1、標準編制組應編制方法驗證方案，根據影響方法的精密度和準確度的主要因素和數理統(tǒng)計學的要求，選擇合適的實驗室、樣品類型、含量水平、分析人員、分析設備、分析時間等內容。

　　2、標準編制組除可以使用有證標準物質/標準樣品外，還應提供實際樣品進行方法驗證，實際樣品應盡量覆蓋方法標準的適用范圍。

　　3、在方法驗證前，參加驗證的操作人員應熟悉和掌握方法原理、操作步驟及流程，必要時應接受培訓。

　　4、方法驗證過程中所用的試劑和材料、儀器和設備及分析步驟應符合方法相關要求。

　　5、參加驗證的操作人員及標準編制組應按照要求如實填寫《方法驗證報告》中的“原始測試數據表”，若有必要，應附上與該原始測試數據表內容相符的圖譜或其他由儀器產生的記錄打印條等。

　　6、標準編制組根據方法驗證數據及統(tǒng)計、分析、評估結果，最終形成《方法驗證報告》。　

　1、對執(zhí)行新方法所需的人力資源的評價，即檢測/校準人員是否具備所需的技能及能力，必要時應進行人員培訓，經考核后上崗。

　　2、對現有設備適用性的評價，是否要補充新的的標準器或標準物質。

　　3、對物品制備，包括前處理、存放等各環(huán)節(jié)是否滿足新方法要求的評價。

　　4、對操作規(guī)范、不確定度，原始記錄、報告格式及其內容是否適應新方法要求的評價。

　　5、對設施和環(huán)境條件的評價，必要時進行驗證。

　　6、對新方法正確運用的評價，當有舊方法變更時，應對新舊方法進行比較，尤其是差異分析與比對的評價。

　　7、按新方法要求進行兩次以上完整模擬檢測/校準，出具兩份完整結果報告。

　　注意：

　　1. 方法確認應有文件規(guī)定和相應記錄，當修改已經確認過的方法時，應確定這些修改的影響，如果影響到原有的確認，應重新進行確認。

　　2. 方法驗證應有文件規(guī)定和相應記錄，當方法變化后，應重新進行驗證。