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檢測(cè)報(bào)告常見(jiàn)問(wèn)題分析
檢測(cè)報(bào)告中常見(jiàn)的問(wèn)題主要有以下6種：
檢測(cè)報(bào)告信息量不足或信息有誤
超范圍使用資質(zhì)標(biāo)識(shí)
檢驗(yàn)檢測(cè)依據(jù)錯(cuò)誤
檢驗(yàn)結(jié)論不規(guī)范
分包項(xiàng)目未在報(bào)告中注明
原始記錄不規(guī)范或信息量不足，無(wú)法追溯
我們接著就來(lái)說(shuō)一說(shuō)這六個(gè)問(wèn)題。
No.1
檢測(cè)報(bào)告信息量不足或信息有誤
《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》中對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告應(yīng)包含的內(nèi)容作了明確規(guī)定。檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告應(yīng)至少包括下列信息:
標(biāo)題
資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志
檢驗(yàn)檢測(cè)專用章
檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的名稱和地址
檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告的唯一性標(biāo)識(shí)和每一頁(yè)上的標(biāo)識(shí)
對(duì)所使用檢驗(yàn)檢測(cè)方法的識(shí)別
檢驗(yàn)檢測(cè)樣品的狀態(tài)描述和標(biāo)識(shí)
樣品的接收日期和進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)的日期
抽樣計(jì)劃和程序的說(shuō)明; 檢驗(yàn)檢測(cè)檢報(bào)告批準(zhǔn)人
檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的測(cè)量單位
檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果僅證明所檢驗(yàn)檢測(cè)樣品的符合性情況等
目前大多數(shù)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的報(bào)告編制仍為人工錄入電腦或業(yè)務(wù)管理軟件，在信息錄入過(guò)程中不可避免會(huì)出現(xiàn)漏填或輸入錯(cuò)誤現(xiàn)象。
如果檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告中的信息量不充分或信息出現(xiàn)錯(cuò)誤，就會(huì)導(dǎo)致報(bào)告內(nèi)容不實(shí)，與樣品或檢測(cè)結(jié)果無(wú)法對(duì)應(yīng)，甚至?xí)斐蓹z驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告無(wú)效的情況。
因此，報(bào)告信息量的充分性和準(zhǔn)確性是檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告質(zhì)量控制的關(guān)鍵點(diǎn)之一。
No.2
超范圍使用資質(zhì)標(biāo)識(shí)
《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》( 質(zhì)檢總局第163號(hào)令) 中明確規(guī)定，嚴(yán)禁檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具超出資質(zhì)認(rèn)定證書規(guī)定的檢驗(yàn)檢測(cè)能力范圍的報(bào)告，違反者將受到相應(yīng)的處罰。
《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則》CNAS -RL01: 2016 也明確規(guī)定實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在其獲認(rèn)可范圍內(nèi)出具證書或報(bào)告。
超出資質(zhì)范圍出具檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告的行為將被視為非常嚴(yán)重的實(shí)驗(yàn)室失信行為，也將受到認(rèn)監(jiān)委、認(rèn)可委等機(jī)構(gòu)嚴(yán)厲的懲罰。
在每年針對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的專項(xiàng)檢查中，超范圍使用資質(zhì)標(biāo)識(shí)也是檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)中發(fā)現(xiàn)較多、較嚴(yán)重的問(wèn)題。
因此，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在進(jìn)行合同評(píng)審時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格核對(duì)本機(jī)構(gòu)的資質(zhì)情況，只有報(bào)告中包含的所有檢測(cè)項(xiàng)目均獲得資質(zhì)，才可以在檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告上加蓋相應(yīng)資質(zhì)標(biāo)識(shí)，這是合同評(píng)審以及報(bào)告生成時(shí)應(yīng)控制的關(guān)鍵點(diǎn)。
No.3
檢驗(yàn)檢測(cè)依據(jù)錯(cuò)誤
此類問(wèn)題主要有以下兩種：
一是報(bào)告中的檢測(cè)依據(jù)與委托方要求的不一致。實(shí)驗(yàn)室人員有時(shí)會(huì)忽略委托合同書的要求，按照習(xí)慣對(duì)檢測(cè)參數(shù)用實(shí)驗(yàn)室常用的檢測(cè)方法進(jìn)行檢測(cè)，但并不是客戶要求的方法;或是客戶要求的方法不適用卻沒(méi)有及時(shí)和委托方溝通，造成委托合同與檢測(cè)報(bào)告的依據(jù)不一致。
二是實(shí)驗(yàn)室使用作廢的檢測(cè)方法進(jìn)行試驗(yàn)并出具報(bào)告。有些行業(yè)領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)更新速度較快，標(biāo)準(zhǔn)較多且復(fù)雜，例如食品領(lǐng)域，實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)查新如果不及時(shí)，未進(jìn)行方法更新和證實(shí)，就容易出現(xiàn)使用作廢標(biāo)準(zhǔn)的情況。
檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)注意檢驗(yàn)檢測(cè)依據(jù)的正確使用，防止由于依據(jù)和方法錯(cuò)誤導(dǎo)致的報(bào)告無(wú)效。
No.4
檢驗(yàn)結(jié)論不規(guī)范
檢驗(yàn)結(jié)論一般分為兩種，一是明確產(chǎn)品全部或部分項(xiàng)目合格與否的結(jié)論，二是只提供測(cè)試數(shù)據(jù)，不作產(chǎn)品合格與否的結(jié)論。
需要注意的是，如果未對(duì)產(chǎn)品做全項(xiàng)檢驗(yàn)，應(yīng)對(duì)所檢項(xiàng)目出具檢驗(yàn)結(jié)論，而不應(yīng)對(duì)整個(gè)產(chǎn)品或整批次產(chǎn)品作出結(jié)論，這是對(duì)檢測(cè)真實(shí)性的要求，也是檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)自身免責(zé)的需要。
檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)開(kāi)展由客戶送樣的委托檢驗(yàn)時(shí)，還應(yīng)聲明檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)和結(jié)果僅對(duì)來(lái)樣負(fù)責(zé)。
如檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具作為科學(xué)研究等用途的報(bào)告，且檢測(cè)項(xiàng)目未獲得資質(zhì)時(shí)，不應(yīng)加蓋檢測(cè)資質(zhì)印章，同時(shí)應(yīng)對(duì)所提供數(shù)據(jù)只用于科學(xué)研究等其他用途予以說(shuō)明。
No.5
分包項(xiàng)目未在報(bào)告中注明
檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)需分包檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目時(shí)，檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告中應(yīng)體現(xiàn)分包項(xiàng)目，并予以標(biāo)注。
分包的情況分為兩種。一種是“有能力的分包”，指擬分包的項(xiàng)目已有資質(zhì)，但因工作量急增、關(guān)鍵人員暫缺、設(shè)備設(shè)施故障、環(huán)境狀況變化等原因，暫時(shí)不滿足檢驗(yàn)檢測(cè)條件而進(jìn)行的分包。
這種情況需經(jīng)客戶同意，出具的報(bào)告中應(yīng)明確分包項(xiàng)目，并注明分包方的名稱和資質(zhì)認(rèn)定許可編號(hào)。
另外一種是“沒(méi)有能力的分包”，指擬分包的項(xiàng)目未獲得資質(zhì)。此種情況若經(jīng)客戶許可，可將分包方的檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果納入自身的檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告中，但在報(bào)告中應(yīng)明確標(biāo)注分包項(xiàng)目，且注明自身無(wú)相應(yīng)資質(zhì)認(rèn)定許可技術(shù)能力，并注明分包方的名稱和資質(zhì)認(rèn)定許可編號(hào)。
在實(shí)際工作當(dāng)中，有些檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)往往忽視了對(duì)分包工作的描述，得到的分包結(jié)果直接錄入到最終的檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告中，并沒(méi)有對(duì)分包方進(jìn)行注明，或標(biāo)注的不夠明確、規(guī)范。這都是不符合資質(zhì)認(rèn)證評(píng)審準(zhǔn)則要求的不規(guī)范報(bào)告。
No.6
原始記錄不規(guī)范或信息量不足
無(wú)法追溯
記錄是為已完成的活動(dòng)或達(dá)到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件。實(shí)驗(yàn)室記錄的作用主要是為檢測(cè)工作的過(guò)程提供客觀證據(jù)，為預(yù)防和糾錯(cuò)的溯源提供依據(jù)。
原始記錄是實(shí)驗(yàn)室記錄中技術(shù)記錄的一種，能夠?qū)z測(cè)過(guò)程進(jìn)行復(fù)現(xiàn)，是檢測(cè)工作活動(dòng)軌跡的客觀證據(jù)，是形成檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告的原始憑證。
完整、真實(shí)、準(zhǔn)確的原始記錄是檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果有效性和可追溯性的重要保證。原始記錄設(shè)計(jì)應(yīng)規(guī)范合理，信息量應(yīng)充分、可溯源。
除試驗(yàn)數(shù)據(jù)和檢測(cè)結(jié)果之外，還要對(duì)所用檢測(cè)方法、儀器設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、環(huán)境條件、試驗(yàn)參數(shù)、樣品標(biāo)識(shí)及其狀態(tài)、檢測(cè)觀察過(guò)程及其計(jì)算公式、測(cè)試過(guò)程中的異�，F(xiàn)象等進(jìn)行如實(shí)記錄。
此外，檢測(cè)人員和復(fù)核人員簽字、頁(yè)碼標(biāo)識(shí)、更改的規(guī)范性等也是原始記錄中容易忽視的問(wèn)題。
圖片
實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)記錄與報(bào)告管理規(guī)范
圖片
那么，關(guān)于實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)記錄與報(bào)告的相關(guān)規(guī)章制度到底有哪些具體要求呢？
No.1
記錄
記錄是為已完成的活動(dòng)或達(dá)到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件。記錄的作用主要是為檢測(cè)工作的質(zhì)量效用提供客觀證據(jù)，為預(yù)防和糾錯(cuò)溯源提供依據(jù)。
記錄的基本要求
1、檢測(cè)測(cè)試過(guò)程的基本步驟和依據(jù)
2、參加檢測(cè)人員的資格
3、檢測(cè)使用的儀器設(shè)備及場(chǎng)地
4、檢測(cè)實(shí)驗(yàn)環(huán)境條件
5、檢測(cè)分析的數(shù)據(jù)
6、檢測(cè)分析結(jié)果的判斷
7、檢測(cè)實(shí)驗(yàn)的結(jié)論等
記錄種類
1、技術(shù)記錄
技術(shù)記錄是進(jìn)行檢測(cè)所得數(shù)據(jù)和信息的積累。包括檢測(cè)過(guò)程的原始記錄、導(dǎo)出數(shù)據(jù)(簡(jiǎn)稱原始記錄)、合同、任務(wù)單，以及與檢測(cè)工作相關(guān)的技術(shù)方案、采樣點(diǎn)設(shè)置圖等說(shuō)明資料。
2、質(zhì)量記錄
質(zhì)量記錄是客觀反映質(zhì)量或質(zhì)量體系運(yùn)行過(guò)程的信息載體，主要包括質(zhì)量體系內(nèi)審和質(zhì)量管理評(píng)審的記錄與報(bào)告、質(zhì)量監(jiān)督、儀器設(shè)備運(yùn)行檢查、儀器設(shè)備和計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)檔案、人員培訓(xùn)記錄檔案、申訴以及糾正措施或預(yù)防措施等。
記錄管理
1、所有的記錄必須指定專人負(fù)責(zé)管理
2、制訂各類記錄的保存期限
3、涉及客戶的記錄應(yīng)制定保密措施，以保護(hù)客戶信息和所有權(quán)
4、記錄應(yīng)保存在適宜的環(huán)境及設(shè)施中，有效防止污損、變質(zhì)、蟲(chóng)蛀和丟失
5、記錄的維護(hù)管理、查閱或借閱應(yīng)符合保護(hù)客戶信息和所有權(quán)程序要求
6、超過(guò)保管期限的記錄，由管理人員造冊(cè)，經(jīng)批準(zhǔn)后，按有關(guān)程序予以處理
檢測(cè)原始記錄規(guī)范
1、原始記錄信息要完整。原始記錄應(yīng)包括以下內(nèi)容：
a)檢測(cè)的方法依據(jù)；
b)使用的儀器設(shè)備名稱、型號(hào)及編號(hào)；
c)檢測(cè)時(shí)的被測(cè)樣品標(biāo)識(shí)；
d)檢測(cè)時(shí)的環(huán)境條件；
e)檢測(cè)觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)及其計(jì)算；
f)檢測(cè)人員和復(fù)核人員簽字；
g)其他必要的說(shuō)明。
2、原始記錄填寫人員應(yīng)準(zhǔn)確、規(guī)范、完整、客觀地記錄相關(guān)內(nèi)容，不得使用鉛筆書寫
3、原始記錄因筆誤或計(jì)算錯(cuò)誤需要更改時(shí)，應(yīng)按規(guī)定的程序進(jìn)行修改。如使用單桿劃去原數(shù)據(jù)，在其右上方寫上正確數(shù)據(jù)，并有更改人的簽章
4、正確使用法定計(jì)量單位
5、使用統(tǒng)一格式的原始記錄
No.2
報(bào)告
檢測(cè)報(bào)告是檢測(cè)機(jī)構(gòu)向客戶提供的最終產(chǎn)品，也是檢測(cè)機(jī)構(gòu)工作質(zhì)量的最終體現(xiàn)，因此檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)準(zhǔn)確、清晰和客觀報(bào)告進(jìn)行的每一項(xiàng)檢測(cè)結(jié)果。
檢測(cè)報(bào)告基本要求
1、檢測(cè)報(bào)告的編制應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)及檢測(cè)機(jī)構(gòu)所建立的質(zhì)量體系文件的規(guī)定
2、報(bào)告中所使用的術(shù)語(yǔ)、定義應(yīng)與現(xiàn)行有效的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范一致
3、使用法定計(jì)量單位
4、檢測(cè)數(shù)據(jù)的處理與表達(dá)方式應(yīng)與現(xiàn)行有效的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范一致
5、必須加蓋相關(guān)的印章
6、若有分包項(xiàng)目應(yīng)注明，必要時(shí)可詳細(xì)說(shuō)明
檢測(cè)報(bào)告內(nèi)容
1、標(biāo)題
2、檢測(cè)機(jī)構(gòu)名稱、地址及聯(lián)系電話
3、檢測(cè)報(bào)告唯一性標(biāo)識(shí)，報(bào)告總頁(yè)數(shù)及頁(yè)碼
4、客戶的相關(guān)信息
5、檢測(cè)樣品的描述說(shuō)明和明確標(biāo)識(shí)
6、檢測(cè)樣品的特性及狀態(tài)
7、檢測(cè)方法技術(shù)依據(jù)及說(shuō)明
8、檢測(cè)儀器設(shè)備及檢測(cè)環(huán)境條件
9、檢測(cè)的結(jié)果，并適當(dāng)輔以表格或簡(jiǎn)圖加以說(shuō)明
10、報(bào)告批準(zhǔn)(或經(jīng)授權(quán))人、審定人(適用時(shí))、審核人、編制人的簽字或等同的標(biāo)識(shí)
11、報(bào)告的有效性聲明
12、對(duì)估算的監(jiān)測(cè)結(jié)果不確定度的說(shuō)明(如果適用)
13、特定方法、客戶要求附加的信息(適用時(shí))
檢測(cè)報(bào)告審核與簽發(fā)
1、報(bào)告審核
檢測(cè)報(bào)告在簽發(fā)前必須進(jìn)行校對(duì)和審核。校對(duì)主要是對(duì)數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移、計(jì)算處理及報(bào)告內(nèi)容差漏進(jìn)行校對(duì)；審核是對(duì)報(bào)告的完整性、項(xiàng)目的齊全性、依據(jù)的正確性以及結(jié)論的正確性進(jìn)行審查，審查內(nèi)容包括：
①檢測(cè)所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)、方法、指導(dǎo)書的有效性；
②檢測(cè)所依據(jù)方法、儀器設(shè)備、環(huán)境條件選用、數(shù)據(jù)計(jì)算以及所有文字、符號(hào)、計(jì)量單位的正確性；
③報(bào)告的檢測(cè)結(jié)果與檢測(cè)原始記錄的一致性；
④報(bào)告內(nèi)容及其檔案要件的完整性；
⑤報(bào)告結(jié)論的正確性及報(bào)告編制的規(guī)范性。
2、報(bào)告簽發(fā)
經(jīng)審核的檢測(cè)報(bào)告由法人或其授權(quán)簽字人簽發(fā)，同時(shí)應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)待發(fā)檢測(cè)報(bào)告的管理，實(shí)行領(lǐng)用登記制度。
有關(guān)人員從報(bào)告編制、審核到發(fā)布或傳遞檢測(cè)報(bào)告均應(yīng)遵循保護(hù)客戶信息和所有權(quán)程序的相關(guān)規(guī)定。
報(bào)告由檢測(cè)機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人或其授權(quán)簽字人簽發(fā)，對(duì)于授權(quán)簽字人應(yīng)滿足以下要求：
①相應(yīng)授權(quán)簽字領(lǐng)域的資格和經(jīng)驗(yàn)；
②能參與監(jiān)督日常報(bào)告產(chǎn)生的關(guān)鍵過(guò)程；
③熟悉檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)與檢測(cè)程序(包括理論基礎(chǔ)知識(shí)和技術(shù)領(lǐng)域的實(shí)際能力)；
④能對(duì)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行科學(xué)的分析評(píng)價(jià)；
⑤熟悉質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系的知識(shí)；
⑥熟悉評(píng)審機(jī)構(gòu)方針、政策以及對(duì)實(shí)驗(yàn)室的有關(guān)要求；
⑦有足夠的時(shí)間參與實(shí)驗(yàn)室工作，熟悉實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系和業(yè)務(wù)工作的開(kāi)展。
檢測(cè)報(bào)告更改原因
1、發(fā)現(xiàn)檢測(cè)報(bào)告對(duì)應(yīng)的檢測(cè)儀器設(shè)備出現(xiàn)問(wèn)題，且已影響到該檢測(cè)報(bào)告所涉及的檢測(cè)結(jié)果
2、發(fā)現(xiàn)由于采用了不正確或不完善的檢測(cè)方法，導(dǎo)致檢測(cè)結(jié)果有誤
3、發(fā)現(xiàn)出具的檢測(cè)報(bào)告有其他錯(cuò)誤
4、為滿足客戶的合理要求
報(bào)告的更改方式
1、發(fā)布一個(gè)新的檢測(cè)報(bào)告，以替代原檢測(cè)報(bào)告。新報(bào)告應(yīng)有新的編號(hào)，并標(biāo)明替代的舊報(bào)告號(hào)
2、以"報(bào)告的更改或補(bǔ)充的通知"的形式通知客戶(尤其是采用電子傳輸時(shí))，應(yīng)統(tǒng)一編制這種文件格式
建立檢測(cè)報(bào)告結(jié)論評(píng)價(jià)用語(yǔ)模式
1、所檢項(xiàng)目全部合格
模式：該樣品所檢項(xiàng)目符合GB×標(biāo)準(zhǔn)。
舉例：該樣品所檢項(xiàng)目符合GB2717-1996醬油衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。
2、所檢項(xiàng)目全部不合格
模式：該樣品所檢項(xiàng)目不符合GB×標(biāo)準(zhǔn)。
舉例：該樣品所檢項(xiàng)目不符合GB2717-1996醬油衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。
3、所檢項(xiàng)目少數(shù)不合格
模式：該樣品所檢項(xiàng)目中×不符合GB×標(biāo)準(zhǔn)，其余項(xiàng)目合格。
舉例：該樣品所檢項(xiàng)目中氨基酸態(tài)氮不符合GB2717-1996醬油衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，其余項(xiàng)目合格。
4、所檢項(xiàng)目少數(shù)合格
模式：該樣品所檢項(xiàng)目中×符合GB×標(biāo)準(zhǔn)，其余項(xiàng)目不合格。
5、參照標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)
模式：參照GB×標(biāo)準(zhǔn)，該樣品所檢項(xiàng)目…，即先加入"參照GB×標(biāo)準(zhǔn)"，其后與上述相同。
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檢測(cè)報(bào)告中常見(jiàn)的問(wèn)題主要有以下6種：
檢測(cè)報(bào)告信息量不足或信息有誤
超范圍使用資質(zhì)標(biāo)識(shí)
檢驗(yàn)檢測(cè)依據(jù)錯(cuò)誤
檢驗(yàn)結(jié)論不規(guī)范
分包項(xiàng)目未在報(bào)告中注明
原始記錄不規(guī)范或信息量不足，無(wú)法追溯
我們接著就來(lái)說(shuō)一說(shuō)這六個(gè)問(wèn)題。
No.1
檢測(cè)報(bào)告信息量不足或信息有誤
《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》中對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告應(yīng)包含的內(nèi)容作了明確規(guī)定。檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告應(yīng)至少包括下列信息:
標(biāo)題
資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志
檢驗(yàn)檢測(cè)專用章
檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的名稱和地址
檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告的唯一性標(biāo)識(shí)和每一頁(yè)上的標(biāo)識(shí)
對(duì)所使用檢驗(yàn)檢測(cè)方法的識(shí)別
檢驗(yàn)檢測(cè)樣品的狀態(tài)描述和標(biāo)識(shí)
樣品的接收日期和進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)的日期
抽樣計(jì)劃和程序的說(shuō)明; 檢驗(yàn)檢測(cè)檢報(bào)告批準(zhǔn)人
檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的測(cè)量單位
檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果僅證明所檢驗(yàn)檢測(cè)樣品的符合性情況等
目前大多數(shù)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的報(bào)告編制仍為人工錄入電腦或業(yè)務(wù)管理軟件，在信息錄入過(guò)程中不可避免會(huì)出現(xiàn)漏填或輸入錯(cuò)誤現(xiàn)象。
如果檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告中的信息量不充分或信息出現(xiàn)錯(cuò)誤，就會(huì)導(dǎo)致報(bào)告內(nèi)容不實(shí)，與樣品或檢測(cè)結(jié)果無(wú)法對(duì)應(yīng)，甚至?xí)斐蓹z驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告無(wú)效的情況。
因此，報(bào)告信息量的充分性和準(zhǔn)確性是檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告質(zhì)量控制的關(guān)鍵點(diǎn)之一。
No.2
超范圍使用資質(zhì)標(biāo)識(shí)
《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》( 質(zhì)檢總局第163號(hào)令) 中明確規(guī)定，嚴(yán)禁檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具超出資質(zhì)認(rèn)定證書規(guī)定的檢驗(yàn)檢測(cè)能力范圍的報(bào)告，違反者將受到相應(yīng)的處罰。
《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則》CNAS -RL01: 2016 也明確規(guī)定實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在其獲認(rèn)可范圍內(nèi)出具證書或報(bào)告。
超出資質(zhì)范圍出具檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告的行為將被視為非常嚴(yán)重的實(shí)驗(yàn)室失信行為，也將受到認(rèn)監(jiān)委、認(rèn)可委等機(jī)構(gòu)嚴(yán)厲的懲罰。
在每年針對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的專項(xiàng)檢查中，超范圍使用資質(zhì)標(biāo)識(shí)也是檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)中發(fā)現(xiàn)較多、較嚴(yán)重的問(wèn)題。
因此，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在進(jìn)行合同評(píng)審時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格核對(duì)本機(jī)構(gòu)的資質(zhì)情況，只有報(bào)告中包含的所有檢測(cè)項(xiàng)目均獲得資質(zhì)，才可以在檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告上加蓋相應(yīng)資質(zhì)標(biāo)識(shí)，這是合同評(píng)審以及報(bào)告生成時(shí)應(yīng)控制的關(guān)鍵點(diǎn)。
No.3
檢驗(yàn)檢測(cè)依據(jù)錯(cuò)誤
此類問(wèn)題主要有以下兩種：
一是報(bào)告中的檢測(cè)依據(jù)與委托方要求的不一致。實(shí)驗(yàn)室人員有時(shí)會(huì)忽略委托合同書的要求，按照習(xí)慣對(duì)檢測(cè)參數(shù)用實(shí)驗(yàn)室常用的檢測(cè)方法進(jìn)行檢測(cè)，但并不是客戶要求的方法;或是客戶要求的方法不適用卻沒(méi)有及時(shí)和委托方溝通，造成委托合同與檢測(cè)報(bào)告的依據(jù)不一致。
二是實(shí)驗(yàn)室使用作廢的檢測(cè)方法進(jìn)行試驗(yàn)并出具報(bào)告。有些行業(yè)領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)更新速度較快，標(biāo)準(zhǔn)較多且復(fù)雜，例如食品領(lǐng)域，實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)查新如果不及時(shí)，未進(jìn)行方法更新和證實(shí)，就容易出現(xiàn)使用作廢標(biāo)準(zhǔn)的情況。
檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)注意檢驗(yàn)檢測(cè)依據(jù)的正確使用，防止由于依據(jù)和方法錯(cuò)誤導(dǎo)致的報(bào)告無(wú)效。
No.4
檢驗(yàn)結(jié)論不規(guī)范
檢驗(yàn)結(jié)論一般分為兩種，一是明確產(chǎn)品全部或部分項(xiàng)目合格與否的結(jié)論，二是只提供測(cè)試數(shù)據(jù)，不作產(chǎn)品合格與否的結(jié)論。
需要注意的是，如果未對(duì)產(chǎn)品做全項(xiàng)檢驗(yàn)，應(yīng)對(duì)所檢項(xiàng)目出具檢驗(yàn)結(jié)論，而不應(yīng)對(duì)整個(gè)產(chǎn)品或整批次產(chǎn)品作出結(jié)論，這是對(duì)檢測(cè)真實(shí)性的要求，也是檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)自身免責(zé)的需要。
檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)開(kāi)展由客戶送樣的委托檢驗(yàn)時(shí)，還應(yīng)聲明檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)和結(jié)果僅對(duì)來(lái)樣負(fù)責(zé)。
如檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具作為科學(xué)研究等用途的報(bào)告，且檢測(cè)項(xiàng)目未獲得資質(zhì)時(shí)，不應(yīng)加蓋檢測(cè)資質(zhì)印章，同時(shí)應(yīng)對(duì)所提供數(shù)據(jù)只用于科學(xué)研究等其他用途予以說(shuō)明。
No.5
分包項(xiàng)目未在報(bào)告中注明
檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)需分包檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目時(shí)，檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告中應(yīng)體現(xiàn)分包項(xiàng)目，并予以標(biāo)注。
分包的情況分為兩種。一種是“有能力的分包”，指擬分包的項(xiàng)目已有資質(zhì)，但因工作量急增、關(guān)鍵人員暫缺、設(shè)備設(shè)施故障、環(huán)境狀況變化等原因，暫時(shí)不滿足檢驗(yàn)檢測(cè)條件而進(jìn)行的分包。
這種情況需經(jīng)客戶同意，出具的報(bào)告中應(yīng)明確分包項(xiàng)目，并注明分包方的名稱和資質(zhì)認(rèn)定許可編號(hào)。
另外一種是“沒(méi)有能力的分包”，指擬分包的項(xiàng)目未獲得資質(zhì)。此種情況若經(jīng)客戶許可，可將分包方的檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果納入自身的檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告中，但在報(bào)告中應(yīng)明確標(biāo)注分包項(xiàng)目，且注明自身無(wú)相應(yīng)資質(zhì)認(rèn)定許可技術(shù)能力，并注明分包方的名稱和資質(zhì)認(rèn)定許可編號(hào)。
在實(shí)際工作當(dāng)中，有些檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)往往忽視了對(duì)分包工作的描述，得到的分包結(jié)果直接錄入到最終的檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告中，并沒(méi)有對(duì)分包方進(jìn)行注明，或標(biāo)注的不夠明確、規(guī)范。這都是不符合資質(zhì)認(rèn)證評(píng)審準(zhǔn)則要求的不規(guī)范報(bào)告。
No.6
原始記錄不規(guī)范或信息量不足
無(wú)法追溯
記錄是為已完成的活動(dòng)或達(dá)到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件。實(shí)驗(yàn)室記錄的作用主要是為檢測(cè)工作的過(guò)程提供客觀證據(jù)，為預(yù)防和糾錯(cuò)的溯源提供依據(jù)。
原始記錄是實(shí)驗(yàn)室記錄中技術(shù)記錄的一種，能夠?qū)z測(cè)過(guò)程進(jìn)行復(fù)現(xiàn)，是檢測(cè)工作活動(dòng)軌跡的客觀證據(jù)，是形成檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告的原始憑證。
完整、真實(shí)、準(zhǔn)確的原始記錄是檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果有效性和可追溯性的重要保證。原始記錄設(shè)計(jì)應(yīng)規(guī)范合理，信息量應(yīng)充分、可溯源。
除試驗(yàn)數(shù)據(jù)和檢測(cè)結(jié)果之外，還要對(duì)所用檢測(cè)方法、儀器設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、環(huán)境條件、試驗(yàn)參數(shù)、樣品標(biāo)識(shí)及其狀態(tài)、檢測(cè)觀察過(guò)程及其計(jì)算公式、測(cè)試過(guò)程中的異�，F(xiàn)象等進(jìn)行如實(shí)記錄。
此外，檢測(cè)人員和復(fù)核人員簽字、頁(yè)碼標(biāo)識(shí)、更改的規(guī)范性等也是原始記錄中容易忽視的問(wèn)題。
圖片
實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)記錄與報(bào)告管理規(guī)范
圖片
那么，關(guān)于實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)記錄與報(bào)告的相關(guān)規(guī)章制度到底有哪些具體要求呢？
No.1
記錄
記錄是為已完成的活動(dòng)或達(dá)到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件。記錄的作用主要是為檢測(cè)工作的質(zhì)量效用提供客觀證據(jù)，為預(yù)防和糾錯(cuò)溯源提供依據(jù)。
記錄的基本要求
1、檢測(cè)測(cè)試過(guò)程的基本步驟和依據(jù)
2、參加檢測(cè)人員的資格
3、檢測(cè)使用的儀器設(shè)備及場(chǎng)地
4、檢測(cè)實(shí)驗(yàn)環(huán)境條件
5、檢測(cè)分析的數(shù)據(jù)
6、檢測(cè)分析結(jié)果的判斷
7、檢測(cè)實(shí)驗(yàn)的結(jié)論等
記錄種類
1、技術(shù)記錄
技術(shù)記錄是進(jìn)行檢測(cè)所得數(shù)據(jù)和信息的積累。包括檢測(cè)過(guò)程的原始記錄、導(dǎo)出數(shù)據(jù)(簡(jiǎn)稱原始記錄)、合同、任務(wù)單，以及與檢測(cè)工作相關(guān)的技術(shù)方案、采樣點(diǎn)設(shè)置圖等說(shuō)明資料。
2、質(zhì)量記錄
質(zhì)量記錄是客觀反映質(zhì)量或質(zhì)量體系運(yùn)行過(guò)程的信息載體，主要包括質(zhì)量體系內(nèi)審和質(zhì)量管理評(píng)審的記錄與報(bào)告、質(zhì)量監(jiān)督、儀器設(shè)備運(yùn)行檢查、儀器設(shè)備和計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)檔案、人員培訓(xùn)記錄檔案、申訴以及糾正措施或預(yù)防措施等。
記錄管理
1、所有的記錄必須指定專人負(fù)責(zé)管理
2、制訂各類記錄的保存期限
3、涉及客戶的記錄應(yīng)制定保密措施，以保護(hù)客戶信息和所有權(quán)
4、記錄應(yīng)保存在適宜的環(huán)境及設(shè)施中，有效防止污損、變質(zhì)、蟲(chóng)蛀和丟失
5、記錄的維護(hù)管理、查閱或借閱應(yīng)符合保護(hù)客戶信息和所有權(quán)程序要求
6、超過(guò)保管期限的記錄，由管理人員造冊(cè)，經(jīng)批準(zhǔn)后，按有關(guān)程序予以處理
檢測(cè)原始記錄規(guī)范
1、原始記錄信息要完整。原始記錄應(yīng)包括以下內(nèi)容：
a)檢測(cè)的方法依據(jù)；
b)使用的儀器設(shè)備名稱、型號(hào)及編號(hào)；
c)檢測(cè)時(shí)的被測(cè)樣品標(biāo)識(shí)；
d)檢測(cè)時(shí)的環(huán)境條件；
e)檢測(cè)觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)及其計(jì)算；
f)檢測(cè)人員和復(fù)核人員簽字；
g)其他必要的說(shuō)明。
2、原始記錄填寫人員應(yīng)準(zhǔn)確、規(guī)范、完整、客觀地記錄相關(guān)內(nèi)容，不得使用鉛筆書寫
3、原始記錄因筆誤或計(jì)算錯(cuò)誤需要更改時(shí)，應(yīng)按規(guī)定的程序進(jìn)行修改。如使用單桿劃去原數(shù)據(jù)，在其右上方寫上正確數(shù)據(jù)，并有更改人的簽章
4、正確使用法定計(jì)量單位
5、使用統(tǒng)一格式的原始記錄
No.2
報(bào)告
檢測(cè)報(bào)告是檢測(cè)機(jī)構(gòu)向客戶提供的最終產(chǎn)品，也是檢測(cè)機(jī)構(gòu)工作質(zhì)量的最終體現(xiàn)，因此檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)準(zhǔn)確、清晰和客觀報(bào)告進(jìn)行的每一項(xiàng)檢測(cè)結(jié)果。
檢測(cè)報(bào)告基本要求
1、檢測(cè)報(bào)告的編制應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)及檢測(cè)機(jī)構(gòu)所建立的質(zhì)量體系文件的規(guī)定
2、報(bào)告中所使用的術(shù)語(yǔ)、定義應(yīng)與現(xiàn)行有效的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范一致
3、使用法定計(jì)量單位
4、檢測(cè)數(shù)據(jù)的處理與表達(dá)方式應(yīng)與現(xiàn)行有效的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范一致
5、必須加蓋相關(guān)的印章
6、若有分包項(xiàng)目應(yīng)注明，必要時(shí)可詳細(xì)說(shuō)明
檢測(cè)報(bào)告內(nèi)容
1、標(biāo)題
2、檢測(cè)機(jī)構(gòu)名稱、地址及聯(lián)系電話
3、檢測(cè)報(bào)告唯一性標(biāo)識(shí)，報(bào)告總頁(yè)數(shù)及頁(yè)碼
4、客戶的相關(guān)信息
5、檢測(cè)樣品的描述說(shuō)明和明確標(biāo)識(shí)
6、檢測(cè)樣品的特性及狀態(tài)
7、檢測(cè)方法技術(shù)依據(jù)及說(shuō)明
8、檢測(cè)儀器設(shè)備及檢測(cè)環(huán)境條件
9、檢測(cè)的結(jié)果，并適當(dāng)輔以表格或簡(jiǎn)圖加以說(shuō)明
10、報(bào)告批準(zhǔn)(或經(jīng)授權(quán))人、審定人(適用時(shí))、審核人、編制人的簽字或等同的標(biāo)識(shí)
11、報(bào)告的有效性聲明
12、對(duì)估算的監(jiān)測(cè)結(jié)果不確定度的說(shuō)明(如果適用)
13、特定方法、客戶要求附加的信息(適用時(shí))
檢測(cè)報(bào)告審核與簽發(fā)
1、報(bào)告審核
檢測(cè)報(bào)告在簽發(fā)前必須進(jìn)行校對(duì)和審核。校對(duì)主要是對(duì)數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移、計(jì)算處理及報(bào)告內(nèi)容差漏進(jìn)行校對(duì)；審核是對(duì)報(bào)告的完整性、項(xiàng)目的齊全性、依據(jù)的正確性以及結(jié)論的正確性進(jìn)行審查，審查內(nèi)容包括：
①檢測(cè)所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)、方法、指導(dǎo)書的有效性；
②檢測(cè)所依據(jù)方法、儀器設(shè)備、環(huán)境條件選用、數(shù)據(jù)計(jì)算以及所有文字、符號(hào)、計(jì)量單位的正確性；
③報(bào)告的檢測(cè)結(jié)果與檢測(cè)原始記錄的一致性；
④報(bào)告內(nèi)容及其檔案要件的完整性；
⑤報(bào)告結(jié)論的正確性及報(bào)告編制的規(guī)范性。
2、報(bào)告簽發(fā)
經(jīng)審核的檢測(cè)報(bào)告由法人或其授權(quán)簽字人簽發(fā)，同時(shí)應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)待發(fā)檢測(cè)報(bào)告的管理，實(shí)行領(lǐng)用登記制度。
有關(guān)人員從報(bào)告編制、審核到發(fā)布或傳遞檢測(cè)報(bào)告均應(yīng)遵循保護(hù)客戶信息和所有權(quán)程序的相關(guān)規(guī)定。
報(bào)告由檢測(cè)機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人或其授權(quán)簽字人簽發(fā)，對(duì)于授權(quán)簽字人應(yīng)滿足以下要求：
①相應(yīng)授權(quán)簽字領(lǐng)域的資格和經(jīng)驗(yàn)；
②能參與監(jiān)督日常報(bào)告產(chǎn)生的關(guān)鍵過(guò)程；
③熟悉檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)與檢測(cè)程序(包括理論基礎(chǔ)知識(shí)和技術(shù)領(lǐng)域的實(shí)際能力)；
④能對(duì)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行科學(xué)的分析評(píng)價(jià)；
⑤熟悉質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系的知識(shí)；
⑥熟悉評(píng)審機(jī)構(gòu)方針、政策以及對(duì)實(shí)驗(yàn)室的有關(guān)要求；
⑦有足夠的時(shí)間參與實(shí)驗(yàn)室工作，熟悉實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系和業(yè)務(wù)工作的開(kāi)展。
檢測(cè)報(bào)告更改原因
1、發(fā)現(xiàn)檢測(cè)報(bào)告對(duì)應(yīng)的檢測(cè)儀器設(shè)備出現(xiàn)問(wèn)題，且已影響到該檢測(cè)報(bào)告所涉及的檢測(cè)結(jié)果
2、發(fā)現(xiàn)由于采用了不正確或不完善的檢測(cè)方法，導(dǎo)致檢測(cè)結(jié)果有誤
3、發(fā)現(xiàn)出具的檢測(cè)報(bào)告有其他錯(cuò)誤
4、為滿足客戶的合理要求
報(bào)告的更改方式
1、發(fā)布一個(gè)新的檢測(cè)報(bào)告，以替代原檢測(cè)報(bào)告。新報(bào)告應(yīng)有新的編號(hào)，并標(biāo)明替代的舊報(bào)告號(hào)
2、以"報(bào)告的更改或補(bǔ)充的通知"的形式通知客戶(尤其是采用電子傳輸時(shí))，應(yīng)統(tǒng)一編制這種文件格式
建立檢測(cè)報(bào)告結(jié)論評(píng)價(jià)用語(yǔ)模式
1、所檢項(xiàng)目全部合格
模式：該樣品所檢項(xiàng)目符合GB×標(biāo)準(zhǔn)。
舉例：該樣品所檢項(xiàng)目符合GB2717-1996醬油衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。
2、所檢項(xiàng)目全部不合格
模式：該樣品所檢項(xiàng)目不符合GB×標(biāo)準(zhǔn)。
舉例：該樣品所檢項(xiàng)目不符合GB2717-1996醬油衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。
3、所檢項(xiàng)目少數(shù)不合格
模式：該樣品所檢項(xiàng)目中×不符合GB×標(biāo)準(zhǔn)，其余項(xiàng)目合格。
舉例：該樣品所檢項(xiàng)目中氨基酸態(tài)氮不符合GB2717-1996醬油衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，其余項(xiàng)目合格。
4、所檢項(xiàng)目少數(shù)合格
模式：該樣品所檢項(xiàng)目中×符合GB×標(biāo)準(zhǔn)，其余項(xiàng)目不合格。
5、參照標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)
模式：參照GB×標(biāo)準(zhǔn)，該樣品所檢項(xiàng)目…，即先加入"參照GB×標(biāo)準(zhǔn)"，其后與上述相同。
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