八大計劃
①儀器檢定計劃　　　　　②人員培訓(xùn)計劃
③內(nèi)審計劃　　　　　　�、芄芾碓u審計劃
⑤質(zhì)控計劃　　　　　　�、奁陂g核查計劃
⑦質(zhì)量監(jiān)督計劃　　　　�、嗄芰φJ(rèn)證計劃

2四個唯一性標(biāo)識
①儀器設(shè)備唯一性標(biāo)識　　②文件唯一性標(biāo)識
③樣品唯一性標(biāo)識　　　�、軋蟾嫖ㄒ恍詷�(biāo)識

3十大崗位設(shè)置
①最高管理者　　　　　　②質(zhì)量主管
③技術(shù)管理者　　　　　�、軆�(nèi)審員
⑤監(jiān)督員　　　　　　　�、尬募�（資料、檔案）管理者
⑦儀器設(shè)備管理員　　　�、鄻悠饭芾韱T
⑨檢驗檢測人員　　　　�、鈽�(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理人員
當(dāng)然，同一人可以兼任不同的崗位，同樣的，有些崗位也不止一人。

4儀器旁邊必有的33211要素
“3”

①作業(yè)指導(dǎo)書

②維護(hù)作業(yè)指導(dǎo)書

③期間核查作業(yè)指導(dǎo)書

“3”

①使用記錄

②維護(hù)記錄

③期間核查記錄

“2”

①唯一性標(biāo)識

②狀態(tài)標(biāo)識

“1”

①檢定（核準(zhǔn)）證書復(fù)印件

“1”

①檢定、核準(zhǔn)確認(rèn)表

5技術(shù)委員會
協(xié)助技術(shù)負(fù)責(zé)人進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)方法的證實，非標(biāo)方法的確認(rèn)，方法的偏離的技術(shù)判斷，以及檢測機(jī)構(gòu)方法的制定，可以設(shè)立風(fēng)險評估委員會，協(xié)助最高管理者對機(jī)構(gòu)風(fēng)險評估并預(yù)防；可以設(shè)立申投訴委員會，及時處理客戶申投訴。

6電子文件和電子記錄應(yīng)做到“三個加”
①加密：每個員工設(shè)置一個密碼，有密碼才能進(jìn)入電子系統(tǒng)。
②加權(quán)：設(shè)置權(quán)限，誰能讀，誰能改。
③加備：定期備份。

7三種更改
①文件更改：要有更改人的姓名或等效標(biāo)識（蓋章、縮寫、電子簽名）和更改日期。
②記錄更改：記錄當(dāng)劃改或杠改，不能涂擦改，要有更改人的姓名等效標(biāo)識。
③報告更改：只能另發(fā)一份新報告，不能在結(jié)果報告上劃改。
8單位關(guān)鍵崗位
①負(fù)責(zé)人：技術(shù)主管、質(zhì)量主管、代理人、授權(quán)簽字人。
②管理人：內(nèi)審員、質(zhì)量監(jiān)督員、樣品接收管理員、文件管理員、設(shè)備管理員、試劑員、安全員。
③技術(shù)人員：采樣人員、檢驗人員、記錄復(fù)核人員、報告編制人員、報告審核人員、見習(xí)人員。
9實驗室需要授權(quán)的5類人員
(所有技術(shù)人員者應(yīng)有相關(guān)授權(quán))
①特抽：進(jìn)行特定類型的抽樣的人員。

②檢：進(jìn)行檢測、校準(zhǔn)的人員。
③簽發(fā)：簽發(fā)檢測報告和校準(zhǔn)證書的人員�！�

④提：提出意見和解釋的人員。
⑤操：以及操作特定類型的設(shè)備。

10人員培訓(xùn)五種形式
①理論考試

②座談、討論、提問

③現(xiàn)場演示（操作）

④報告或記錄核查

⑤其他方式

11期間核查的方式
①用參考標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行核查　　　　　　　

②參加能力驗證或?qū)嶒炇冶葘?br /> ③使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)　　　　　　　　

④相同儀器比對
⑤同一樣品不同儀器檢測結(jié)果的比對　

⑥對保留樣品的再檢測
⑦協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)和方法比對

12實驗室持證上崗的人員
①從事抽樣

②檢驗檢測

③簽發(fā)檢驗檢測報告或證書

④提出意見和解釋

⑤操作設(shè)備

按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗、技能進(jìn)行資格確認(rèn)并持證上崗。

文章來源于網(wǎng)絡(luò)，轉(zhuǎn)載只為分享知識，如有侵權(quán)請聯(lián)系刪除。