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      無菌檢測(cè)環(huán)境應(yīng)具備哪些條件!

      放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2021-08-24
      核心提示:1.總論無菌檢查的所有操作均需在嚴(yán)格控制微生物污染的環(huán)境下進(jìn)行,即在環(huán)境潔凈度10000級(jí)和局部潔凈度100級(jí)的單向流空氣區(qū)域內(nèi)進(jìn)
       1.總論

      無菌檢查的所有操作均需在嚴(yán)格控制微生物污染的環(huán)境下進(jìn)行,即在環(huán)境潔凈度10000級(jí)和局部潔凈度100級(jí)的單向流空氣區(qū)域內(nèi)進(jìn)行。無菌室應(yīng)照明良好、避免潮濕、溫度適宜、有內(nèi)外壓差、遠(yuǎn)離廁所和污染區(qū);材料應(yīng)耐受清洗、消毒,墻壁與天花板、地面連接處應(yīng)承弧形連接,無縫隙死角;房間內(nèi)預(yù)置進(jìn)風(fēng)與回風(fēng)口,且風(fēng)口無物品遮擋。

      2.要求

      2.1照明燈應(yīng)鑲嵌在天花板內(nèi),室內(nèi)光照充足且分布均勻,光照度不低于300lx。
      2.2潔凈區(qū)室內(nèi)溫度應(yīng)控制在18-26℃,相對(duì)濕度應(yīng)控制在45%-65%,實(shí)驗(yàn)前與實(shí)驗(yàn)中應(yīng)留意觀察是否符合要求。
      2.3空氣潔凈級(jí)別不同的相鄰房間之間的靜壓差應(yīng)大于5Pa,潔凈室與室外大氣靜壓差大于10Pa。
      2.4無菌區(qū)域應(yīng)定期使用消毒劑清潔消毒(例如:0.1%的新潔爾滅、75%乙醇、84消毒劑等),重點(diǎn)清潔區(qū)域?yàn)檫M(jìn)風(fēng)口、回風(fēng)口、墻壁拐角、地面縫隙、門把手、門縫等。

      3.注意事項(xiàng)

      3.1定期檢查進(jìn)風(fēng)、循環(huán)風(fēng)高效完整性,避免出現(xiàn)泄露情況,影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果。
      3.2定期更換濾網(wǎng),避免因?yàn)V網(wǎng)堵塞造成風(fēng)量波動(dòng),影響壓差。
      3.3人員進(jìn)出潔凈區(qū)域房間,開關(guān)門應(yīng)迅速,減少時(shí)間開關(guān)門時(shí)間,避免出現(xiàn)風(fēng)量泄露,壓差報(bào)警;關(guān)門必須關(guān)嚴(yán),避免出現(xiàn)漏風(fēng)情況,造成壓差混亂;條件允許,可以使用自動(dòng)門,設(shè)定開門時(shí)間、保持時(shí)間、關(guān)門時(shí)間,以此保證壓差不受很大波動(dòng)影響。
      來源:文章參考《中國藥典》
      編輯:songjiajie2010

       
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