1、什么情況下可以取消手寫原始記錄?
參考答案
原始記錄不一定要手寫的,實(shí)驗(yàn)室只要能控制記錄就可以,這個(gè)不是硬性規(guī)定的。
2、原始記錄可以寫成電子版,然后打印出來簽名嗎?
參考答案
可以的。原始記錄是可以謄抄的,但是要保存原版,并能夠提供溯源。
3、檢測樣品的圖譜是不是不用打印出來,只寫原始記錄就可以了?
參考答案
可以不打印出來,存放在電腦上,要在紙質(zhì)上寫明存放路徑即可。但是電子版記錄要保存得到,且不能隨意更改存放位置。
4、報(bào)告上包括的信息在記錄上都必須有嗎?比如經(jīng)統(tǒng)計(jì)分析后計(jì)算的檢測結(jié)果、繪制的曲線、結(jié)果判定等,原始記錄上可以沒有嗎?
參考答案
報(bào)告上必須有的內(nèi)容可以到CNAS和CMA的認(rèn)可準(zhǔn)則中找,
原始記錄上必須有的內(nèi)容有:
1. 樣品的表述
2.樣品的唯一性標(biāo)識
3.使用的檢測和校準(zhǔn)方法
4.環(huán)境條件:溫濕度等
5. 使用的設(shè)備、儀器和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)
6.觀察到的記錄
7.依據(jù)記錄所進(jìn)行的計(jì)算(寫出計(jì)算公式就行,不必要把計(jì)算過程列進(jìn)去)
8.實(shí)驗(yàn)/檢測人員的簽字
9.審核(復(fù)核)人員的簽字
結(jié)論:依據(jù)現(xiàn)有的原始記錄能夠復(fù)現(xiàn)你的實(shí)驗(yàn),這是記錄的終極要求。
5、剛剛老師講到原始記錄不用每頁都簽字,那具體應(yīng)該如何操作,才能控制?
參考答案
只有在保證記錄的完整性的前提下,才能只簽首頁。可以標(biāo)注頁碼的方式來保證完整性。
6、能否舉例說明下什么是測量不確定度?
參考答案
在測量和實(shí)驗(yàn)操作中產(chǎn)生的實(shí)驗(yàn)必然存在的誤差,不是由于錯(cuò)誤導(dǎo)致的。
7、如果檢測結(jié)果是0.49,標(biāo)準(zhǔn)要求小于等于0.5,不確定度是5%,這種情況報(bào)告結(jié)論怎么寫?
參考答案
這是屬于符合性判斷的問題。
5%是相對擴(kuò)展不確定度,那么絕對擴(kuò)展不確定度就是0.49*5%=0.0245,所以測量的結(jié)果就應(yīng)該是0.49±0.0245,那這種情況上限就是0.5145,也就是說真是測量的結(jié)果是有可能超過0.5的。報(bào)告結(jié)論就有可能是以下幾種情況,
第一種情況就是無法判斷。
第二種情況做一個(gè)風(fēng)險(xiǎn)共擔(dān)的聲明。這時(shí)候存在兩種風(fēng)險(xiǎn),一種合格變成了不合格的(風(fēng)險(xiǎn)在客戶),一種不合格的變成了合格的(風(fēng)險(xiǎn)在實(shí)驗(yàn)室),那我們就共同承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)好了,就按0.49小于0.5算合格好了,不考慮測量不確定度算了。
如果客戶以上都不同意,小編提醒,既要求實(shí)驗(yàn)室必須給出結(jié)論又要求不承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn),那么第三種方法,可以判斷0.49小于0.5,算作合格,但是要依據(jù)5%這個(gè)不確定度,來確定合格的可能性是多少,百分之多少,然后說明,我判斷你是合格的,但是這種判斷成功的幾率是多少我給你。比如說,5%的測量不確定度是95%的概率,那我判定你合格的概率可能只有70%或者65%,那就告訴對方,我有70%的概率判定你這個(gè)是合格的。
文章內(nèi)容來源實(shí)驗(yàn)室ISO17025。轉(zhuǎn)載只為分享知識,如有侵權(quán)請聯(lián)系刪除。
參考答案
原始記錄不一定要手寫的,實(shí)驗(yàn)室只要能控制記錄就可以,這個(gè)不是硬性規(guī)定的。
2、原始記錄可以寫成電子版,然后打印出來簽名嗎?
參考答案
可以的。原始記錄是可以謄抄的,但是要保存原版,并能夠提供溯源。
3、檢測樣品的圖譜是不是不用打印出來,只寫原始記錄就可以了?
參考答案
可以不打印出來,存放在電腦上,要在紙質(zhì)上寫明存放路徑即可。但是電子版記錄要保存得到,且不能隨意更改存放位置。
4、報(bào)告上包括的信息在記錄上都必須有嗎?比如經(jīng)統(tǒng)計(jì)分析后計(jì)算的檢測結(jié)果、繪制的曲線、結(jié)果判定等,原始記錄上可以沒有嗎?
參考答案
報(bào)告上必須有的內(nèi)容可以到CNAS和CMA的認(rèn)可準(zhǔn)則中找,
原始記錄上必須有的內(nèi)容有:
1. 樣品的表述
2.樣品的唯一性標(biāo)識
3.使用的檢測和校準(zhǔn)方法
4.環(huán)境條件:溫濕度等
5. 使用的設(shè)備、儀器和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)
6.觀察到的記錄
7.依據(jù)記錄所進(jìn)行的計(jì)算(寫出計(jì)算公式就行,不必要把計(jì)算過程列進(jìn)去)
8.實(shí)驗(yàn)/檢測人員的簽字
9.審核(復(fù)核)人員的簽字
結(jié)論:依據(jù)現(xiàn)有的原始記錄能夠復(fù)現(xiàn)你的實(shí)驗(yàn),這是記錄的終極要求。
5、剛剛老師講到原始記錄不用每頁都簽字,那具體應(yīng)該如何操作,才能控制?
參考答案
只有在保證記錄的完整性的前提下,才能只簽首頁。可以標(biāo)注頁碼的方式來保證完整性。
6、能否舉例說明下什么是測量不確定度?
參考答案
在測量和實(shí)驗(yàn)操作中產(chǎn)生的實(shí)驗(yàn)必然存在的誤差,不是由于錯(cuò)誤導(dǎo)致的。
7、如果檢測結(jié)果是0.49,標(biāo)準(zhǔn)要求小于等于0.5,不確定度是5%,這種情況報(bào)告結(jié)論怎么寫?
參考答案
這是屬于符合性判斷的問題。
5%是相對擴(kuò)展不確定度,那么絕對擴(kuò)展不確定度就是0.49*5%=0.0245,所以測量的結(jié)果就應(yīng)該是0.49±0.0245,那這種情況上限就是0.5145,也就是說真是測量的結(jié)果是有可能超過0.5的。報(bào)告結(jié)論就有可能是以下幾種情況,
第一種情況就是無法判斷。
第二種情況做一個(gè)風(fēng)險(xiǎn)共擔(dān)的聲明。這時(shí)候存在兩種風(fēng)險(xiǎn),一種合格變成了不合格的(風(fēng)險(xiǎn)在客戶),一種不合格的變成了合格的(風(fēng)險(xiǎn)在實(shí)驗(yàn)室),那我們就共同承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)好了,就按0.49小于0.5算合格好了,不考慮測量不確定度算了。
如果客戶以上都不同意,小編提醒,既要求實(shí)驗(yàn)室必須給出結(jié)論又要求不承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn),那么第三種方法,可以判斷0.49小于0.5,算作合格,但是要依據(jù)5%這個(gè)不確定度,來確定合格的可能性是多少,百分之多少,然后說明,我判斷你是合格的,但是這種判斷成功的幾率是多少我給你。比如說,5%的測量不確定度是95%的概率,那我判定你合格的概率可能只有70%或者65%,那就告訴對方,我有70%的概率判定你這個(gè)是合格的。
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