實驗室認可擴項需要什么資料,如何申請呢?認證君根據(jù)中國認可發(fā)布的內(nèi)容進行整理,供大家參考。
(一) 認可政策要求 根據(jù)CNAS-RL01:2019《實驗室認可規(guī)則》的要求: 5.2.1 擴大認可范圍 5.2.1.1 獲準認可實驗室在認可有效期內(nèi)可以向 CNAS 秘書處提出擴大認可范圍的申請。 注:對于不能滿足認可要求或違反認可規(guī)定而被暫停認可的實驗室,在其恢復(fù)認可資格前,CNAS 不受理其擴大認可范圍申請。 5.2.1.2 下列情形之一(但不限于)均屬于擴大認可范圍: a) 增加檢測/校準/鑒定方法、依據(jù)標準/規(guī)范、檢測/鑒定對象/校準儀器、項目/ 參數(shù); 注:增加等同采用的標準,按變更處理,不作為擴大認可范圍。 b) 增加檢測/校準/鑒定地點; c) 擴大檢測/校準/鑒定的測量范圍/量程; d) 取消限制范圍。
5.2.1.3 CNAS 秘書處根據(jù)情況可在監(jiān)督評審、復(fù)評審時對申請擴大的認可范圍進行評審,也可根據(jù)獲準認可實驗室需要,單獨安排擴大認可范圍的評審。當獲準認可實驗室需要在監(jiān)督評審或復(fù)評審的同時擴大認可范圍時,應(yīng)至少在現(xiàn)場評審前 2 個月提出擴大認可范圍的申請。
5.2.1.4 擴大認可范圍的認可程序與初次認可相同,必須經(jīng)過申請、評審、評定和批準。
5.2.1.5 擴大認可范圍申請的受理與評審要求,與初次認可申請相同。
5.2.1.6 CNAS 秘書處原則上不允許評審組在現(xiàn)場評審時受理實驗室提出的擴大認可范圍的申請。
5.2.1.7 批準擴大認可范圍的條件與初次認可相同,獲準認可實驗室在申請擴大認可的范圍內(nèi)必須具備相應(yīng)技術(shù)能力,符合認可準則所規(guī)定的要求。
所以,需要做的就是——
登陸系統(tǒng)填寫相關(guān)信息:
實驗室/檢驗機構(gòu)認可業(yè)務(wù)系統(tǒng)🔗
(三) 相關(guān)資料
(二) 擴項申請流程
一般擴項申請的流程與實驗室認可初次申請基本一致,可參考如下流程圖:
在提交擴項申請時,需要隨申請書提供的資料清單如下:
1.實驗室法律地位的證明文件,包括法人營業(yè)執(zhí)照、(非獨立法人實驗室適用)法人或法定代表人的授權(quán)文件(若沒有變化,僅在初次申請時提供)
2.實驗室現(xiàn)行有效的質(zhì)量手冊(如有)和程序文件(或其他稱謂)
3.實驗室進行最近一次完整的內(nèi)部審核和管理評審的資料(初次申請時提交,擴項申請可不提供)
4.實驗室平面圖
5. 當實驗室是法人實體的一部分時,兩者關(guān)系的說明
6.對申請認可的標準/方法現(xiàn)行有效性進行的核查情況(提交核查報告)
7.非標方法及確認記錄(證明材料)
8.典型項目的檢測報告/校準(參考測量)證書/鑒定文書及其不確定度評估報告
9.申請“能源之星”檢測的實驗室還應(yīng)提供:
1)填寫的能源之星產(chǎn)品分類表(從EPA網(wǎng)站下載)
2)“能源之星”檢測方法與實驗室檢測程序、檢測人員對應(yīng)一覽表
10.其他資料(若有請?zhí)顚懀? □有 □無