目前，國際通行的實驗室認可準則就是《檢測和校準實驗室能力的通用要求》（ISO/IEC17025）。據(jù)此基本框架建立的質(zhì)量體系，是文件化、具體化、規(guī)范化、模式化的管理體系。故要把管理要素和技術(shù)要素融入到實驗室的實際工作系統(tǒng)中，編制屬于自己的獨特的質(zhì)量體系文件，以指導實驗室的工作，確保一切活動有章可循，有據(jù)可查。

實驗室質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核簡稱內(nèi)審，它能動態(tài)顯示質(zhì)量體系的運行狀況，是實驗室自我審核、自我約束、自我完善的一種系統(tǒng)性的活動，是保證質(zhì)量體系更加有效運行的重要手段，同時是實驗室通向現(xiàn)場評審的重要環(huán)節(jié)。

實驗室是為社會提供檢測數(shù)據(jù)和檢驗結(jié)果的機構(gòu)，其最終產(chǎn)品是檢測報告/證書，其形成過程中，人、機、料、法、環(huán)五大要素缺一不可，但最根本的、起決定作用的還是人的因素。人員是組織最寶貴的資源和財富。檢測結(jié)果準確可靠與否，與實驗室人員的責任心和技術(shù)水平密不可分，人員的綜合素質(zhì)決定工作質(zhì)量。因此，以人為本，通過組織、協(xié)調(diào)、控制和改進，充分調(diào)動和發(fā)展員工的積極性和創(chuàng)造性，不斷提高人員素質(zhì)是搞好實驗室質(zhì)量管理、增強整體實力的首要因素。

質(zhì)量管理體系的建立體現(xiàn)在體系文件上，包括：《質(zhì)量手冊》、《程序文件》、《作業(yè)指導書》、各種記錄等，體系文件要反映實驗室的檢測能力、范圍和公正性。并適合本實驗室的特點，要充分、有效，既將影響檢測質(zhì)量的各種因素都要加以考慮并得到控制。

許多實驗室由于職責不清、且缺少內(nèi)部溝通，相互接口和協(xié)調(diào)不夠明確，某些控制過程就可能出現(xiàn)職能重疊或職能空位現(xiàn)象。所以，實驗室在體系文件中應(yīng)將質(zhì)量活動的各個過程明確落實到責任部門或人員，規(guī)定職責和權(quán)限。

質(zhì)量方針是實驗室檢測的工作準則，應(yīng)體現(xiàn)實驗室自身的特點并符合法律法規(guī)和顧客要求，質(zhì)量目標要量化，要有具體的計算方法，完成措施。質(zhì)量目標要切實可行，不能過高實現(xiàn)不了，也不能過低沒有意義。

明確檢測依據(jù)。接受某項檢測任務(wù)，首先要明確檢測依據(jù)的技術(shù)標準和技術(shù)規(guī)范，熟悉和正確掌握它的技術(shù)要求和檢測條件。必要時，在完全理解檢測依據(jù)的基礎(chǔ)上，編制便于操作的具體的檢測程序和方法。

樣品的抽取。為了使抽取的樣品具有代表性，且真實完整，應(yīng)制定合理的隨機抽樣方案，明確抽樣、封樣、記錄、取送方式等各項質(zhì)量要求或嚴格按檢驗規(guī)程規(guī)定進行抽樣工作。

樣品的管理和試樣的制備。為了保證樣品的完好，不污染、不損壞、不變質(zhì)，符合檢測技術(shù)要求，應(yīng)編制樣品的交接、保管、使用、處置的質(zhì)量控制措施。

服務(wù)和供應(yīng)品。對檢測工作需用的從外部購進的材料、藥品、試劑、消耗材料等物品，應(yīng)有明確的質(zhì)量要求和進行驗收的質(zhì)量控制措施。

環(huán)境條件。應(yīng)有滿足符合技術(shù)要求的工作環(huán)境，并有必要的監(jiān)控環(huán)境技術(shù)參數(shù)的技術(shù)措施。

檢測操作。檢驗人員要依據(jù)技術(shù)標準和檢驗規(guī)范規(guī)定的方法，正確、規(guī)范的進行檢測操作，及時準確的記錄和采集檢測數(shù)據(jù)。

計算和數(shù)據(jù)處理。依據(jù)檢驗規(guī)范的有關(guān)規(guī)定，對檢測數(shù)值進行正確的計算和數(shù)據(jù)處理，并經(jīng)過校對驗證，以確保結(jié)果正確無誤。

檢測報告的編制和審定。檢測報告的內(nèi)容應(yīng)完整，填寫應(yīng)規(guī)范、正確、清晰、判定準確，并嚴格執(zhí)行校核、審批程序。

為使質(zhì)量管理體系能有效的運行，應(yīng)配備適應(yīng)工作需要的各類人員和物質(zhì)資源：

配備包括管理人員、執(zhí)行人員、監(jiān)督人員的各類人員。這些人員應(yīng)具有同工作任務(wù)相適應(yīng)的工作能力、經(jīng)驗和技能，規(guī)定有明確的質(zhì)量職責、權(quán)限和彼此的相互關(guān)系。

配備物質(zhì)資源包括儀器設(shè)備、工作場所、環(huán)境設(shè)施、技術(shù)控制手段和其他檢測裝置等。資源的配置和儀器設(shè)備應(yīng)滿足工作任務(wù)的需要和檢測技術(shù)規(guī)范的技術(shù)要求。

實驗室持續(xù)改進的重要環(huán)節(jié)是落實質(zhì)量管理部門的職責，使其成為質(zhì)量管理體系建立、實施、保持和改進質(zhì)量管理的指揮部，并賦予明確的責權(quán)。

內(nèi)審和管理評審工作，是實驗室重要的質(zhì)量活動，內(nèi)審是確定實驗室的質(zhì)量活動和有關(guān)結(jié)果是否符合計劃的安排，以及這些安排是否有效地實施并適合于達到預定目標的有系統(tǒng)、獨立的檢查，其目的是為核查管理體系運行的符合性和有效性，是構(gòu)成實驗室自我診斷、自我完善機制的關(guān)鍵之一；