      5、樣品的流轉(zhuǎn)

      樣品受理后,由業(yè)務(wù)人員根據(jù)客戶“樣品檢驗(yàn)委托書”中的要求,向檢測部門(人員)下達(dá)“樣品檢驗(yàn)交接單”,并通知檢測室樣品管理員取待檢樣品。檢測室樣品管理員在交接時應(yīng)核查樣品狀況并在“樣品檢驗(yàn)交接單”上簽收認(rèn)可。樣品傳遞到檢測室后由檢測室樣品管理員統(tǒng)一登記。未檢、在檢、檢畢樣品應(yīng)分別存放。檢測員領(lǐng)取樣品作試驗(yàn)時,樣品識別號不得改變。樣品在流轉(zhuǎn)和檢測過程中應(yīng)加以防護(hù),避免受到非檢測性損壞或丟失。

      6、分包樣品的管理

      對外提供給分包實(shí)驗(yàn)室的樣品,在交付前應(yīng)檢查樣品完好性,交付分包實(shí)驗(yàn)室的樣品應(yīng)有對方接收憑證。分包管理部門應(yīng)做好分包樣品的登記工作。分包方應(yīng)有保護(hù)樣品完整性的措施,做好樣品的標(biāo)記和保管。

      7、樣品的貯存、保管

      樣品貯存、保管應(yīng)設(shè)有專門的樣品并配備合適的設(shè)施。樣品室由樣品管理員專人負(fù)責(zé),限制出入。樣品貯存環(huán)境應(yīng)安全,無腐蝕,清潔干燥且通風(fēng)良好,有溫濕度監(jiān)控。對要求在特殊環(huán)境條件下貯存的樣品,應(yīng)嚴(yán)格控制環(huán)境條件,環(huán)境條件應(yīng)定期加以記錄。留樣應(yīng)按照規(guī)定數(shù)量、品種執(zhí)行,以備復(fù)檢、仲裁用。腐蝕性、易燃、易爆和有毒的危險(xiǎn)樣品應(yīng)隔離存放,做出明顯標(biāo)記。樣品管理員要對留樣樣品認(rèn)真進(jìn)行驗(yàn)收登記,不同性質(zhì)的樣品分類保存。

      8、樣品的處理

      報(bào)告發(fā)出后留樣樣品留樣期不得少于報(bào)告投訴反饋時間,對超標(biāo)樣品和特殊樣品如有必要可重點(diǎn)延長留樣期,檢畢樣品處理分以下幾種處理方式:

      (1) 客戶要求領(lǐng)回的樣品,在留樣期滿后,客戶可領(lǐng)回?蛻纛I(lǐng)回樣品時,領(lǐng)樣員需憑“樣品檢驗(yàn)委托書”到樣品室,由樣品管理員辦理退樣手續(xù)?蛻粜杼崆(留樣期內(nèi))領(lǐng)回樣品時,應(yīng)在樣品檢驗(yàn)委托書上簽注“對本檢測報(bào)告無異議”之后,方可由樣品管理員辦理退樣手續(xù)。

      (2) 對留樣期已過的客戶委托處理樣品,應(yīng)按客戶填寫的要求處理。必須監(jiān)護(hù)處理的樣品,樣品管理員必須按規(guī)定辦法監(jiān)護(hù)處理,防止污染環(huán)境及造成危害,監(jiān)護(hù)處理應(yīng)有記錄。

      9、樣品的保密

      對委托方的樣品、數(shù)據(jù)、資料和有關(guān)信息進(jìn)行嚴(yán)格的保密。


      五、選擇正確的方法

      選擇準(zhǔn)確可靠的測定方法是分析工作質(zhì)量控制的重要保障,通常應(yīng)首選國家或部門規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)方法,或者選擇簡便易行、精密準(zhǔn)確、靈敏度和測定限能滿足分析測試工作需要的方法。在樣品分析測試之前,首先應(yīng)對測定方法進(jìn)行檢驗(yàn)與評價(jià)。 
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