手機(jī)版
一、什么情況下要做能力驗(yàn)證
《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》
（國家質(zhì)檢總局 163號(hào)）
第三十五條 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照資質(zhì)認(rèn)定部門的要求，參加其組織開展的能力驗(yàn)證或者比對(duì)，以保證持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求。
鼓勵(lì)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)參加有關(guān)政府部門、國際組織、專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)組織開展的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)能力驗(yàn)證或者比對(duì)。
CNAS-RLO2:2018《能力驗(yàn)證規(guī)則》
4.3.1.1 只要存在可獲得的能力驗(yàn)證，合格評(píng)定機(jī)構(gòu)申請(qǐng)認(rèn)可的每個(gè)子領(lǐng)域應(yīng)至少參加過１次能力驗(yàn)證且獲得滿意結(jié)果（申請(qǐng)認(rèn)可之日前３年內(nèi)參加的能力驗(yàn)證有效），或雖為有問題（可疑）結(jié)果，但仍符合認(rèn)可項(xiàng)目依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范所規(guī)定的判定要求。
4.3.2.1 只要存在可獲得的能力驗(yàn)證，獲準(zhǔn)認(rèn)可合格評(píng)定機(jī)構(gòu)參加能力驗(yàn)證的領(lǐng)域和頻次應(yīng)滿足CNAS能力驗(yàn)證領(lǐng)域和頻次的要求。對(duì)ＣＮＡＳ能力驗(yàn)證領(lǐng)域和頻次表中未列入的領(lǐng)域（子領(lǐng)域），只要存在可獲得的能力驗(yàn)證，鼓勵(lì)獲準(zhǔn)認(rèn)可合格評(píng)定機(jī)構(gòu)積極參加。
二、能力驗(yàn)證的常見問題
1. 未按照作業(yè)指導(dǎo)書要求進(jìn)行檢測
2. 對(duì)檢測技術(shù)關(guān)鍵點(diǎn)的掌握不夠
3. 儀器設(shè)備的工作狀態(tài)不佳
5. 各實(shí)驗(yàn)室檢測系統(tǒng)不同導(dǎo)致偏差
6. 樣品前處理不徹底
7. 樣品的取樣量不足
8. 使用過期的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)
三、驗(yàn)證結(jié)果不滿意的處理
當(dāng)實(shí)驗(yàn)室在參加能力驗(yàn)證計(jì)劃中結(jié)果為不滿意且已不能符合認(rèn)可項(xiàng)目依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范所規(guī)定的判定要求時(shí)：
要自行暫停在相應(yīng)項(xiàng)目的證書/報(bào)告中使用認(rèn)可標(biāo)識(shí)，并按照實(shí)驗(yàn)室體系文件的規(guī)定采取相應(yīng)的糾正措施，驗(yàn)證措施的有效性。
在驗(yàn)證糾正措施有效后，實(shí)驗(yàn)室自行恢復(fù)使用認(rèn)可標(biāo)識(shí)。保存上述記錄以備評(píng)審組檢查。
糾正措施有效性的驗(yàn)證方式包括：
（1）再次參加能力驗(yàn)證計(jì)劃（包括測量審核）；
（2）通過評(píng)審組的現(xiàn)場評(píng)審。
能力驗(yàn)證結(jié)果為可疑或有問題時(shí)，應(yīng)對(duì)相應(yīng)項(xiàng)目進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，必要時(shí)，采取預(yù)防或糾正措施。
3. 不滿意原因分析
造成結(jié)果不滿意或可疑（有問題）的原因，主要有管理和技術(shù)上的原因。
管理的原因如：
抄寫錯(cuò)誤、貼錯(cuò)標(biāo)識(shí)、小數(shù)點(diǎn)錯(cuò)誤等。
技術(shù)上的原因如：
物品的儲(chǔ)存或前處理不當(dāng)、測量方法或內(nèi)部質(zhì)控有問題、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品異常、設(shè)備狀態(tài)不佳、環(huán)境條件不適宜或數(shù)據(jù)處理出現(xiàn)問題等。
4. 特殊情況的處理
當(dāng)利用公議值確定能力評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)差時(shí)，如果：
（1）參加者總體水平高度一致；
（2）由于串通而使得能力評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)差較小；
導(dǎo)致參加者結(jié)果不滿意（行動(dòng)信號(hào)）時(shí)，參加者可聯(lián)系能力驗(yàn)證實(shí)施機(jī)構(gòu)了解結(jié)果離群原因。
如果：
（1）能力驗(yàn)證結(jié)果雖為不滿意，但仍符合認(rèn)可項(xiàng)提取中的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范所規(guī)定的判定要求；
（2）當(dāng)實(shí)驗(yàn)室的能力驗(yàn)證結(jié)果為可疑或有問題時(shí)；
實(shí)驗(yàn)室要對(duì)相應(yīng)項(xiàng)目進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，必要時(shí)，采取預(yù)防或糾正措施。
5. 通常的糾正措施列舉
（1）核查相關(guān)人員是否理解并遵循測量程序；
（2）核查測量程序的所有細(xì)節(jié)是否正確；
（3）核查設(shè)備校準(zhǔn)和試劑的成分；
（4）更換可疑的設(shè)備或試劑；
（5）與另一個(gè)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行人員、設(shè)備和/或試劑的比對(duì)測試。
