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1.第一方審核--內(nèi)部審核
由實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量主管組織具有內(nèi)審員資格的人員, 對(duì)管理體系進(jìn)行定期審核。
2.第二方審核--外部審核
由外部的第二方或合同方，組織具有評(píng)審員資格或內(nèi)審員資格的人員, 對(duì)管理體系進(jìn)行審核。
3.第三方審核--外部審核
由外部的行政管理部門，組織具有評(píng)審員資格的人員, 對(duì)管理體系進(jìn)行審核。
內(nèi)部審核的要求
1.內(nèi)部審核要求有內(nèi)部審核管理程序和審核計(jì)劃，定期組織內(nèi)部審核，以證實(shí)實(shí)驗(yàn)室運(yùn)作符合質(zhì)量體系和本準(zhǔn)則的要求。
2.每年度內(nèi)部審核活動(dòng)覆蓋管理體系所有要素和活動(dòng)，內(nèi)部審核一般一年（12個(gè)月內(nèi)）不少于一次。
3.質(zhì)量主管負(fù)責(zé)組織和實(shí)施內(nèi)部審核工作，參加內(nèi)部審核工作的人員，需經(jīng)過(guò)培訓(xùn)具備內(nèi)審員資格的人員，才能進(jìn)行審核。只要條件允許，內(nèi)審人員應(yīng)獨(dú)立于被審核的工作。
內(nèi)審相關(guān)術(shù)語(yǔ)和定義
1.審核定義: 為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià), 以確定滿足商定的準(zhǔn)則所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形 成文件的過(guò)程。
2.準(zhǔn)則: 確定為依據(jù)的一組方針、程序或要求。
3.客觀證據(jù): 支持事物存在或真實(shí)性的資料(數(shù)據(jù))�？陀^證據(jù)可以通過(guò)觀察、測(cè)量、試驗(yàn)或其它手段獲得。
4.不符合: 未滿足要求。
5.審核發(fā)現(xiàn): 審核的結(jié)果。
6.審核結(jié)論: 審核組考慮了所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的最終審核結(jié)果。
審核的階段和順序
1.審核的階段:
外部審核有三個(gè)階段: 文件審核、現(xiàn)場(chǎng)審核、審核結(jié)果的審核。
內(nèi)部審核有二個(gè)階段: 文件審核、現(xiàn)場(chǎng)審核
2.審核的順序：
外部審核按文件審核--現(xiàn)場(chǎng)審核--審核結(jié)果;
內(nèi)部審核按文件審核、現(xiàn)場(chǎng)審核重復(fù)進(jìn)行。
審核后：符合和不符合的評(píng)定
嚴(yán)重不合格項(xiàng)：指管理體系出現(xiàn)嚴(yán)重遺漏或體系文件執(zhí)行中出現(xiàn)系統(tǒng)性或區(qū)域性的失控、失效。如管理體系及體系文件與法律法規(guī)、《評(píng)審準(zhǔn)則》等要求嚴(yán)重不符，要素或關(guān)鍵程序沒(méi)有得到有效貫徹，造成系統(tǒng)性或區(qū)域性的失控、失效或者有造成嚴(yán)重后果的可能。
不合格項(xiàng)(也稱輕微或次要不合格項(xiàng))：指?jìng)�(gè)別的、孤立的、偶發(fā)的、整改容易的，且對(duì)檢測(cè)工作質(zhì)量不會(huì)產(chǎn)生嚴(yán)重不良后果的問(wèn)題。
觀察項(xiàng)(也稱缺陷項(xiàng))：指存在問(wèn)題，但證據(jù)不足或尚不構(gòu)成不合格，發(fā)展下去將成為不合格項(xiàng)，因此需提醒注意的事項(xiàng)。
文章（文字）來(lái)源：網(wǎng)絡(luò)
由實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量主管組織具有內(nèi)審員資格的人員, 對(duì)管理體系進(jìn)行定期審核。
2.第二方審核--外部審核
由外部的第二方或合同方，組織具有評(píng)審員資格或內(nèi)審員資格的人員, 對(duì)管理體系進(jìn)行審核。
3.第三方審核--外部審核
由外部的行政管理部門，組織具有評(píng)審員資格的人員, 對(duì)管理體系進(jìn)行審核。
內(nèi)部審核的要求
1.內(nèi)部審核要求有內(nèi)部審核管理程序和審核計(jì)劃，定期組織內(nèi)部審核，以證實(shí)實(shí)驗(yàn)室運(yùn)作符合質(zhì)量體系和本準(zhǔn)則的要求。
2.每年度內(nèi)部審核活動(dòng)覆蓋管理體系所有要素和活動(dòng)，內(nèi)部審核一般一年（12個(gè)月內(nèi)）不少于一次。
3.質(zhì)量主管負(fù)責(zé)組織和實(shí)施內(nèi)部審核工作，參加內(nèi)部審核工作的人員，需經(jīng)過(guò)培訓(xùn)具備內(nèi)審員資格的人員，才能進(jìn)行審核。只要條件允許，內(nèi)審人員應(yīng)獨(dú)立于被審核的工作。
內(nèi)審相關(guān)術(shù)語(yǔ)和定義
1.審核定義: 為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià), 以確定滿足商定的準(zhǔn)則所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形 成文件的過(guò)程。
2.準(zhǔn)則: 確定為依據(jù)的一組方針、程序或要求。
3.客觀證據(jù): 支持事物存在或真實(shí)性的資料(數(shù)據(jù))�？陀^證據(jù)可以通過(guò)觀察、測(cè)量、試驗(yàn)或其它手段獲得。
4.不符合: 未滿足要求。
5.審核發(fā)現(xiàn): 審核的結(jié)果。
6.審核結(jié)論: 審核組考慮了所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的最終審核結(jié)果。
審核的階段和順序
1.審核的階段:
外部審核有三個(gè)階段: 文件審核、現(xiàn)場(chǎng)審核、審核結(jié)果的審核。
內(nèi)部審核有二個(gè)階段: 文件審核、現(xiàn)場(chǎng)審核
2.審核的順序：
外部審核按文件審核--現(xiàn)場(chǎng)審核--審核結(jié)果;
內(nèi)部審核按文件審核、現(xiàn)場(chǎng)審核重復(fù)進(jìn)行。
審核后：符合和不符合的評(píng)定
嚴(yán)重不合格項(xiàng)：指管理體系出現(xiàn)嚴(yán)重遺漏或體系文件執(zhí)行中出現(xiàn)系統(tǒng)性或區(qū)域性的失控、失效。如管理體系及體系文件與法律法規(guī)、《評(píng)審準(zhǔn)則》等要求嚴(yán)重不符，要素或關(guān)鍵程序沒(méi)有得到有效貫徹，造成系統(tǒng)性或區(qū)域性的失控、失效或者有造成嚴(yán)重后果的可能。
不合格項(xiàng)(也稱輕微或次要不合格項(xiàng))：指?jìng)�(gè)別的、孤立的、偶發(fā)的、整改容易的，且對(duì)檢測(cè)工作質(zhì)量不會(huì)產(chǎn)生嚴(yán)重不良后果的問(wèn)題。
觀察項(xiàng)(也稱缺陷項(xiàng))：指存在問(wèn)題，但證據(jù)不足或尚不構(gòu)成不合格，發(fā)展下去將成為不合格項(xiàng)，因此需提醒注意的事項(xiàng)。
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