能力驗(yàn)證是指利用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)來(lái)確定實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)/校準(zhǔn)能力的活動(dòng)。它是確保實(shí)驗(yàn)室維持較高的校準(zhǔn)和檢測(cè)水平而對(duì)其能力進(jìn)行考核、監(jiān)督和確認(rèn)的一種驗(yàn)證活動(dòng)。參加能力驗(yàn)證計(jì)劃，可以為實(shí)驗(yàn)室提供評(píng)價(jià)其出具數(shù)據(jù)可靠性和有效性的客觀證據(jù)。

其次，什么情況下要做能力驗(yàn)證？

只要存在可獲得的能力驗(yàn)證，合格評(píng)定機(jī)構(gòu)初次申請(qǐng)認(rèn)可的每個(gè)子領(lǐng)域應(yīng)至少參加過(guò)1次能力驗(yàn)證且獲得滿意結(jié)果（申請(qǐng)認(rèn)可之日前3年內(nèi)參加的能力驗(yàn)證有效）。

不管是獲得認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室還是初次申請(qǐng)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室，能力驗(yàn)證是要主動(dòng)去參加的。

搞懂以上的問(wèn)題

咱們看看還有什么問(wèn)題

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1

這個(gè)又麻煩，又嚴(yán)格，

能力驗(yàn)證究竟有什么意義？

答：這個(gè)問(wèn)題可以兩方面考慮：一方面，實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)等可以通過(guò)利用能力驗(yàn)證這種外部質(zhì)量保證（EQA）工具，識(shí)別與同行機(jī)構(gòu)之間的差異，補(bǔ)充其內(nèi)部質(zhì)量控制技術(shù)，為自身的持續(xù)改進(jìn)和質(zhì)量管理提供信息；

另一方面，實(shí)驗(yàn)室的用戶、監(jiān)督和管理機(jī)構(gòu)、評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)等可通過(guò)利用能力驗(yàn)證結(jié)果，判斷實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)等是否具有從事校準(zhǔn)／檢測(cè)活動(dòng)的能力，以及監(jiān)控他們能力的持續(xù)狀況。

具體表現(xiàn)如下：

1、識(shí)別實(shí)驗(yàn)室間的差異

能力驗(yàn)證通過(guò)使用實(shí)驗(yàn)室所得的結(jié)果與指定值的比較，對(duì)其從事某項(xiàng)檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢驗(yàn)活動(dòng)的表現(xiàn)進(jìn)行獨(dú)立評(píng)價(jià)，從而識(shí)別實(shí)驗(yàn)室結(jié)果與參考值（參照值）以及實(shí)驗(yàn)室之間的差異。能力驗(yàn)證可以為實(shí)驗(yàn)室的工作質(zhì)量或水平是否滿意以及是否需要對(duì)潛在的問(wèn)題進(jìn)行調(diào)查給出預(yù)警。

2、比較方法或程序

對(duì)于某些實(shí)驗(yàn)室而言，可嘗試通過(guò)能力驗(yàn)證來(lái)評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室使用某種新的或者非常規(guī)方法進(jìn)行檢測(cè)/測(cè)量的工作質(zhì)量。

在某些情況下，能力驗(yàn)證計(jì)劃會(huì)給出所有實(shí)驗(yàn)室所用方法的匯總和比較。對(duì)于實(shí)驗(yàn)室新的或是不經(jīng)常開展的測(cè)量活動(dòng)，這類數(shù)據(jù)可能極具價(jià)值，它可以幫助實(shí)驗(yàn)室今后選擇適宜的方法或者指出在采納新方法前需要進(jìn)行的附加研究。

3、確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室聲稱的測(cè)量不確定度

在校準(zhǔn)能力驗(yàn)證計(jì)劃中，能力驗(yàn)證可以幫助核查實(shí)驗(yàn)室評(píng)估的測(cè)量不確定度的合理性。如果其測(cè)得值處于可接受的范圍之外，則表明實(shí)驗(yàn)室不能達(dá)到其聲稱的測(cè)量不確定度，其可能是由于實(shí)驗(yàn)室的測(cè)量不確定度評(píng)定不合理造成的。

4、人員培訓(xùn)的工具

很多能力驗(yàn)證計(jì)劃基于其總體結(jié)果給出了關(guān)于方法、數(shù)據(jù)解釋、不確定度評(píng)估等方面的信息。針對(duì)實(shí)驗(yàn)室操作人員，有些能力驗(yàn)證計(jì)劃具有綜合性的培訓(xùn)功能。

在某些能力驗(yàn)證計(jì)劃中，當(dāng)能提供充足而穩(wěn)定的能力驗(yàn)證物品時(shí)，實(shí)驗(yàn)室可將未用完/可重復(fù)使用的能力驗(yàn)證物品作為質(zhì)控樣品用于監(jiān)控實(shí)驗(yàn)室的能力。

諸如電氣領(lǐng)域待機(jī)功耗的能力驗(yàn)證物品會(huì)留存實(shí)驗(yàn)室，可作質(zhì)控樣品。適當(dāng)時(shí)，能力驗(yàn)證物品的指定值可用作檢測(cè)、校準(zhǔn)、人員培訓(xùn)等內(nèi)部質(zhì)控的參考值（參照值），進(jìn)而可以從比較不同人員之間結(jié)果的差異而使實(shí)驗(yàn)室額外受益。

5、風(fēng)險(xiǎn)管理和質(zhì)量改進(jìn)的工具

能力驗(yàn)證可以幫助實(shí)驗(yàn)室識(shí)別可能存在的問(wèn)題。在能力驗(yàn)證中，如果實(shí)驗(yàn)室的結(jié)果與指定值或其他能力評(píng)價(jià)準(zhǔn)則之間存在明顯的差異，則實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該調(diào)查潛在的誤差或不滿意結(jié)果的來(lái)源，識(shí)別存在的問(wèn)題并啟動(dòng)糾正與預(yù)防措施。

這些問(wèn)題可能與諸如不適當(dāng)?shù)臋z測(cè)或測(cè)量程序、人員培訓(xùn)以及監(jiān)督有效性、儀器校準(zhǔn)等因素有關(guān)。如果沒有參加能力驗(yàn)證，實(shí)驗(yàn)室就可能發(fā)現(xiàn)不了這些誤差來(lái)源，無(wú)法采取相應(yīng)的糾正措施。

相應(yīng)的，實(shí)驗(yàn)室就可能持續(xù)向客戶等利益相關(guān)方提供可疑或錯(cuò)誤的結(jié)果。最后，這些錯(cuò)誤可能會(huì)對(duì)實(shí)驗(yàn)室聲譽(yù)造成損失。因此，實(shí)驗(yàn)室把參加能力驗(yàn)證作為一種風(fēng)險(xiǎn)管理和質(zhì)量改進(jìn)的工具，是至關(guān)重要的。

2

能力驗(yàn)證、測(cè)量審核、

實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)有什么區(qū)別和聯(lián)系？

答： 

能力驗(yàn)證：利用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)確定實(shí)驗(yàn)室的校準(zhǔn)、檢測(cè)能力或檢查機(jī)構(gòu)的檢測(cè)能力。

實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)：按照預(yù)先規(guī)定的條件，由兩個(gè)或多個(gè)實(shí)驗(yàn)室對(duì)相同或類似被測(cè)物品進(jìn)行校準(zhǔn)/檢測(cè)的組織、實(shí)施和評(píng)價(jià)。

測(cè)量審核：將一個(gè)經(jīng)過(guò)很好的表征和校準(zhǔn)的樣品寄送給實(shí)驗(yàn)室，將實(shí)驗(yàn)室結(jié)果與參考值進(jìn)行比較的活動(dòng)，該參考值通常由國(guó)家計(jì)量院提供。

能力驗(yàn)證和測(cè)量審核都是實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì)活動(dòng)。測(cè)量審核結(jié)果也是判定實(shí)驗(yàn)室能力的重要依據(jù)，可作為能力驗(yàn)證的一個(gè)補(bǔ)充。因此，沒有來(lái)得及參加能力驗(yàn)證，或參加能力驗(yàn)證沒有達(dá)到要求的實(shí)驗(yàn)室，可以申請(qǐng)測(cè)量審核。

能力驗(yàn)證是必須參加的，關(guān)系到現(xiàn)場(chǎng)審核專家提出的問(wèn)題，沒有參加能力驗(yàn)證該項(xiàng)目不予通過(guò)，直接去掉該項(xiàng)。能力驗(yàn)證國(guó)家每年有計(jì)劃可以參加，但項(xiàng)目覆蓋不了就要自己參加測(cè)量審核。準(zhǔn)備申請(qǐng)認(rèn)可的單位，必須留意每年由認(rèn)可委組織的能力驗(yàn)證計(jì)劃。

3

能力驗(yàn)證報(bào)告包含的內(nèi)容很多，

具體都有哪些？

答：能力驗(yàn)證報(bào)告包含所有參加者結(jié)果的信息，并指出每個(gè)參加者的能力。通常包括以下內(nèi)容：

1）能力驗(yàn)證提供者的名稱和詳細(xì)聯(lián)系信息；

2）能力驗(yàn)證協(xié)調(diào)者的姓名和詳細(xì)聯(lián)系信息；

3）能力驗(yàn)證報(bào)告批準(zhǔn)人的姓名、職位、簽名或等效標(biāo)識(shí)；

4）能力驗(yàn)證提供者分包活動(dòng)的說(shuō)明；

5）能力驗(yàn)證報(bào)告發(fā)布日期和狀態(tài)（中期和最終報(bào)告）；

6）能力驗(yàn)證報(bào)告的頁(yè)碼和清晰的結(jié)束標(biāo)記；

7）能力驗(yàn)證結(jié)果保密程度的聲明；

8）能力驗(yàn)證能力驗(yàn)證計(jì)劃報(bào)告的編號(hào)和清晰標(biāo)識(shí)；

9）對(duì)能力驗(yàn)證物品的清晰描述，包括能力驗(yàn)證物品制備、均勻性和穩(wěn)定性評(píng)定的必要細(xì)節(jié)；

10）能力驗(yàn)證參加者的結(jié)果；

11）能力驗(yàn)證統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)及結(jié)果統(tǒng)計(jì)量，包括指定值、可接受結(jié)果的范圍和圖形表示；

12）能力驗(yàn)證用于確定指定值的程序；

13）指定值的計(jì)量溯源性和測(cè)量不確定度的詳細(xì)信息；

14）用于確定能力評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)差或其它評(píng)定準(zhǔn)則的方法；

15）對(duì)應(yīng)每組參加實(shí)驗(yàn)室使用的檢測(cè)方法/程序的指定值和結(jié)果統(tǒng)計(jì)量（如果不同組的參加者使用了不同的方法）；

16）能力驗(yàn)證提供者和技術(shù)顧問(wèn)對(duì)參加者的能力評(píng)述；

17）能力驗(yàn)證計(jì)劃設(shè)計(jì)和實(shí)施的信息；

18）數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析的方法；

19）對(duì)統(tǒng)計(jì)分析解釋的建議；

20）基于本輪能力驗(yàn)證結(jié)果的評(píng)述或建議。

4

當(dāng)能力驗(yàn)證結(jié)果

為不滿意或有疑問(wèn)時(shí)。

應(yīng)該怎么辦？

答：拿到能力驗(yàn)證報(bào)告，不應(yīng)只關(guān)心能力驗(yàn)證結(jié)果是否滿意，需從能力驗(yàn)證報(bào)告中獲取盡可能多的有用信息，如關(guān)注不同測(cè)量方法間的差異，實(shí)施機(jī)構(gòu)提供的技術(shù)分析和建議等。
1、當(dāng)實(shí)驗(yàn)室在參加能力驗(yàn)證中結(jié)果為不滿意且已不能符合認(rèn)可項(xiàng)目依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范所規(guī)定的判定要求時(shí)，應(yīng)自行暫停在相應(yīng)項(xiàng)目的證書/報(bào)告中使用認(rèn)可標(biāo)識(shí)，并按照實(shí)驗(yàn)室體系文件的規(guī)定采取相應(yīng)的糾正措施，驗(yàn)證措施的有效性。
在驗(yàn)證糾正措施有效后，實(shí)驗(yàn)室自行恢復(fù)使用認(rèn)可標(biāo)識(shí)。實(shí)驗(yàn)室的糾正措施和驗(yàn)證活動(dòng)（可行時(shí)）應(yīng)在180天（自能力驗(yàn)證最終報(bào)告發(fā)布之日起計(jì)）內(nèi)完成。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存上述記錄以備評(píng)審組檢查。
糾正措施有效性的驗(yàn)證方式：再次參加能力驗(yàn)證活動(dòng)或通過(guò)評(píng)審組的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)價(jià)。
2、當(dāng)實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證結(jié)果為可疑或有問(wèn)題時(shí)，應(yīng)對(duì)相應(yīng)項(xiàng)目進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，必要時(shí)，采取預(yù)防或糾正措施。
分析不滿意或可疑的原因：
（1）筆誤的原因：筆誤如抄寫錯(cuò)誤、貼錯(cuò)標(biāo)識(shí)、小數(shù)點(diǎn)錯(cuò)誤等。
（2）技術(shù)上的原因如：樣品的儲(chǔ)存或前處理不當(dāng)、測(cè)量法或內(nèi)部質(zhì)控有問(wèn)題、標(biāo)準(zhǔn)品異常、設(shè)備狀態(tài)不佳、環(huán)境條件不適宜或數(shù)據(jù)處理出現(xiàn)問(wèn)題等。
在某些情況下：比如當(dāng)使用參加者結(jié)果確定能力評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)差時(shí)，如果參加者總體水平高度一致或者由于串通而使得能力評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)差較小，導(dǎo)致某些參加者結(jié)果出現(xiàn)警戒或行動(dòng)信號(hào)時(shí)，參加者可聯(lián)系實(shí)施機(jī)構(gòu)了解結(jié)果離群原因，可建議實(shí)施機(jī)構(gòu)采用更加合理的能力評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)差進(jìn)行能力評(píng)定。
如有檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范的判定要求，且檢測(cè)結(jié)果在方法標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范的判定要求的滿意范圍內(nèi)時(shí)，即使結(jié)果離群也可視為滿意結(jié)果，參加者對(duì)結(jié)果進(jìn)行合理評(píng)估后無(wú)需進(jìn)一步采取糾正措施。
當(dāng)參加者結(jié)果不滿意或有疑問(wèn)時(shí)，通常采取的糾正措施有：核查相關(guān)人員是否理解并遵循測(cè)量程序；核查測(cè)量程序的所有細(xì)節(jié)是否正確；核查設(shè)備校準(zhǔn)和試劑的成分；更換可疑的設(shè)備或試劑；與另一個(gè)實(shí)驗(yàn)室人員進(jìn)行人員、設(shè)備和/或試劑的比對(duì)測(cè)試。

能力驗(yàn)證，與現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審構(gòu)成了互為補(bǔ)充的兩種能力評(píng)價(jià)方式。小伙伴還是要認(rèn)真對(duì)待，在從中獲取更多有價(jià)值的信息。