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      食品伙伴網(wǎng)服務(wù)號(hào)

      實(shí)驗(yàn)室管理中的20個(gè)數(shù)字經(jīng),牢記這20條玩轉(zhuǎn)實(shí)驗(yàn)室管理!

      放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2021-10-20
      核心提示:實(shí)驗(yàn)室管理是門大學(xué)問,小編將其概括為20個(gè)數(shù)字經(jīng),簡(jiǎn)單易記、一目了然,與小伙伴們分享!
        實(shí)驗(yàn)室體系文件常見的
      4個(gè)層次

      ①質(zhì)量手冊(cè)(quality manual/ handbook)

      ②程序文件(procedure  files)

      ③作業(yè)文件(working instructions)

      ④記錄表格(record and form)

      實(shí)驗(yàn)室常見的
      4個(gè)唯一性標(biāo)識(shí)

      ①設(shè)備唯一性標(biāo)識(shí)

      ②文件唯一性標(biāo)識(shí)

      ③樣品唯一性標(biāo)識(shí)

      ④報(bào)告唯一性標(biāo)識(shí)
      實(shí)驗(yàn)室4本管理臺(tái)賬

      ① 儀器設(shè)備臺(tái)賬

      ② 計(jì)量校準(zhǔn)臺(tái)賬

      ③ 樣品報(bào)告臺(tái)賬

      ④ 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)臺(tái)賬

      管理體系有效運(yùn)行的
      4大標(biāo)志性管理活動(dòng)

      ① 內(nèi)部審核活動(dòng)

      ② 管理評(píng)審活動(dòng)

      ③ 質(zhì)量監(jiān)督活動(dòng)

      ④ 質(zhì)量控制活動(dòng)


      實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的PDCA 4階段循環(huán)

      實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審核、管理評(píng)審、質(zhì)量監(jiān)督和質(zhì)量控制活動(dòng)及過(guò)程猶如輪子一樣不斷地旋轉(zhuǎn)循環(huán)前進(jìn),不斷改進(jìn)提升。PDCA循環(huán)由美國(guó)戴明博士首創(chuàng),所以又稱戴明輪。

      P-計(jì)劃(plan),建立工作的目標(biāo)及行動(dòng)方案。

      D-實(shí)施(Do),是指依照計(jì)劃推行。

      C-檢查(Check),對(duì)實(shí)施效果進(jìn)行檢測(cè)并查找缺陷。

      A-處理(Action),總結(jié)經(jīng)驗(yàn),修訂目標(biāo),改進(jìn)提升。

      需要確認(rèn)的4類檢測(cè)方法

      ① 實(shí)驗(yàn)室采用的非標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法

      ② 實(shí)驗(yàn)室自制(設(shè)計(jì))檢驗(yàn)方法

      ③ 超出其預(yù)定范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法

      ④ 經(jīng)過(guò)擴(kuò)充或修改的標(biāo)準(zhǔn)方法

      需要制定的8大計(jì)劃

      ①檢定校準(zhǔn)計(jì)劃②人員培訓(xùn)計(jì)劃

      ③內(nèi)部審核計(jì)劃④管理評(píng)審計(jì)劃

      ⑤內(nèi)部質(zhì)控計(jì)劃⑥期間核查計(jì)劃

      ⑦質(zhì)量監(jiān)督計(jì)劃⑧能力驗(yàn)證計(jì)劃

      15個(gè)常見崗位設(shè)置

      (1)最高管理者         

      (2)質(zhì)量主管(質(zhì)量負(fù)責(zé)人)

      (3)技術(shù)主管(技術(shù)負(fù)責(zé)人)  

      (4)內(nèi)審員

      (5)質(zhì)量監(jiān)督員       

      (6)文件(資料、檔案)管理員

      (7)設(shè)備管理員           

      (8)樣品管理員

      (9)合同評(píng)審員           

      (10)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理員

      (11)檢驗(yàn)檢測(cè)人員          

      (12)投訴受理人員

      (13)抽采樣人員             

      (14)授權(quán)簽字人       

      (15)意見解釋人

      儀器管理的332要素

      “3”個(gè)作業(yè)文件

      ①設(shè)備操作作業(yè)指導(dǎo)書(操作規(guī)程)

      ②設(shè)備維護(hù)作業(yè)指導(dǎo)書

      ③設(shè)備期間核查作業(yè)指導(dǎo)書

      “3”個(gè)記錄

      ①使用記錄

      ②維護(hù)記錄

      ③期間核查記錄

      “2”個(gè)標(biāo)識(shí)

      ①管理標(biāo)識(shí)(唯一性編號(hào)+設(shè)備名稱+型號(hào)規(guī)格+管理人等)

      ②狀態(tài)標(biāo)識(shí)(合格、準(zhǔn)用、停用)


      電子文件、記錄和管理

      “3個(gè)加”

      ①加密:每個(gè)員工設(shè)置一個(gè)密碼,有密碼才能進(jìn)入電子系統(tǒng)。

      ②加權(quán):設(shè)置權(quán)限,誰(shuí)能讀,誰(shuí)能改。

      ③加備:定期備份。



      實(shí)驗(yàn)室3種規(guī)范的更改

      ①文件更改:要有更改人的姓名或等效標(biāo)識(shí)(蓋章、縮寫、電子簽名)和更改日期。

      ②記錄更改:記錄當(dāng)劃改或杠改,不能涂擦改,要有更改人的姓名等效標(biāo)識(shí)。

      ③報(bào)告更改:更換報(bào)告或追加文件,聲明代替原件或補(bǔ)充,保證唯一性。



      分包控制3個(gè)要素

      ①文件規(guī)定:有分包程序,分包給有資質(zhì)機(jī)構(gòu)。

      ②客戶同意:書面征得客戶同意。

      ③報(bào)告標(biāo)注:注明分包項(xiàng)目、分包機(jī)構(gòu)和證書編號(hào)。


      實(shí)驗(yàn)室樣品標(biāo)識(shí)系統(tǒng)的3條內(nèi)容

      ① 樣品的唯一性標(biāo)號(hào)。

      ② 樣品狀態(tài)標(biāo)識(shí)。

      ③ 樣品群組細(xì)分的信息(必要時(shí))。



      實(shí)驗(yàn)室3種常見質(zhì)量監(jiān)督工作方式

      ①日常監(jiān)督

      ②考核監(jiān)督

      ③崗前監(jiān)督


      人員培訓(xùn)效果評(píng)價(jià)的5種形式

      ①理論考試

      ②座談、討論、提問

      ③現(xiàn)場(chǎng)操作(演示)

      ④報(bào)告或記錄核查

      ⑤質(zhì)控結(jié)果評(píng)價(jià)


      實(shí)驗(yàn)室需要授權(quán)的7類人員(授權(quán)應(yīng)明確領(lǐng)域/范圍)3類考核授權(quán)(培訓(xùn)后考核合格授權(quán))

      ①抽樣人員。

      ②檢測(cè)、校準(zhǔn)人員。

      ③操作重要設(shè)備人員。
      4類任命授權(quán)(符合準(zhǔn)則規(guī)定條件后任命授權(quán)為崗位工作人員)。

      ①授權(quán)簽字人。

      ②意見解釋人。

      ③內(nèi)審員。

      ④質(zhì)量監(jiān)督員。


      期間核查常見的7種方式

      ①用參考標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行核查       

      ②參加能力驗(yàn)證或?qū)嶒?yàn)室比對(duì)

      ③使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)        

      ④相同儀器比對(duì)

      ⑤同一樣品不同儀器檢測(cè)結(jié)果的比對(duì) 

      ⑥對(duì)保留樣品的再檢測(cè)

      ⑦協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)和方法比對(duì)


      儀器設(shè)備的期間核查的9種可選擇的項(xiàng)目/參量

      ①零點(diǎn)檢查;

      ②靈敏度;

      ③準(zhǔn)確度;

      ④分辨率;

      ⑤測(cè)量重復(fù)性;

      ⑥標(biāo)準(zhǔn)曲線線性;

      ⑦儀器內(nèi)置自校檢查;

      ⑧標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或參考物質(zhì)測(cè)試比對(duì);

      ⑨儀器說(shuō)明書列明的技術(shù)指標(biāo)。



      合同評(píng)審識(shí)別客戶要求接收樣品的7個(gè)要點(diǎn)

      ① 檢驗(yàn)依據(jù)及方法

      ② 檢驗(yàn)項(xiàng)目或參數(shù)

      ③ 完成日期與時(shí)限

      ④ 樣品最終的處理

      ⑤ 是否分包或偏離

      ⑥ 是否有附加信息(客戶有要求時(shí))

      ⑦ 檢測(cè)費(fèi)用及支付

       

      實(shí)驗(yàn)室常見質(zhì)量控制活動(dòng)的10種常見質(zhì)控方式質(zhì)量控制活動(dòng)分為質(zhì)量控制和外部質(zhì)量控制

      3種外部質(zhì)控方式

      ①能力驗(yàn)證

      ②測(cè)量審核

      ③機(jī)構(gòu)間比對(duì)
      7種內(nèi)部質(zhì)控方式

      ①標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)驗(yàn)證

      ②盲樣測(cè)試

      ③加標(biāo)測(cè)定回收率

      ④內(nèi)部比對(duì)(人員比對(duì)、設(shè)備比對(duì)、方法比對(duì))

      ⑤留樣復(fù)測(cè)

      ⑥建立質(zhì)量控制圖

      ⑦不同特性項(xiàng)目檢測(cè)結(jié)果之間關(guān)聯(lián)性的分析


       

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      編輯:songjiajie2010

       
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