這些情況CNAS會(huì)判定為嚴(yán)重不符合項(xiàng),實(shí)驗(yàn)室一定要注意查下自己實(shí)驗(yàn)室有沒(méi)有:
1.實(shí)驗(yàn)室提交的申請(qǐng)資料不真實(shí), 如未如實(shí)申報(bào)工作人員、檢測(cè)或校準(zhǔn)經(jīng)歷、設(shè)施或設(shè)備情況等;
2.評(píng)審中發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室提供的記錄不真實(shí)或不能提供原始記錄;
3.實(shí)驗(yàn)室原始記錄與報(bào)告不符,有篡改數(shù)據(jù)嫌疑;
4.實(shí)驗(yàn)室不做試驗(yàn)直接出報(bào)告;
5.實(shí)驗(yàn)室在能力驗(yàn)證活動(dòng)中串通結(jié)果,提交的結(jié)果與原始記錄不符,或不能提供結(jié)果的原始記錄;
6.人員能力不足以承擔(dān)申請(qǐng)認(rèn)可的檢測(cè)或校準(zhǔn)活動(dòng);
7.實(shí)驗(yàn)室沒(méi)有相應(yīng)的關(guān)鍵設(shè)備或設(shè)施;
8.實(shí)驗(yàn)室對(duì)檢測(cè)或校準(zhǔn)活動(dòng)未實(shí)施有效的質(zhì)量控制;
9.實(shí)驗(yàn)室管理體系某些環(huán)節(jié)失效;
10.實(shí)驗(yàn)室故意違反CNAS 認(rèn)可要求,如超范圍使用認(rèn)可標(biāo)識(shí),涉及的報(bào)告數(shù)量較大;
11.實(shí)驗(yàn)室在申請(qǐng)和接受評(píng)審活動(dòng)中存在不誠(chéng)信行為;
12.實(shí)驗(yàn)室發(fā)生重大變化不及時(shí)通知 CNAS,如法人、組織機(jī)構(gòu)、地址、關(guān)鍵技術(shù)人員等變動(dòng)。
如何有效整改不符合項(xiàng)
1、不符合項(xiàng)整改的步驟
對(duì)于不符合項(xiàng),經(jīng)過(guò)實(shí)驗(yàn)室確認(rèn)后,實(shí)驗(yàn)室可以立即糾正,分析原因,采取糾正措施,以及糾正措施的有效性進(jìn)行驗(yàn)證等步驟整改,一般包括下面5個(gè)步驟:
1).立即將發(fā)現(xiàn)的不符合加以控制或者消除;
2).舉一反三,排查其他地方是否存在類(lèi)似的問(wèn)題,一并糾正;
3).調(diào)查分析產(chǎn)生問(wèn)題的原因;
4).針對(duì)原因采取對(duì)應(yīng)的糾正措施;
5).實(shí)施糾正措施,控制糾正措施的執(zhí)行情況;
6).驗(yàn)證糾正措施的有效性;
2、不符合項(xiàng)的整改需要注意8個(gè)方面
1).一般只針對(duì)所提出的不符合項(xiàng)進(jìn)行,若有其他問(wèn)題也應(yīng)該指出;
2).原因分析要徹底,要抓住要害;
3).實(shí)施過(guò)程有無(wú)困難,是否需要其他部門(mén)的人配合和支持;
4).涉及文件修改,體系調(diào)整的是否已經(jīng)有效執(zhí)行;
5).是否在要求內(nèi)的時(shí)限完成;
6).判斷最終的整改效果,可以重新抽樣確認(rèn);
7).整改要有記錄,記錄需要得到控制;